G03DB01 Дидрогестерон (Dydrogesterone)

Показания к применению

Показания смотрите в разделе "Показания, способ применения, дозировки"

Клинические протоколы:

Противопоказания

Наличие противопоказаний к эстрогенам при комбинированной терапии; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; гиперчувствительность к дидрогестерону или другим компонентам препарата; диагностированные или подозреваемые прогестаген- или эстрогензависимые злокачественные новообразования.

Меры предосторожности

Перед началом лечения маточного кровотечения исключить органическую причину возникновения. Обычно в первые месяцы лечения наблюдаются кровотечения прорыва и мажущие кровянистые выделения, если кровянистые выделения возникают в середине или по окончании курса лечения, установить причину при необходимости выполнить биопсию эндометрия с целью исключения малигнизации. Прекратить применение если: выраженная головная боль, мигрень или симптомы, указывающие на ишемию головного мозга; значительное повышение артериального давления; признаки венозной тромбоэмболии, при депрессии. Применять с осторожностью при холестатической желтухе, герпесе беременных, тяжелом зуде, отосклерозе и порфирии. При применении в комбинации с эстрогенами (например, для ЗГТ) ознакомиться с противопоказаниями и предупреждениями, связанными с эстрогенами. Минимум раз в год, проводить оценку риска и преимуществ ЗГТ и если преимущества превышают риски, то продолжать лечение. Прорывные кровотечения устраняются путем увеличения дозы препарата. В качестве заместительной гормональной терапии применяют, когда симптомы менопаузы ухудшают качество жизни женщины. Повышен риск развития рака молочной железы, венозной тромбоэмболии. Воздержаться от управления автотранспортом или движущимися механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир - повышения метаболизма дидрогестерона и снижение его эффективности.Препараты, содержащие экстракты травы зверобоя, шалфея или гинкго билоба - снижение эффективности дидрогестерона.

Печеночная недостаточность

Возможны нарушения функции печени. С осторожностью применять у пациенток с заболеваниями печени в анамнезе или в активной фазе до нормализации показателей функциональных печеночных тестов. При признаках тяжелого нарушения функции печени прекратить лечение.

Беременность

Допустимо назначение во время беременности при наличии четких показаний. При угрожающем аборте или привычном невынашивании беременности наблюдать за прогрессированием беременности и жизнеспособностью плода.

Кормление грудью

Прогестагены и их метаболиты обнаруживаются в небольших количествах в грудном молоке. Риск для грудного ребенка не известен, поэтому во время грудного вскармливания применение не рекомендуется.

Побочные реакции

Часто: мигрень, головная боль; тошнота; расстройства менструации, включая метроррагию, меноррагию, олиго/аменорею, дисменорею и нерегулярные менструации.Редко: депрессия; головокружение; рвота; нарушения функции печени, желтуха и болью в животе; аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; повышение массы тела; увеличение размера прогестаген-зависимых новообразований (менингиома); гемолитическая анемия.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте 12-18 лет не установлена. Не существует показаний для применения дидрогестерона до менархе.