J01DH03 Эртапенем¹ (Ertapenem)

Показания к применению

Инфекции, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями (интраабдоминальные инфекции; внебольничная пневмония; острые гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы); хирургическая профилактика при операции колоректальной области.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату (в том числе к другим β-лактамам); тяжелая аллергическая реакция к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.

Меры предосторожности

С осторожностью назначать пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, при возникновении аллергических реакций немедленно прекратить лечение. Отменить при диарее. Развитие судорог у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с уже имеющимися нарушениями со стороны ЦНС (например, поражения головного мозга или судороги в анамнезе). Недостаточно данных о безопасности и эффективности для применения при внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, и при синдроме диабетической стопы с сопутствующим остеомиелитом; при инфекционных заболеваниях тяжелой степени тяжести; у детей младше 2 лет. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Вальпроевая кислота (вальпроат натрия) - карбапенемы снижают концентрацию в плазме (избегать совместного назначения или осуществлять тщательный мониторинг).Варфарин, другие кумарины - изменение ответа на действие препаратов, чаще сообщается об усилении антикоагулянтного эффекта (мониторинг протромбинового времени и других показателей свертывания крови- INR).Ганцикловир, валганцикловир - повышенный риск развития судорог на фоне приема имипенема с циластатином.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы в зависимости от значений клиренса креатинина. Недостаточно данных о безопасности и эффективности у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, у детей и подростков с почечными нарушениями - не применять! Содержит натрий, приблизительно 137 мг в 1 г дозы, принимать во внимание у пациентов, придерживающихся контролированной натриевой диеты. При нарушениях функций почек возможны судороги.

Печеночная недостаточность

Нет необходимости в коррекции дозы.

Беременность

Не применять, за исключением если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

При необходимости применения, на время лечения прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Головная боль, головокружение, нарушения сна, судороги, спутанность сознания, искажение вкусовых ощущений; флебит/тромбофлебит; расстройства со стороны ЖКТ вплоть до псевдомембранозного энтероколита; повышение АЛТ, ACT, щелочной фосфатазы, билирубина; аллергические реакции от кожных высыпаний до изменения показателей крови (коагулограммы, перефирической крови, лейкоцитарной формулы); кандидозы; анорексия; нарушение ЧСС, артериальная гипотензия; диспноэ, фарингиальный дискомфорт; кровоизлияние, астения/слабость, лихорадка, отек/отечность, боль различной локализации; повышение креатинина, мочевины, изменение показателей анализа мочи; положительный тест на токсины Clostridium difficile.У детей:Часто: диарея, пеленочный дерматит, боль в месте инъекции, повышение АЛТ, АСТ, снижение уровня нейтрофилов.Редко: головная боль, приливы, жара, артериальная гипертензия, петехии, изменение цвета кала, мелена, эритема, сыпь, жжение, зуд, ощущение тепла в месте инъекции, повышение уровня тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Дети. Растворить в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, вводить в виде инфузии в течение 30 минут непосредственно после приготовления. Дети от 13 до 17 лет: 1 г в сутки, внутривенно. Младенцы и дети от 3 месяцев до 12 лет: 15 мг/кг каждые 12 часов (не более 1 г в сутки) внутривенно. Противопоказано детский возраст до 3 месяцев из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.