B06AC01 Ингибитор С1-эстеразы человеческий (C1-esterase inhibitor)

Показания к применению

Лечение, предпроцедурная и предоперационная профилактика приступов ангионевротического отека с наследственным ангионевротическим отеком (НАО).
Рутинная профилактика приступов ангионевротического отека с тяжелыми и рецидивирующими приступами наследственного ангионевротического отека (HAО), которые не переносят или недостаточно защищены пероральными профилактическими средствами, или у пациентов, при неэффективности повторного лечения острого приступа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Меры предосторожности

Пациенты с известными факторами риска тромботических явлений (включая постоянные катетеры) должны тщательно контролироваться.\
Для пациентов, находящихся на регулярном/повторяющемся лечении С1 ингибитора, полученного из человеческой плазмы, необходимо рассмотреть применение вакцинации против гепатитов А и В.
Пациентов следует информировать о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, одышку, гипотонию и анафилаксию. Если эти симптомы возникают после применения препарата, пациент должен обратиться к своему врачу. В случае возникновения анафилактических реакций или шока должна быть оказана неотложная медицинская помощь.

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Беременность

На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических данных не имеется. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Таким образом, препарат следует назначать беременным женщинам только при четких показаниях.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли С1-ингибитор в грудное молоко. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные реакции

Головная боль;
Тошнота;
Гиперчувствительность;
Головокружение;
Рвота;
Сыпь;
Эритема;
Зуд;
Сыпь в месте инъекции;
Эритема в месте инъекции;
Боль в месте введения;
Гипертермия.

Показания, cпособ применения, дозировки

Терапию препаратом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения пациентов с НАО.
Лечение приступов ангионевротического отека
- 1000 МЕ препарата при первых признаках начала ангионевротического отека.
- Вторая доза 1000 МЕ может быть введена, если у пациента не наблюдается адекватного ответа через 60 минут после введения первой дозы.
- У пациентов с ларингеальным приступом или если первая доза была введена с задержкой, вторая доза может быть введена ранее, чем через 60 мин.
Рутинная профилактика ангионевротического отека
- Начальная доза для рутинной профилактики ангиневротичекого приступа: по 1000 МЕ препарата з каждые 3-4 дня; интервал между дозами устанавливается в зависимости от индивидуального ответа пациента. Продолжительная постоянная профилактика должна пересматриваться на регулярной основе.
Предпроцедурная и предоперационная профилактика ангионевротического отека
- 1000 МЕ препарата з за 24 ч до медицинских, стоматологических и хирургических процедур.

Применение у детей

Данные, подтверждающие режим дозирования у детей младше 6 лет ограничены.
Для лечения, рутинной профилактики, предпроцедурной и предоперационной профилактики у подростков от 12 до 17 лет в тех же дозах, что и у взрослых.