G04BD04 Оксибутинин (Oxybutynin)
Показания к применению
Недержание мочи, императивные позывы или учащенное мочеиспускание при нестабильном мочевом пузыре, либо вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях, как рассеянный склероз и spina bifida, либо при идиопатической нестабильности детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Препарат может применяться у детей старше 5 лет при: недержании мочи, императивных позывах или учащенном мочеиспускании при нестабильном мочевом пузыре вследствие идиопатического гиперактивного мочевого пузыря или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивность детрузора); ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
-
Клинические протоколы:
- Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря у детей
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; миастения; закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза; из-за риска развития гиперпирексии, не следует назначать больным с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды; нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия; функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, кишечная атония; наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита; врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу); инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.
Меры предосторожности
• Следует применять с осторожностью у пожилых больных из-за риска возникновения когнитивных нарушений (может потребоваться снижение дозы), а также у больных с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ, цереброваскулярными заболеваниями. • На фоне лечения возможно усугубление симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушения ритма сердца, гипертрофии предстательной железы, нарастание тахикардии.Было зарегистрировано антихолинергическое влияние на ЦНС (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется наблюдение, особенно в первые несколько месяцев после начала терапии или увеличения дозы. В случае, если развилось антихолинергическое влияние на ЦНС, необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения или о снижении дозы препарата. • Поскольку препарат может стать причиной закрытоугольной глаукомы, пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу, если они почувствуют внезапную потерю остроты зрения или боль в глазах. • Применение препарата небезопасно у больных порфирией, препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов. • Длительное применение способствует развитию кариеса за счет уменьшения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение стоматолога. • Следует использовать с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или обострить эзофагит. • Детям старше 5 лет следует назначать с осторожностью, поскольку они могут быть более чувствительными к действию препарата, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических нарушений. • Не рекомендуется применять больным с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы). • Пациентам следует воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, так как препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения, за исключением случаев, когда их психическое состояние и умственные способности не изменяются. • Необходимо информировать пациентов о том, что прием алкоголя может усилить сонливость, вызванную данным препаратом.
Лекарственные взаимодействия
• Другие антихолинергические препараты - повышение антихолинергического действия, соблюдать осторожность. • Ингибиторы CYP3A4 - угнетают метаболизм данного препарата и увеличивать его экспозицию при одновременном применении. • Ингибиторы холинэстеразы - снижение эффективности при одновременном применении. Перед применением ознакомиться с инструкцией по применению.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: запор, тошнота, сухость во рту; головная боль, головокружение, сонливость; сухость кожи.Часто: диарея, рвота; спутанность сознания; синдром сухого глаза; задержка мочи; гиперемия (более выражено у детей, чем у взрослых).Нечасто: дискомфорт в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия.
Применение у детей
Внутрь. Детям старше 5 лет. При нейрогенной нестабильности мочевого пузыря: по 2,5 мг 2 раза в день. Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенной повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости. При ночном энурезе: по 2,5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до получения клинического результата при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу препарата следует принимать перед сном.Противопоказано детский возраст до 5 лет.