G03XB02 Улипристал (Ulipristal)
Показания к применению
Предоперационная терапия умеренных и выраженных симптомов миомы матки у женщин детородного возраста старше 18 лет. Курсовая терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжёлой степени у женщин репродуктивного возраста старше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или к компонентам препарата; кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки; рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы.
Меры предосторожности
Применяется после обследования, исключается беременность. Не применять препарат у женщин с тяжёлой формой бронхиальной астмы, не поддающейся коррекции пероральными глюкокортикостероидами. Информировать пациенток о том, что лечение препаратом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения. При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия
Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, эфавиренз, фосфенитоин, невирапин) - снижение концентрации улипристала в плазме крови, уменьшение эффективности препарата.Ритонавир - снижение концентрации улипристала в плазме крови. Препараты, содержащие прогестаген (КОКи; контрацептивы, содержащих только прогестаген; средства экстренной контрацепции, содержащих левоноргестрел) - улипристал уменьшает контрацептивное действие данных препаратов.
Почечная недостаточность
Не рекомендован для применения при тяжелой почечной недостаточности при невозможности постоянного наблюдения.
Печеночная недостаточность
Не рекомендован для применения при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности при невозможности постоянного наблюдения.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: аменорея, утолщение эндометрия.Часто: головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, акне, боли в костях и мышцах, «приливы», киста яичника, напряженность/болезненность молочных желез, боли в области таза, повышенная утомляемость, увеличение массы тела.Нечасто: эмоциональные расстройства, головокружение, беспокойство, сухость во рту, запор, алопеция, сухость кожи, повышенная потливость, боли в спине, недержание мочи, маточные кровотечения, метроррагия, выделения из влагалища, неприятные ощущения в области молочных желёз, отёки, астения, повышение концентрации триглицеридов в крови, повышение концентрации холестерина в крови.Редко: носовое кровотечение, диспепсия, метеоризм, разрыв кисты яичника, набухание молочных желёз.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.