A04AA02 Гранисетрон (Granisetron)
Показания к применению
Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2-х лет; профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых; лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
-
Клинические протоколы:
- Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у детей
- Гепатоцеллюлярная карцинома
- Герминогенноклеточные опухоли у детей
- Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы
- Злокачественные неоплазии тела матки
- Злокачественные новообразования гортани
- Злокачественные новообразования носоглотки
- Злокачественные новообразования ободочной кишки
- Злокачественные новообразования полости рта
- Злокачественные новообразования прямой кишки
- Злокачественные новообразования ротоглотки
- Злокачественные новообразования слюнных желез
- Злокачественные новообразования щитовидной железы
- Злокачественные опухоли полости носа и придаточных пазух, клетки решетчатой кости
- Медуллобластома
- Опухоли средостения
- Пограничные и злокачественные опухоли кости
- Рак вульвы
- Рак губы
- Рак желудка
- Рак кожи
- Рак легкого
- Рак молочной железы
- Рак мочевого пузыря
- Рак пищевода
- Рак поджелудочной железы
- Рак предстательной железы
- Рак шейки матки
- Редкие опухоли (рак щитовидной железы) у детей
- Саркома мягких тканей у детей (рабдомиосаркома и нерабдомиосаркома)
- Саркомы мягких тканей
- Злокачественные опухоли гортаноглотки
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гранисетрону и другим компонентам препарата; реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3 рецепторов (в том числе к ондансетрону) в анамнезе.
Меры предосторожности
Применять с осторожностью при следующих случаях: частичная кишечная непроходимость, аритмии и нарушение проводимости в анамнезе, пациентам, получающим кардиотоксическую химиотерапию. Учитывая возможность развития головокружения, в период лечения гранисетроном необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Антагонисты серотонина - комбинация с гарнисетромом приводит к развитию серотонинового синдрома;Осимертиниб, Амиодарон, Бедаквилин, Кларитромицин, Деламанид, Флуфеназин, Рибоциклиб, Силденафил, Вориконазол и т.д. - удлиняет интервал QT;
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью.
Беременность
Не рекомендуется.
Кормление грудью
Не рекомендуется.
Побочные реакции
Очень часто: головная боль, запор;Часто: бессонница, сонливость, слабость, боль в животе, диарея, рвота, снижение аппетита, метеоризм, запор, астения, болевой синдром, лихорадка, гриппоподобный синдром, ознобНечасто: серотониновый синдром (изменение психического состояния, вегетативная дисфункция и нарушения со стороны ЦНС и мышечной системы);Редко: экстрапирамидальные нарушения, дистония, дискинезия, нарушение функции печени; повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), изжога, изменение вкусовых ощущений, аритмия, боль в области сердца, удлинение интервала QT, реакции гиперчувствительности, анафилаксия, одышка, бронхоспазм, крапивница; Очень редко: беспокойство, тревога, анорексия, обморок, головокружение, кома, снижение артериального давления (АД), повышение АД, кожная сыпь, зуд, отек/отек лица
Применение у детей
Дети старше 2-х лет: инфузию препарата Гранисетрона осуществляют не менее чем за 30 минут перед началом цитостатической химиотерапии.Гранисетрон в дозе 20 мкг/кг разводят инфузионным раствором до объема 10-30 мл и вводят в виде в/в капельной инфузии в течение не менее 5 минут.Профилактическое введение препарата Гранисетрона должно быть завершено до начала цитостатической химиотерапии.Лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии: режим дозирования такой же, как при профилактике тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии. При необходимости можно провести 2 дополнительные в/в инфузии с интервалом не менее 10 минут в дозе 20 мкг/кг.Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг.Лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии, послеоперационной тошноты и рвоты у детей не рекомендуется, т.к. нет опыта применения. Данные по эффективности и безопасности при применении гранисетрона у детей младше 2-х лет отсутствуют.