G03AB03 Левоноргестрел и Этинилэстрадиол (Levonorgestrel and Ethinylestradiol)
Показания к применению
Пероральная контрацепция.
Противопоказания
| Применение
комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) противопоказано при наличии
следующих состояний. При возникновении впервые любого из перечисленных
состояний на фоне применения КОК прием препарата следует немедленно
прекратить: гиперчувствительность к левоноргестрелу, этинилэстрадиолу или к любому из вспомогательных веществ препарата; текущий или перенесенный венозный тромбоз или тромбоэмболия (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); текущий или перенесенный артериальный тромбоз или тромбоэмболическое заболевание (например, инфаркт миокарда, инсульт) или нарушение мозгового кровообращения; продромальные состояния тромбоза, в настоящее время или в анамнезе (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину C (APC), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C или протеина S, гипергомоцистеинемию, наличие антифосфолипидных антител (например, антител к кардиолипину, волчаночного антикоагулянта); панкреатит, текущий или в анамнезе, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; тяжелое заболевание печени, текущее или в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени, текущие или в анамнезе, доброкачественные или злокачественные; известные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования (например, опухоли половых органов или молочной железы); недиагностированное кровотечение из половых путей; аменорея неясной этиологии; подтвержденная или предполагаемая беременность; период грудного вскармливания; период до наступления менархе; постменопауза; одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. |
Меры предосторожности
| Перед
началом приема препарата женщине необходимо пройти тщательное общемедицинское
и гинекологическое обследование, исключить беременность и нарушения системы
свертывания крови. Повышенный риск развития венозного и/или артериального
тромбоза, тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений отмечается при
наличии следующих факторов риска: возраст; отягощенный семейный анамнез по тромботическим и тромбоэмболическим осложнениям; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; хирургическое вмешательство или тяжелая травма; послеродовый период; аборт во II триместре беременности; курение. При наличии указанных факторов риска перед началом применения препарата необходимо индивидуально оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска. В случае появления или усиления факторов риска тромбоза, тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата. При длительном применении препарата рекомендуется каждые 6 месяцев проводить контрольное медицинское обследование. Важно! Для более подробной информации следует обращаться к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. |
Лекарственные взаимодействия
| Фенитоин,
барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат,
фелбамат, гризеофульвин и лекарственные препараты, содержащие зверобой
продырявленный (Hypericum perforatum), повышают клиренс половых гормонов и
могут снижать эффективность комбинированных гормональных контрацептивов
вследствие индукции ферментов печени. Ингибиторы протеазы ВИЧ/ВГС и
ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать
концентрацию эстрогенов и/или прогестинов в плазме крови. Противогрибковые
лекарственные препараты (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил,
макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут
повышать концентрацию эстрогенов и/или прогестинов в плазме крови.
Эторикоксиб в дозе 60–120 мг/сут может повышать концентрацию этинилэстрадиола
в плазме крови. Циклоспорин — повышение концентрации циклоспорина в плазме
крови и тканях. Ламотриджин — снижение концентрации ламотриджина в плазме
крови и тканях. При одновременном применении лекарственных препаратов,
индуцирующих ферменты печени, рекомендуется дополнительное применение
барьерного метода контрацепции в течение всего периода совместного применения
и в течение 28 дней после прекращения лечения. Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для получения более подробной информации следует обращаться к инструкциям по медицинскому применению соответствующих лекарственных препаратов. |
Почечная недостаточность
| Ограничений для пациентов с почечной недостаточностью не имеется |
Печеночная недостаточность
| Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени до нормализации показателей функции печени, а также при наличии опухолей печени, текущих или в анамнезе, независимо от их характера (доброкачественных или злокачественных). |
Беременность
| Противопоказано применение препарата во время беременности. При незапланированном наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить. |
Кормление грудью
| Применение препарата не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. |
Побочные реакции
| Часто:
тошнота, боли в животе, увеличение массы тела, головная боль, снижение
настроения, изменения настроения, болезненность и напряженность молочных
желез. Нечасто: рвота, диарея, задержка жидкости, мигрень, снижение либидо, увеличение молочных желез, сыпь, крапивница. Редко: реакции гиперчувствительности, плохая переносимость контактных линз, снижение массы тела, повышение либидо, вагинальные выделения, выделения из молочных желез, узловатая эритема, многоформная эритема, артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения. Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации следует обращаться к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Препарат принимают внутрь по одной таблетке в сутки в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Препарат следует принимать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. |
Применение у детей
| Препарат показан к применению только после наступления менархе. |