D06BB10 Имихимод (Imiquimod)

Показания к применению

Наружные генитальные и перианальные бородавки (остроконечные кон-диломы);
- небольшие поверхностные базальноклеточные карциномы (ВСС) у взрослых
- клинически типичные, негиперкератические, негипертрофические актинические кератозы (AK) на коже лица или головы у пациентов с нормально функционирующей иммунной системой, когда размер или количество поражений ограничивает эффективность и/или целесообразность криотерапии, а другие методы местного лечения противопоказаны или менее целесообразны.

Клинические протоколы:

Аногенитальные (венерические) бородавки

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации.

Меры предосторожности

Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой.

Лекарственные взаимодействия

Не установлены. Поскольку Имихимод стимулирует иммунитет, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих иммуносупрессоры.

Почечная недостаточность

Нет данных.

Печеночная недостаточность

Нет данных.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Внешние генитальные бородавки.
Очень часто:
- Зуд в области применения
- Боль в области нанесения
Часто:
- Развитие инфекции
- Головная боль, миалгия, усталость
- Тошнота
- Жжение в области нанесения, раздражение в области нанесения
Нечасто:
- Простой герпес, генитальный кандидоз, вагиниты, вульвиты, риниты
- Бактериальная инфекция, грибковые инфекции, инфекции верхних ды-хательных путей
- Анорексия, бессонница, депрессия, парестезия, головокружение, миг-рень, сонливость
- Звон в ушах
- Гиперемия
- Риниты, фарингиты
- Боль в животе, диарея
- Рвота
- Болезненные позывы на дефекацию, нарушения в области прямой киш-ки
- Зуд, дерматит, фолликулит, сыпь эритематозная, экзема, крапивница
- Повышенное потоотделение
- Артралгия, боль в спине
- Дизурия, боль в области половых органов у мужчин, пенильные рас-стройств, диспареуния (болезненный половой акт), эректильная дис-функция
- Выпадение матки и влагалища, вагинальные боли, атрофический ваги-нит, нарушения в области вульвы
- Озноб, гриппоподобные симптомы
- Боль в области нанесения
- Астения, недомогание
Поверхностная базально-клеточная карцинома.
Очень часто:
- Зуд в области применения
Часто:
- Развитие инфекции
- Пустулы
- Боль в спине
- Боль в области нанесения, жжение в области нанесения, раздражение в области нанесения
- Эритема
- Кровоточивость в зоне нанесения, образование папул
- Парестезия участка нанесени, высыпания в области нанесения
Нечасто:
- Раздражительность
- Тошнота, сухость во рту
- Дерматит
- Гриппоподобные симптомы
- Выделения в области нанесения, воспаление в области применения, отек в области применения
- Образование струпьев, повреждения кожи в области нанесения, при-пухлость в области применения, образование везикул в области приме-нения
- Сонливость
Актинический кератоз.
Очень часто:
- Зуд в области применения
Часто:
- Анорексия, усталость
- Головная боль, миалгия
- Тошнота
- Артралгия
- Боль в области нанесения, жжение в области нанесения, раздражение в области нанесения, эритема, реакция на участке нанесения
Нечасто:
- Развитие инфекции
- Пустулы, язвы на коже, образование папул
- Риниты, гриппоподобные симптомы, заложенность носа, боль в горле, лимфоаденопатия, озноб
- Депрессия
- Раздражение конъюнктивы, отек век, старческий кератоз
- Диарея
- Эритема, отек лица
- Боль в конечностях
- Кровоточивость в зоне нанесения, парестезия участка нанесения
- Астения
- Дерматит в области применения, выделения в области нанесения, гипе-рестезия в области применения, отек в области применения, повышение температуры участка нанесения, дискомфорт в области применения, воспаление в области применения
- Образование струпьев, образование рубцов в области применения, припухлость в области применения, образование язв в области приме-нения, образование везикул в области применения
- Сонливость

Показания, cпособ применения, дозировки

Наружные генитальные бородавки у взрослых.
Крем следует применять 3 раза в неделю (например, в понедельник, среду и пятницу; или во вторник, четверг и субботу) перед сном и должен оставаться на коже от 6 до 10 часов. Лечение кремом следует продолжать до исчезновения генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель при каждом появлении кондилом.
Поверхностный базальноклеточная карцинома у взрослых.
Наносят крем подряд 5 дней в неделю в течение 6 недель (например, с понедельника по пятницу) перед сном и оставлять на коже, приблизительно на 8 часов.
Актинический кератоз у взрослых.
Крем следует наносить 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница) в течение четырех недель перед сном и оставлять на коже на 8 часов. Достаточное количество крема наносится на всю пораженную поверхность. Через 4 недели после прекращения лечения необходимо оценить наличие актинического кератоза. Если какие-либо проявления остаются, лечение необходимо продолжить еще на 4 недели.
Максимальная рекомендованная доза – один пакетик. Максимальное рекомендованное лечение – 8 недель.

Применение у детей

Противопоказано.