G03DC05 Тиболон (Tibolon)
Показания к применению
Лечение симптомов недостаточности эстрогена у женщин, у которых прошел 1 год после наступления менопаузы; профилактика остеопороза и переломов костей у женщин в постклимактерическом периоде, с высоким риском возникновения переломов, при непереносимости или противопоказаниях для применения других лекарственных средств, применяемых для профилактики остеопороза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы; подтвержденная или предполагаемая эстрогензависимая злокачественная опухоль (например, рак эндометрия); вагинальное кровотечение неясной этиологии; нелеченая гиперплазия эндометрия; идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе или венозная тромбоэмболия в настоящее время (глубокий венозный тромбоз, эмболия легочной артерии); диагностируемые тромбофилические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина); острое, или недавно перенесенное артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака); порфирия.
Меры предосторожности
Состояния, требующие контроля.Женщина должна быть тщательно обследована в случае появления любого из нижеприведенных факторов, или их наличия во время беременности, или предыдущего гормонального лечения. Данные факторы могут появиться или ухудшиться во время лечения препаратом:- лейомиома матки или эндометриоз- наличие факторов риска для тромбоэмболической болезни или ее наличие в анамнезе - факторы риска для эстрогензависимых опухолей (например, рак молочной железы у родственников первой степени) - гипертония - заболевания печени (например, аденома печени)- сахарный диабет с вовлечением сосудов или без - желчнокаменная болезнь - мигрень или сильные головные боли- системная красная волчанка- гиперплазия эндометрия в анамнезе- эпилепсия - астма- отосклерозЛечение следует немедленно прекратить в следующих случаях:- развитие желтухи или ухудшение функций печени- значительное повышение артериального давления- возникновение мигренеподобной головной боли- беременность
Лекарственные взаимодействия
Варфарин - усиление действия при одновременном применении, соблюдать меры предосторожности.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью, под контролем лабораторных данных.
Печеночная недостаточность
Прекратить лечение при развитии желтухи или ухудшении функций печени во время терапии.Противопоказано при остром заболевании печени в настоящее время или заболевании печени в анамнезе, в случае если функциональные пробы печени не нормализовались
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
Часто: боль в животе или в молочных железах; увеличение массы тела; отклонения результатов мазка из шейки матки; выделения из влагалища; утолщение эндометрия; постменопаузальные вагинальные кровянистые выделения, генитальный зуд, генитальный кандидоз, вагинальные кровотечения, дисплазия шейки матки, вульвовагинит; боль в области таза; усиление роста волос.Нечасто: умеренная боль в груди; кандидоз; вагинальный микоз; болезненность сосков; акне.Частота неизвестна: головокружение, головная боль, мигрень;: кожные высыпания, зуд, себорейный дерматит; нарушения зрения (включая затуманенность зрения); желудочно-кишечные расстройства; депрессия; отеки; боль в суставах, мышцах; нарушения функции печени.
Применение у детей
Противопоказано.