G03A02 Улипристал (Ulipristal)
Показания к применению
Экстренная контрацепция в течение 120 ч (5 суток) после незащищенного полового акта или в случае, если применённый метод контрацепции был ненадёжен.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность Лаппа, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; бронхиальная астма тяжелого течения, устойчивая к терапии глюкокортикостероидами.
Меры предосторожности
Не рекомендовано применение у женщин с бронхиальной астмой тяжелого течения, получающих лечение пероральными глюкокортикостероидами.Проинформировать пациентку о том, что не следует управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения.
Лекарственные взаимодействия
• Индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, эфавиренз, фосфенитоин, невирапин, окскарбазепин, примидон, рифабутин, зверобой продырявленный) - снижают концентрацию препарата в плазме крови при одновременном применении, не рекомендуется применять одновременно. • Ритонавир - снижение концентрации препарата в плазме крови при совместном применении; не рекомендуется применять совместно. • Комбинированные гормональные контрацептивы и контрацептивы, содержащие только прогестаген - снижение контрацептивного действия. • Другие средства экстренной контрацепции, содержащие левоноргестрел - не рекомендуется применять совместно.
Почечная недостаточность
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
После приема препарата кормление грудью не рекомендуется в течение одной недели. Для стимуляции лактации в этот период рекомендуется сцеживать и выливать грудное молоко.
Побочные реакции
Часто: головная боль, головокружение; изменения настроения; тошнота, рвота, боль в животе, дискомфорт в области живота; миалгия, боль в спине; дисменорея, болезненность молочных желёз, тазовая боль; повышенная утомляемость;Нечасто: тревога, нарушения сна, гиперактивность, эмоциональные расстройства, мигрень, сонливость; озноб, общее недомогание, гипертермия; нарушение аппетита, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, диарея; грипп; нарушение зрения; акне, поражение кожи, зуд; вагинит, меноррагия, выделения из влагалища, нарушения менструального цикла, метроррагия, предменструальный синдром, «приливы»; изменение либидо;Редко: чувство жажды; дезориентация; тремор, нарушение внимания, дисгевзия, обморок, вертиго; неприятные ощущения в области глаз, гиперемия слизистой оболочки глаза, светобоязнь; сухость в горле; крапивница; зуд в области наружных половых органов, диспареуния, разрыв кисты яичника, вульвовагинальная боль, гипоменорея.
Применение у детей
Может применяться у женщин репродуктивного возраста, включая подростков. Различий в отношении безопасности или эффективности по сравнению с применением препарата у женщин в возрасте 18 лет и старше выявлено не было.