G03AA13 Этинилэстрадиол, норэлгестромин (Norelgestromin and ethinylestradiol)

При малейшем проявлении симптомов каких-либо из этих болезней, применение препарата должно быть немедленно прекращено: наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ): венозная тромбоэмболия в наличии (на антикоагулянты) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия); наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит пртеина S); обширная операция с длительной иммобилизацией; повышенный риск развития венозной тромбоэмболии в результате наличия множественных факторов риска; наличие или риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ): артериальная тромбоэмболия в наличии, в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальная стадия тромбоза (например, стенокардия); цереброваскулярные нарушения - острые нарушения мозгового кровообращения, инсульт в анамнезе или продромальная стадия тромбоза (например, транзиторная ишемическая атака); наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные-антитела (антикардиолипиновые-антитела, волчаночный антикоагулянт)); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; повышенный риск артериальной тромбоэмболии в результате наличия множественных факторов риска или при наличии одного из перечисленных ниже серьезных факторов риска, таких как: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы; рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые   эстроген-зависимые опухоли; генитальное кровотечение невыясненной этиологии.

● Перед началом или возобновлением применения препарата  необходимо собрать подробный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность.    ● Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.   ● У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время применения препарата.  ● Женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале применения препарата.  ● Имеются сообщении об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении  препарата.  ● У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.  ● Не следует отрезать, повреждать или изменять размеры пластыря. Нарушение целостности плаcтыря может снижать противозачаточную эффективность.  ● Для предотвращения снижения адгезивных свойств, нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства, на те участки кожи, где приклеена или будет приклеена пластырь.  ● После использования необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с инструкциями.   Перед применением более подробно ознакомиться с инструкцией по применению.

Важно!  Перед применением следует ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих лекарственных средств, для выявления потенциальных взаимодействий. Противопоказано совместное применение с лекарственными средствами, содержащими  омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир. ● Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты - увеличиваются клиренс половых гормонов. ● Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, модафинил и препараты для лечения ВИЧ — ритонавир, невирапин, эфавирен, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный - увеличивают клиренс препарата. ● Ингибиторы протеаз ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, ингибиторы  вируса гепатита С - повышают/снижают концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови.  ● Пероральные трехфазные гормональные контрацептивы - повышение уровня этинилэстрадиола в плазме крови. ●Другие лекарственные средства - изменение их концентрации в плазме крови и тканях.

Препарат не был изучен при нарушении функции почек. Коррекции дозы не требуется, однако, должен применяться под контролем лабораторных данных.

Противопоказано.

Противопоказано.

Противопоказано.

Очень  часто: тошнота; болезненность молочных желез.  Часто: (вульво) вагинальные грибковые инфекции, вагинальный кандидоз; нарушение настроения, аффектные и тревожные расстройства; головная боль; тошнота.боль в животе, рвота, диарея, вздутие живота; акне, сыпь,зуд, кожная реакция, раздражение кожи; мышечные спазмы; дисменорея, вагинальное кровотечение и нарушение менструального цикла, спазм матки, патология молочных желез, выделения из влагалища; недомогание, усталость; реакции в месте применения (эритема, раздражение, зуд, сыпь); повышение массы тела.Нечасто: гиперчувствительность; гиперхолестеринемия, задержка жидкости, повышение аппетита; бессонница, снижение либидо; мигрень, головокружение; гипертония; алопеция, аллергический дерматит, экзема, светочувствительность, контактный дерматит, крапивница, эритема;  галакторея, предменструальный синдром, вульвовагинальная сухость; генерализованный отек, периферический отек, реакции в месте применения;  повышение артериального давления, расстройство липидного обмена.

Противопоказано детский  и подростковый возраст до 18 лет из-за  отсутствия данных по  безопасности и эффективности.