J01FA06 Рокситромицин (Roxithromycin)
Показания к применению
Для лечения следующих типов умеренно - умеренно тяжелых инфекций у взрослых, вызванных или вероятно вызванных чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
| Повышенная чувствительность к макролидам или к любому из вспомогательных веществ -одновременное применение с сосудосуживающими алкалоидами спорыньи, такие как эрготамин, дигидроэрготамин и их производные -совместное применение с колхицином -одновременное лечение с препаратами, которые могут вызвать желудочковые аритмии (пируэтная тахикардия, удлиненный интервал QT). Включая такие препараты как, терфенадин, астемизол, цизаприд и пимозид -кормящие грудью совместно получающие лечение цизапридом -дети с массой тела менее 40 кг |
Меры предосторожности
| Рокситромицин
может быть назначен только после тщательной оценки отношения польза-риск в
следующих случаях: -нескорректированная гипокалиемия, гипомагниемия -клинически значимая брадикардия -симптоматическая сердечная недостаточность -ишемическая болезнь сердца -желудочковые аритмии в анамнезе -при миастении гравис. В некоторых случаях, рокситромицин вызывает удлинение интервала QT, которое можно наблюдать на ЭКГ и желудочковую тахикардию (например, пируэтная тахикардия). Если во время лечения рокситромицином, наблюдаются признаки сердечной аритмии, лечение необходимо прекратить и сделать ЭКГ. Как и другие макролиды, рокситромицин может усиливать симптомы миастении или обострить состояние. Таким пациентам, которые принимают рокситромицин, при ухудшении состояния рекомендуется немедленно обратиться к своему врачу, прием рокситромицина необходимо прекратить и в зависимости от медицинских требований должно быть назначено поддерживающее лечение. При длительном применении возможно суперинфицирование устойчивыми бактериями или грибами, или возникновение псевдомембранозного колита. В последнем случае лечащий врач должен отменить рокситромицин. |
Лекарственные взаимодействия
| Не
должны назначаться средства, снижающие перистальтику кишечника. С особой осторожностью следует назначать пациентам, получающим сопутствующее лечение с применением лекарственных средств, которые могут удлинить интервал QT. К ним относятся: - антиаритмические препараты класса IA, например, хинидин, прокаинамид, и дизопирамид, и класса III, например, дофетилид, амиодарон. - трициклические антидепрессанты - метадон - нейролептики, например, фенотиазины - фторхинолоны, например, моксифлоксацин - противогрибковые препараты, например, флуконазол, пентамидин - виростатические препараты, например, телапревир |
Почечная недостаточность
| Согласно
существующим на сегодняшний день фармакокинетическим исследованиям у больных
с почечной недостаточностью коррекция дозировки обычно не требуется. Однако в случае тяжелой почечной недостаточности целесообразно контролировать сывороточную концентрацию рокситромицина и, при необходимости, следует уменьшать дозировку в 2 раза или увеличить интервал между приемами препарата. |
Печеночная недостаточность
| У больных с легкой и средней формой печеночной недостаточности рокситромицин следует назначать с осторожностью. Если лечение рокситромицином необходимо для больных с тяжелой формой печеночной недостаточности, то следует назначать половину суточной дозы (150 мг). |
Беременность
| Исследования у беременных женщин не проводились. Рокситромицин не следует использовать во время беременности. |
Кормление грудью
| Незначительное количество рокситромицина проникает в грудное молоко, поэтому рекомендуется на период лечения прекратить грудное вскармливание. |
Побочные реакции
| Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000
до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)) Нарушения со стороны инфекции и инвазии неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - псевдомембранозный энтероколит, суперинфекции с резистентными бактериями или грибами (при длительном лечении) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - эозинофилия неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения Нарушения со стороны иммунной системы нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - реакции гиперчувствительности редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - отек Квинке неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - анафилактический шок Психиатрические расстройства неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - спутанность сознания, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы часто (≥ от 1/100 до < 1/10) - головная боль, головокружение неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - миастения, парестезии, извращение вкуса (в том числе агевзия), дизосмия (в том числе аносмия) Нарушения со стороны органа зрения неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - нарушение зрения Нарушения со стороны органа слуха и равновесия неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - нарушение слуха, транзиторная глухота, шум в ушах, вертиго Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - удлинение QT интервала, желудочковая тахикардия и пируэтная тахикардия (как и при использовании других макролидов) Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - диспноэ неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - бронхоспазм Нарушения со стороны ЖКТ часто (≥ от 1/100 до < 1/10) - тошнота, боль в эпигастрии, диспепсия, диарея, рвота нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - запор, метеоризм редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - мелена неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - потеря аппетита, геморрагическая диарея, панкреатит Гепатобилиарные расстройства неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - желтуха, острые расстройства печени с холестазом или без него, обратимый холестаз, острый гепатит (холестатический, гепатоцеллюлярный) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто (≥ от 1/100 до < 1/10) - покраснение кожи нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - покраснение, экзантема, мультиморфная эритема, крапивница редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - экзема неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, пурпура, зуд, токсический эпидермальный некролиз Общие расстройства и нарушения в месте введения редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - слабость, общее ухудшение состояния Исследования неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - повышенные уровни трансаминазы и/или щелочной фосфатазы и/или билирубина |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Пациенты весом более 40 кг обычно получают 300 мг в сутки, т.е. по 1 таблетке 150 мг каждые 12 часов, утром и вечером. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, за 15 минут до приема пищи. |
Применение у детей
| Для
лечения следующих умеренно-умеренно тяжелых инфекций у детей, вызванных или
вероятно вызванных чувствительными микроорганизмами. • острый фарингит • острый тонзиллит • импетиго |