H01CB03 Ланреотид¹ (Lanreotide)

Показания к применению

Акромегалия: при остающемся повышенным уровне гормона роста (ГР) и/или инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) после хирургического лечения и/или лучевой терапии; или у пациентов, которым не показано проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии; или у пациентов, ожидающих операцию; симптоматическая терапия при неоперабельных карциноидных опухолях; послеоперационная фистула пищеварительного тракта.
    Клинические протоколы:
  1. Акромегалия
  2. Инсулома (инсулинома)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к соматостатину, родственным пептидам или к каким-либо вспомогательным веществам.

Меры предосторожности

Рекомендуется при длительном лечении проводить эхографию желчного пузыря перед началом лечения и через каждые 6 месяцев. У пациентов, проходящих лечение ланреотидом, может развиться гипогликемия или гипергликемия. Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови в начале лечения ланреотидом или при изменении дозы. Противодиабетическая терапия должна корректироваться соответственно. Пациентам, получающим лечение сахарного диабета инсулином, доза инсулина изначально должна быть снижена до 25%, затем адаптирована по уровню глюкозы в крови, который необходимо тщательно проверять у данной группы пациентов сразу после начала лечения соматулином. У пациентов с акромегалией во время терапии ланреотидом необходимо наблюдение за объемом опухоли гипофиза. Следует проявлять осторожность при назначении лечения ланреотидом пациентам с брадикардией.Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Лекарственные взаимодействия

Циклоспорин (перорально)- снижение уровня циклоспорина в крови (снижение кишечной абсорбции циклоспорина). Увеличение дозы циклоспорина под контролем уровня в циркулирующей крови и снижение доз после прекращения лечения ланреотидом. Инсулин, глитазоны, репаглинид, препараты сульфонилмочевины- риск гипогликемии или гипергликемии, снижение потребности в противодиабетической терапии вследствие снижения или увеличения эндогенной секреции глюкагона. Самоконтроль гликемии должен быть усилен и дозировка противодиабетической терапии во время лечения ланреотидом должна быть адаптирована при необходимости. Препараты, вызывающие брадикардию (например, бета-блокаторы)- может оказать дополнительное воздействие на незначительное снижение частоты сердечных сокращений, обусловленное ланреотидом. Может потребоваться коррекция дозы таких сопутствующих препаратов. Другие препараты, которые  в основном метаболизируются CYP3A4 и которые имеют низкий терапевтический индекс (например, хинидин) должны применяться с осторожностью. Аналоги соматостатина и бромокриптина - может повышать биодоступность бромокриптина.Примечание: здесь приводится краткое изложение некоторых важных лекарственных взаимодействий. Пожалуйста, обратитесь к инструкции или к источникам информации по взаимодействию лекарственных средств для получения дополнительной информации и рекомендаций по взаимодействию.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Беременность

Следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Кормление грудью

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует проявлять осторожность.

Побочные реакции

Очень часто: диарея, жидкий стул, абдоминальная боль, желчнокаменная болезнь.Часто: гипогликемия, снижение аппетита, гипергликемия, сахарный диабет, головокружение, головная боль, летаргия, синусовая брадикардия, тошнота, рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, дискомфорт в животе, диспепсия, стеаторея, дилятация желчных протоков, костно-мышечная боль, миалгия, алопеция, гипотрихоз, астения, утомляемость, реакции в месте введения (боль, припухлость, уплотнение, узелок, зуд), повышение активности АЛТ, отклонение от нормы активности АСТ, отклонение от нормы активности АЛТ, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, снижение массы тела, снижение активности панкреатических ферментов.Нечасто: бессоннница, «приливы», изменение цвета каловых масс, повышение активности АСТ, повышение активности щелочной фосфатазы в крови, отклонение от нормы уровня билирубина в крови, снижение уровня натрия в крови.Частота неизвестна: аллергические реакции (включая ангионевротический отек (Квинке), анафилактический шок, гиперчувствительность), панкреатит.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте младше 18 лет не установлены, рекомендаций по применению препарата  нет.