G03AA14 Номегестрол и Эстрадиол (Nomegestrol and Estradiol)

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу; тромбоз вен (тромбоз глубоких вен, эмболия легочных сосудов) в настоящее время или в анамнезе; тромбоз артерий (например, инфаркт миокарда) или продромальные состояния (напр., транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; острое нарушение мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; наличие тяжелого или сочетание нескольких факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, такие как, сахарный диабет с поражением сосудов; тяжелая форма артериальной гипертензии; тяжелая форма дислипопротеинемии; обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией; врожденная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, напр., резистентность активированного белка С, дефицит антитромбина-III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипи- новые антитела, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочных желез.

● Применение препарата сопровождается более высоким риском возникновения ВТЭ и артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения), в данных случаях рекомендуется прекратить применение препарата и не возобновлять в течение 2 недель после полного выздоровления. ● Повышение частоты и тяжести мигрени при применении препарата  (что может быть продромальным признаком цереброваскулярных осложнений) может быть причиной для немедленного прекращения применения. ● Повышенный относительный  риск развития рака шейки матки, рака молочной железы при длительном применении препарата. ● У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или обострять симптомы ангионевротического отека. ● Женщины с сахарным диабетом нуждаются в более тщательном наблюдении во время применения препарата, особенно в первые месяцы применения.  ● Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей во время применения препарата. ● Пациентки с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. ● Перед началом или возобновлением применения препарата следует провести полное медицинское обследование (включая семейный анамнез) и исключить беременность.   Перед применением более подробно ознакомиться с инструкцией по применению.

Пероральные контрацептивы и препараты, индуцирующие ферменты - возникновение прорывных кровотечений или неэффективность контрацепции.Лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, в особенности с ферментами цитохрома P450 (CYP) - повышение клиренса половых гормонов, снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов, пользоваться барьерным методом контрацепции.Другие лекарственные средства (циклоспорин) - изменение их концентрации в плазме крови и тканях.Сильные (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренные (флуконазол, дильтиазем, эритромицин) ингибиторы цитохрома CYP3A4 - повышение концентрации половых гормонов в плазме при совместном применении.Антиретровирусные препараты Омбитасвир/Паритапревир/Ритонавир / Дасабувира - соблюдать осторожность при совместном применении.

Коррекция дозы не требуется.

На данный момент отсутствуют данные о применении у пациенток с нарушениями функции печени. При острых или хронических нарушениях функции печени, при  тяжелой печеночной недостаточности применение препарата отсрочить до нормализации показателей функции печени.Противопоказано  при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются); опухоли печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе.

Не рекомендовано.

Не рекомендовано.

Очень часто: акне, патологическое кровотечение отмены.Часто: снижение либидо, депрессия/угнетенное настроение, изменение настроения, головная боль, мигрень; тошнота; метроррагия, меноррагия, боль в молочных железах, боль в области малого таза; увеличение массы тела.Нечасто: усиление аппетита, задержка жидкости; приливы жара; вздутие живота; гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея; чувство тяжести; гипоменоррея, припухлость молочных желез, галокторея, маточные спазмы, предменструальный синдром, новообразования молочной железы, диспареуния (болезненность/ дискомфорт при половом акте), вульвовагинальная сухость; повышение активности ферментов печени; раздражительность, отеки.Редко: снижение аппетита; усиление либидо; инсульт, преходящие приступы ишемии, нарушение концентрации внимания; непереносимость контактных линз, сухость глаз; сухость во рту; холелитиаз, холецистит; хлоазма, гипертрихоз; неприятный запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт; чувство голода.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не изучалась.