G04CA02 Тамсулозин (Tamsulosin)

Показания к применению

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину, включая ангионевротический отек (отек Квинке), или к любому из вспомогательных веществ;
ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
тяжелая печеночная недостаточность;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Меры предосторожности

При первых признаках ортостатической гипотензии пациенту следует перейти в положение сидя или лежа до исчезновения симптомов;
перед началом лечения тамсулозином необходимо провести обследование пациента для исключения других состояний, сопровождающихся симптомами, сходными с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перед началом лечения и впоследствии через регулярные интервалы следует проводить пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простат-специфического антигена (ПСА);
пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью, поскольку клинические исследования у данной категории пациентов не проводились;
в связи с возможностью развития осложнений во время оперативного лечения катаракты или глаукомы необходимо предупредить офтальмолога о применении или предшествующем применении тамсулозина. При планировании офтальмологической операции следует учитывать риск развития интраоперационного синдрома атоничной радужки (ИСАР).

Лекарственные взаимодействия

Циметидин — повышение концентрации тамсулозина в плазме крови;
фуросемид — снижение концентрации тамсулозина в плазме крови;
диклофенак, варфарин — увеличение скорости выведения тамсулозина;
другие α1-адреноблокаторы — усиление гипотензивного эффекта;
сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 — повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; при одновременном применении с сильными ингибиторами CYP3A4 следует соблюдать осторожность;
сильные ингибиторы CYP3A4 не следует применять одновременно с тамсулозином у пациентов с фенотипом CYP2D6 — «медленных метаболизаторов»;
пароксетин — повышение Cmax и AUC тамсулозина, однако данные изменения не считаются клинически значимыми.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы при почечной недостаточности не требуется. При тяжелой почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени следует избегать применения препарата.

Беременность

Не показан для применения у женщин.

Кормление грудью

Не показан для применения у женщин.

Побочные реакции

Часто: головокружение; нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и анэякуляцию.
Нечасто: головная боль; пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия; боль в грудной клетке; ринит, одышка; запор, диарея, тошнота, рвота; сыпь, зуд, крапивница; астения; боль в спине.
Редко: обморок; нарушения сна; ангионевротический отек; фибрилляция предсердий.
Очень редко: приапизм; снижение либидо; синдром Стивенса–Джонсона.
В пострегистрационный период сообщалось о случаях нарушений зрения, нечеткости зрения, носового кровотечения, сухости во рту, многоформной эритемы, эксфолиативного дерматита, а также интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операциях по поводу катаракты и глаукомы. Частоту возникновения данных реакций и причинно-следственную связь с применением тамсулозина достоверно определить невозможно.

Показания, cпособ применения, дозировки

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 1 капсула 1 раз в сутки.
Капсулу следует принимать независимо от приема пищи, проглатывая целиком. Капсулу не следует разжевывать или измельчать.

Применение у детей

Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей. Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.