A03FA01 Метоклопрамид¹ (Metoclopramide)

Показания к применению

Рвота и тошнота различного генеза, профилактика послеоперационной тошноты и рвоты, парез желудка при сахарном диабете.Перорально:Взрослым: профилактика тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией; профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией; симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая связанных с острой мигренью. При остром приступе мигрени метоклопрамид назначается в комбинации с пероральными анальгетиками для улучшения их всасывания.Детский возраст 15-18 лет (весом 61 кг и более): в качестве препарата второй линии для предотвращения отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.Клинические документы: 1. Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения 2. Ботулизм 3. Менингит у детей и взрослых 4. Лихорадка Денге 5. Описторхоз у взрослых 6. Эхинококкоз у взрослых (эхинококкоз органов брюшной полости) 7. Эхинококкоз у детей (эхинококкоз печени/легких у детей) 8. Альвеококкоз печени 9. Клещевой энцефалит 10. Гистиоцитоз из клеток Лангерганса 11. Иммунная тромбоцитопения у взрослых 12. Гемифациальный спазм 13. Гидроцефалия (вентрикуло-перитонеальное шунтирование) 14. Ликворея 15. Менингит у детей и взрослых 16. Невралгия тройничного нерва 17. Опухоли основания черепа (хирургическое лечение) 18. Острый рассеянный энцефаломиелит 19. Энцефалит у детей и взрослых 20. Двусторонняя нейросенсорная тугоухость (педиатрия) 21. Гипертензивная энцефалопатия 22. Гипертензивный криз 23. Паллиативная помощь больным с хроническими прогрессирующими заболеваниями в инкурабельной стадии, сопровождающимися тошнотой и рвотой 24. Синдром грудного выхода 25. Синдром хронической абдоминальной ишемии 26. Трансплантация сердца 27. Стеноз гортани у детей 28. Абсцесс печени 29. Ахалазия кардии 30. Ахалазия пищевода у детей 31. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 32. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей 33. Гастроэзофагеальный рефлюкс у детей. Другие болезни пищевода 34. Дивертикул пищевода 35. Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты (педиатрия) 36. Кишечный свищ 37. Механическая желтуха 38. Острая мезентериальная ишемия 39. Острый аппендицит у детей 40. Паллиативная помощь больным с хроническими прогрессирующими заболеваниями в инкурабельной стадии, сопровождающимися кахексией, астенией 41. Перитонит 42. Перфоративная язва желудка и двенадцатиперстной кишки 43. Синдром хронической абдоминальной ишемии 44. Холангит у взрослых 45. Хронический холецистит 46. Гастродуоденальное кровотечение 47. Системная склеродермия 48. Хроническая хромовая интоксикация 49. Гидронефроз почек 50. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 51. Криз отторжения почечного трансплантата 52. Тазовые перитонеальные спайки 53. Хроническая трансплантационная нефропатия 54. Болезнь Гиршпрунга у детей 55. Хроническая интоксикация фосфором и его соединениями 56. Врожденный гидронефроз у детей 57. Диафрагмальная грыжа у детей 58. Краниосиностоз 59. Болезни печени, связанные с беременностью 60. Изосерологическая несовместимость крови матери и плода 61. Кесарево сечение 62. Токсикоз у беременных 63. Ведение живого донора почки (в послеоперационном периоде) 64. Изъятие почки от живого донора 65. Абдоминальная травма 66. Инородное тело пищевода 67. Инородное тело пищевода у детей 68. Ожоги II – IIIA-Б - IV степени более 30%, глубоких более 10% поверхности тела 69. Ожоги II – IIIA-Б - IV степени до 30%, глубоких до 10% поверхности тела (взрослые) 70. Ожоги II – IIIА степени более 20% (взрослые) 71. Ожоги поверхностные до 20% (взрослые) 72. Тяжелая черепно-мозговая травма 73. Гастродуоденальное кровотечение 74. Ущемленная грыжа 75. Острый аппендицит 76. Рак мочевого пузыря 77. Гепатоцеллюлярная карцинома 78. Рак предстательной железы 79. Функциональные гастроинтестинальные расстройства 80. Злокачественные новообразования щитовидной железы 81. Рак поджелудочной железы 82. Злокачественные новообразования прямой кишки 83. Злокачественные новообразования ободочной кишки 84. Злокачественные опухоли гортаноглотки 85. Злокачественные новообразования слюнных желез 86. Злокачественные новообразования гортани 87. Злокачественные опухоли полости носа и придаточных пазух, клетки решетчатой кости 88. Злокачественные новообразования ротоглотки 89. Злокачественные новообразования носоглотки 90. Злокачественные новообразования полости рта 91. Опухоли средостения 92. Доброкачественные и злокачественные новообразования центральной нервной системы 93. Злокачественные неоплазии тела матки 94. Саркомы мягких тканей 95. Рак кожи 96. Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом 97. Хронический калькулезный холецистит

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечная перфорация или механическая кишечная непроходимость, которая представляет риск для желудочно-кишечной моторики; подтвержденная или заподозренная феохромоцитома, из-за риска тяжелых приступов АГ; поздняя дискинезия, обусловлена нейролептиками или метоклопрамидом, в анамнезе; эпилепсия (повышение частоты и интенсивности приступов); болезнь Паркинсона; одновременное применение с леводопой или допаминергическими агонистами; установленная метгемоглобинемия при применении метоклопрамида или дефиците НАДН-цитохром-b5-редуктазы в анамнезе.

