H05BX04 Этелкальцетид (Etelcalcetide)
Показания к применению
| Лечение вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
-
Клинические протоколы:
- Хроническая болезнь почек у взрослых
Противопоказания
| Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; концентрация альбумин-корригированного кальция в сыворотке крови ниже нижнего предела нормальных значений. |
Меры предосторожности
| Гипокальциемия; желудочковая аритмия и удлинение интервала QT, обусловленные гипокальциемией; судороги; декомпенсация хронической сердечной недостаточности; адинамическая болезнь кости; иммуногенность. Запрещается смешивать с другими лекарственными препаратами. |
Лекарственные взаимодействия
| Одновременный
прием этелкальцетида с другими препаратами, которые снижают кальций в крови
(например, цинакальцет или денозумаб), повышает риск гипокальциемии. Назначение этелкальцетида совместно с цинакальцетом противопоказано. |
Почечная недостаточность
| С осторожностью. |
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
| Очень
часто: Снижение концентрации кальция в крови Тошнота Рвота Диарея Мышечные спазмы Часто: Гипокальциемия Гиперкалиемия Гипофосфатемия Головная боль Парестезия Усиление степени выраженности сердечной недостаточности Удлинение интервала QT Артериальная гипотензия Миалгия |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Доза:
5 мг внутривенно 3 раза в неделю, максимум 15 мг. Коррекция дозы по ПТГ и кальцию (ПТГ проверять через 4 недели, кальций — через неделю после начала). При низком кальции (<2,08 ммоль/л) — повысить кальций, снизить дозу или отменить. Вводить после гемодиализа в венозный катетер, не разводить. Переход с цинакальцета — не раньше 7 дней, при нормальном кальции. |
Применение у детей
Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет.