H05BX01 Цинакальцет¹ (Cinacalcet)

Показания к применению

Вторичный гиперпаратиреоз (ГПТ) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), находящихся на диализе. Цинакальцет может также назначаться в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты, и/или витамин D. Гиперкальциемия у пациентов (с целью снижения выраженности), вызванная следующими заболеваниями: карцинома паращитовидных желез, первичный гиперпаратиреоз, если, несмотря на сывороточные концентрации кальция (в соответствии с принятым стандартом лечения), паратиреоидэктомия клинически неприемлема или противопоказана.

Клинические протоколы:

Хроническая болезнь почек у взрослых
Криз отторжения почечного трансплантата
Хроническая трансплантационная нефропатия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при терапии пациентов с другими факторами риска удлинения интервала QT, например, у пациентов с диагностированным врожденным синдромом удлиненного интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, которые по имеющимся данным, удлиняют интервал QT.

Лекарственные взаимодействия

Кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир или индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) - повышение концентрации цинакальцета примерно в 2 раза. Может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата.Дезипрамин - повышение уровня экспозиции дезипрамина у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.Ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) - влияние на плазменные концентрации цинакальцета не изучалось. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии пациент начинает или прекращает курение или начинает или прекращает одновременный прием ингибиторов CYP1A2.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормление грудью

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные реакции

Очень часто: тошнота, рвота.Часто: реакции гиперчувствительности, анорексия, снижение аппетита, судороги, головокружение, парестезии, головная боль, гипотензия, инфекция верхних дыхательных путей, одышка, кашель, диспепсия, диарея, боль в животе, боль в верхней части живота, запор, сыпь, миалгия, мышечный спазм, боль в спине, астения, гипокальциемия, гиперкалиемия, снижение уровня тестостерона.Частота неизвестна: ухудшение течения сердечной недостаточности, удлинение интервала QT и желудочковые аритмии как следствие гипокальциемии.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.