G03GA30 Фоллитропин альфа и Лутропин альфа (Follitropin alfa and Lutropin alfa)
Показания к применению
Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (гипогонадотропный гипогонадизм)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу; опухоли гипоталамуса или гипофиза; карцинома яичника, матки или молочных желез; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; увеличение яичников или кисты неизвестной этиологии.Нельзя применять в тех случаях, когда невозможно достичь эффективной реакции на лечение, например, при: первичной недостаточности яичников; пороках развития половых органов, несовместимых с беременностью; фиброидных опухолях матки, несовместимых с беременностью.
Меры предосторожности
*При проведении стимуляции роста фолликулов повышается риск развития гиперстимуляции, обусловленной возможной чрезмерной секрецией эстрогенов и развитием множественных фолликулов.*Безопасное и эффективное применение препарата предусматривает регулярный мониторинг реакции яичников с помощью ультразвукового исследования, предпочтительно с одновременным определением сывороточных уровней эстрадиола. Нужно применять наименьшую эффективную дозу препарата в соответствии с целью лечения.*У пациенток с порфирией или случаями порфирии в семье применять под тщательным медицинским наблюдением. При появлении первых признаков этого заболевания или его ухудшении может потребоваться прекращение лечения.Независимые факторы риска развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ): молодой возраст, худощавое телосложение, синдром поликистозных яичников, высокие дозы экзогенных гонадотропинов, высокие абсолютные или быстро растущие сывороточные уровни эстрадиола, предыдущие эпизоды СГСЯ и большое число растущих овариальных фолликулов.При проведении индукции овуляции многоплодные беременности и рождения встречаются чаще, чем при естественном оплодотворении.При стимуляции фолликулярного роста для проведения индукции овуляции частота случаев потери беременности в результате выкидыша или спонтанного аборта выше, чем при естественном оплодотворении.Женщины с заболеваниями маточных труб в анамнезе подвергаются повышенному риску внематочной беременности. При проведении вспомогательных репродуктивных технологий распространенность врожденных пороков развития может быть незначительно выше, чем после естественного оплодотворения.При наличии или недавно перенесенных тромбоэмболических заболеваниях, а также при установлении факторов риска развития тромбоэмболических осложнений, такие как индивидуальные или семейные случаи, тромбофилия или тяжелая форма ожирения, лечение гонадотропинами может привести к дальнейшему повышению такого риска.
Лекарственные взаимодействия
Не следует вводить в смеси с другими лекарственными препаратами, за исключением фоллитропина альфа.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Очень часто: головная боль; кисты яичников; реакции в месте инъекции от легкой до тяжелой степени тяжести (например, боль, эритема, гематома, отек, раздражение)Часто: абдоминальная боль, чувство растяжения и дискомфорта в брюшной полости, тошнота, рвота, диарея; синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) от легкой до умеренной степени тяжести (включая связанные с ним симптомы), боль в груди, боль в области тазаНечасто: тяжелая форма СГСЯ (включая связанные с ним симптомы)Редко: осложнения тяжелой формы СГСЯ Очень редко: реакции гиперчувствительности от легкой до тяжелой степени тяжести, включая анафилактические реакции и шок; тромбоэмболия, обычно связанная с тяжелым СГСЯ; обострение или ухудшение астмы
Применение у детей
Противопоказано.