A06AB58 Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами (Sodium picosulfate in combination with other drugs)
Показания к применению
| Для очистки кишечника перед диагностическими процедурами, требующими очистки кишечника: колоноскопия или рентгеновское обследование. |
Противопоказания
| Гиперчувствительность
к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; - застойная сердечная недостаточность, тяжелое обезвоживание, гипермагниемия; - застой в желудке, желудочно-кишечные язвы, токсический колит, токсический мегаколон, кишечная непроходимость, тошнота и рвота, асцит; - острые хирургические заболевания брюшной полости, такие состояния как острый аппендицит и известная или предполагаемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - период беременности и кормление грудью. |
Меры предосторожности
| Натрия
пикосульфат, магния оксид легкий, кислота лимонная безводная не следует
применять постоянно в качестве слабительного средства. В редких случаях может приводить к тяжелым или потенциально смертельным нарушениям электролитного баланса у ослабленных или пожилых пациентов. Таким образом, необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза прежде, чем начинать лечение натрия пикосульфат, магния оксид легкий, кислота лимонная безводная у пациентов, относящихся к группе риска. Особое внимание следует уделять при назначении натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами пациентам с учетом известных противопоказаний, а также важности соответствующего восполнения потери жидкости, и у пациентов из групп риска - важности контроля исходного уровня электролитов и уровня электролитов после лечения. Пожилые и ослабленные пациенты, а также пациенты с риском гипокалиемии или гипонатриемии, могут требовать особого внимания. Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами следует применять с осторожностью у пациентов с известными нарушениями водного и/или электролитного баланса и у пациентов, применяющих какие-либо лекарственные препараты, которые могут влиять на водный и/или электролитный баланс, например, диуретики, кортикостероиды, литий. Препарат следует применять с осторожностью также у пациентов, недавно перенесших хирургическую операцию на желудочно-кишечном тракте, у пациентов с почечной недостаточностью, обезвоживанием легкой или умеренной степени, гипотензией или заболеваниями сердца. Период очищения кишечника не должен превышать 24 часов, поскольку более длительная подготовка может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса. Диарея вследствие слабительного эффекта натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами может привести к потере жидкости и электролитов, гиповолемии и гипотензии. Кроме того, вазовагальный рефлекс может быть вызван раздражителями брюшной полости, например, болью, что может привести к снижению артериального давления и потере сознания. Необходимо соответствующее потребление прозрачных жидкостей. Натрия пикосульфат в комбинации с другими препаратами может изменять всасывание регулярно принимаемых пероральных препаратов, поэтому его следует применять с осторожностью, например, сообщалось о редких случаях судорог у пациентов, принимающих противосудорожные препараты, эпилепсия у которых ранее контролировалась. Вспомогательные вещества. Данный препарат содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия в одном саше. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек или пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием калия. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном саше, то есть практически не содержит натрия. |
Лекарственные взаимодействия
| В
качестве слабительного средства, натрия пикосульфат в комбинации с другими
препаратами увеличивает скорость транзита пищи в желудочно-кишечном тракте. В
результате этого всасывание других препаратов, принимаемых внутрь (например,
противосудорожных, противодиабетических, антибиотиков) может изменяться в
период применения натрия пикосульфата в комбинации с другими препаратами.
Тетрациклиновые и фторхинолоновые антибиотики, а также пеницилламин следует
принимать не менее, чем за 2 часа до, и не менее, чем через 6 часов после
применения натрия пикосульфата в комбинации с другими препаратами во
избежание хелации с магнием. Эффективность снижается под действием слабительных, увеличивающих объём кишечного содержимого. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, уже принимающих препараты, которые могут вызывать гипокалиемию (например, диуретики или кортикостероиды, или препараты, при которых гипокалиемия представляет собой особый риск, например, сердечные гликозиды). Также рекомендуется проявлять осторожность при применении у пациентов, принимающих НПВП, или лекарственные препараты, которые могут вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин, поскольку эти препараты могут повышать риск задержки жидкости и/или возникновения электролитного дисбаланса. |
Почечная недостаточность
| Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью если СКФ менее 30 мл/мин. |
Печеночная недостаточность
| Данные отсутствуют. |
Беременность
| В целях безопасности предпочтительно избегать применения во время беременности. |
Кормление грудью
Противопоказано.
Побочные реакции
| Нарушения
со стороны иммунной системы. Неизвестно: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Неизвестно: гипонатриемия, гипокалиемия. Психические расстройства. Часто: нарушения сна. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль. Нечасто: головокружение. Неизвестно: эпилепсия, большие судорожные припадки, судороги, спутанное сознание. Нарушения со стороны сосудов. Нечасто: ортостатическая гипотензия. Желудочно-кишечные расстройства. Очень часто: боль в животе. Часто: сухость во рту, тошнота, вздутие живота, анальный дискомфорт, прокталгия. Нечасто: рвота, недержание кала. Неизвестно: диарея, вздутие кишечника. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Неизвестно: сыпь (включая эритематозную и макулопапулёзную сыпь), уртикарная сыпь, зуд, геморрагическая сыпь. Общие нарушения и реакции в месте введения. Часто: жажда, усталость. Неизвестно: боль. |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Препарат можно принимать одним из следующих способов: • Обычно одно саше принимают вечером накануне процедуры, и второе саше - утром в день процедуры. • Одно саше - днем и второе саше - вечером накануне процедуры. Эта схема больше подходит в случае, если процедура проводится рано утром. • Оба саше утром в день процедуры. Эта схема больше подходит в случае, если процедура проводится во второй половине дня/вечером. Между приемами двух саше должно пройти не менее 5 часов. |
Применение у детей
| Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. |