Меры предосторожности

Следует немедленно прекратить прием метоклопрамида в случае возникновения симптомов экстрапирамидных расстройств. Лечение не должно превышать трех месяцев из-за риска поздней дискинезии. Прекратить прием препарата в случае возникновения симптомов злокачественного нейролептического синдрома и начать соответствующее лечение. С осторожностью пациентам с сопутствующими неврологическими заболеваниями, и пациентам, получающим лечение другими лекарственными препаратами, действующими на ЦНС. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Инфузионные растворы, имеющие щелочную среду - не совместимы. Алкоголь - усиливается седативный эффект метоклопрамида. Диазепам, тетрациклин, ампициллин, парацетамол, ацетилсалициловая кислота, леводопа, этанол - повышается всасывание вышеуказанных препаратов. Дигоксин и циметидин - замедляется всасывание вышеуказанных препаратов. Антихолинергические препараты и производные морфина - взаимный антагонизм по влиянию на моторику желудочно-кишечного тракта. Депрессанты, угнетающие активность центральной нервной системы (производные морфина, транквилизаторы, седативные блокаторы Н1 гистаминовых рецепторов, седативные антидепрессанты, барбитураты - потенциирование действия метоклопрамида. Нейролептики - кумулятивный эффект и появление экстрапирамидных расстройств. Серотонинергические препараты - риск развития серотонинового синдрома. Дигоксин - уменьшение биодоступности дигоксина. Циклоспорин - увеличивается биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и влияние на 22%). Мивакуриум и суксаметоний - удлинение продолжительности нервно-мышечной блокады (путем ингибирования холинэстеразы плазмы). Сильные ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин и пароксетин - повышение экспозиции.

Почечная недостаточность

Для пероральной формы: при клиренсе креатинина (КК) 15 мл/мин и ниже, суточная доза должна быть снижена на 75%; при КК 15-60 мл/мин – суточная доза снижается на 50%.Для инъекционной формы: при КК от 11 до 60 мл/мин - 10 мг 1 раз в день; при КК до 10 мл/мин - 5 мг 1 раз в день.

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелым нарушением функции печени доза должна быть снижена на 50%. Необходимо наблюдать на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.

Беременность

Противопоказано в I и III триместры.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: сонливость.Часто: диарея, астения, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей и молодых и/или когда рекомендуемая доза превышена, даже после введения одной дозы препарата), паркинсонизм, акатизия, депрессия, гипотония, особенно при внутривенном введении.Нечасто: брадикардия, особенно при внутривенном введении, аменорея, гиперпролактинемия, гиперчувствительность, дистония, дискинезия, снижение уровня сознания, галлюцинации.Редко: галакторея, судороги особенно у больных эпилепсией, спутанность сознания.Частота неизвестна: метгемоглобинемия, остановка сердца, происходящая вскоре после инъекционного применения, атриовентрикулярная блокада, удлинение интервала QT, гинекомастия, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) особенно при внутривенном введении, поздняя дискинезия, которая может быть постоянной, вовремя или после длительного лечения, особенно у пожилых пациентов, злокачественный нейролептический синдром, шок, обморок после инъекций, острая артериальная гипертензия у больных с феохромоцитомой, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отек и крапивница, эндокринные нарушения во время длительного лечения, связанные с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).

Применение у детей

Внутрь. Детям с 15-18 лет с массой тела выше 61 кг по 10 мг до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела. Максимальная продолжительность применения для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией 5 дней.Внимание! Рекомендаций по применению пероральной формы препарата нет у детей в возрасте младше 15 лет с массой тела менее 61 кг. Безопасность и эффективность не установлены.Внутривенно, медленно, в течение не менее 3 минут. Назначают только в случае подтвержденного диагноза, по строгим жизненным показаниям!Детям в возрасте от 2 до 5 лет: максимальная разовая доза 0,1 до 0,15 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг;в возрасте от 5 до 9 лет: от 2,5 мг до 5 мг в зависимости от веса. Максимальная суточная доза не более 15 мг.в возрасте от 9 до 18 лет: максимальная разовая доза 5 мг, максимальная суточная доза - 30 мг.Внимание! Рекомендаций по применению парентеральной формы препарата нет у детей в возрасте младше 2 лет. Безопасность и эффективность не установлены.