G04BD08 Солифенацин (Solifenacin)
Показания к применению
Симптоматическое лечение ургентного (императивного) недержания мочи и/или учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперреактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения gravis; закрытоугольная глаукома; проведение гемодиализа; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или недостаточность функции печени при одновременном лечении сильными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом.
Меры предосторожности
• Прежде чем начать лечение, следует установить, нет ли других причин учащенного мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если выявлена инфекция мочевых путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение. • Следует с осторожностью назначать пациентам: с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи; с риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта; одновременно принимающим сильный ингибитор CYP3A4, например, кетоконазол; с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; с периферической нейропатией. • Безопасность и эффективность препарата у пациентов с гиперактивностью мышц-детрузоров мочевого пузыря, вызванных нейрогенными факторами, не изучена. • Не должны принимать пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Лекарственные взаимодействия
• Лекарственные средства с антихолинергическими свойствами -нежелательные эффекты при совместном применении. После прекращения приема препарата следует сделать примерно недельный перерыв. • Лекарственные препараты, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта (метоклопрамид и цизаприд) - снижение эффекта. • Кетоконазол - повышение концентрации препарата при одновременном применении, максимальная доза препарата не должна превышать 5 мг. • Сильные ингибиторы CYP3А4 - повышение концентрации препарата при одновременном применени, противопоказано одновременное применение пациентам с тяжелой почечной недостаточностью или с умеренной печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
Для пациентов с умеренной и легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина более 30 мл/мин) корректировки дозы не требуется. Пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует лечить с осторожностью, не применять более 5 мг один раз в сутки.
Печеночная недостаточность
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью корректировки дозы не требуется. Пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует лечить с осторожностью, не назначать более 5 мг один раз в сутки.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: сухость во рту.Часто: тошнота, диспепсия, боли в животе, запор; нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации).Нечасто: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; дисгевзия (нарушение вкуса); сухость слизистых глаз, глотки, полости носа; инфекции мочевыводящих путей, цистит, затруднение мочеиспускания, задержка мочи; усталость, сонливость, нарушение вкусовых ощущений; периферические отеки; сухость кожи.Редко: кишечная непроходимость, чрезмерное уплотнение стула; копростаз, обструкция толстого кишечника.Очень редко: полиморфная эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница; галлюцинации, психоз; головокружение, головная боль; рвота.
Применение у детей
Противопоказано детский и подростковый возраст до 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.