B02BX05 Элтромбопаг (Eltrombopag)
Показания к применению
Лечение тромбоцитопении у пациентов в возрасте 1 года и старше с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой, при рефрактерности к кортикостероидам и иммуноглобулинам;лечение тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С, где степень тромбоцитопении является основным фактором, препятствующим или ограничивающим проведение оптимальной терапии интерферонами;лечение приобретенной тяжелой апластической анемии (ТАА) у взрослых пациентов, которые были невосприимчивы к предварительной иммуносупрессивной терапии или получали интенсивное лечение, и не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток.
-
Клинические протоколы:
- Иммунная тромбоцитопения и беременность
- Иммунная тромбоцитопения у взрослых
- Иммунная тромбоцитопения у детей
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата.
Меры предосторожности
Существует повышенный риск побочных эффектов, включая возможную летальную печеночную декомпенсацию и тромбоэмболические осложнения у пациентов ИТП с гепатитом С и прогрессирующей хронической болезнью печени, что определяется низким уровнем альбумина ≤ 35 гр л или модель конечной стадии заболевания печени ≥ 10, когда они проходят лечение элтромбопагом в комбинации с терапией на основании интерферона. Лечение элтромбопагом таким пациентам должны назначать только врачи, у которых есть опыт лечения гепатита С в прогрессирующей стадии, и только, если риск тромбоцитопении или переноса противовирусной терапии делает это совершенно необходимым. При назначении лечения должно быть установлено внимательное медицинское наблюдение за пациентами.
Лекарственные взаимодействия
Ингибиторы НMG-кофермента А (розувастатин, правастатин, симвастатин, ловастатин, аторвастатин и флувастатин) - при совместном применении увеличиваются плазменное содержание статинов;Циклоспорин - снижение экспозиции Элтромбопага, требуется корректировка дозы элтромбопага во время лечения разрешается на основании количества тромбоцитов пациента. Необходимо контролировать количество тромбоцитов по крайней мере каждую неделю в течение 2‒3 недель в случае сопутствующего применения элтромбопага с циклоспорином. На основании этих подсчетов количества тромбоцитов может потребоваться увеличить дозу элтромбопага;Поливалентные катионы - элтромбопаг образует хелатные комплексы с поливалентными катионами железа, кальция, магния, алюминия, селена и цинка;Лопинавир/ритонавир - совместное применение препарата с лопинавиром/ритонавиром может привести к снижению концентрации элтромбопага;Рифампицин - снижает концентрацию в элтромбопага в крови.
Почечная недостаточность
Использовать с осторожностью
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется
Беременность
Не рекомендуется
Кормление грудью
Не рекомендуется
Побочные реакции
Очень часто: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;Часто: ринит, парестезии, сухость глаз, кашель, орофарингеальная боль, ринорея, тошнота, диарея, изъязвления ротовой полости, зубная боль, очень часто при педиатрической ИТП, повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ),аланинаминотрасферазы (АЛТ), гипербилирубинемия, нарушение функции печени, сыпь, алопеция, миалгия, мышечные спазмы, костно-мышечная боль, боли в костях, боли в спине, меноррагия, гипертермия;Нечасто: фарингит, инфекции мочевыводящих путей, грипп, губной герпес, пневмония, синусит, тонзиллит, инфекции дыхательных путей, гингивит, кожные инфекции, ректосигмоидальный рак, анемия, анизоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкоцитоз, миелоцитоз, тромбоцитопения, повышение уровня гемоглобина, нейтрофилия, снижение уровня гемоглобина, появление миелоцитов, тромбоцитоз, лейкопения, реакции гиперчувствительности, анорексия, гипокалиемия, снижение аппетита, подагра, гипокальцемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение сна, депрессия, апатия, изменение настроения, плаксивость, гипостезия, сонливость, мигрень, тремор, дисбаланс, дизестезия, гемипарез, мигрень, сопровождающаяся аурой, периферическая нейропатия, периферическая сенсорная нейропатия, расстройство речи, токсическая нейропатия, головная боль сосудистого генеза, нечеткость зрения, мутность хрусталика, астигматизм, кортикальная катаракта, конъюнктивальные геморрагии, глазные боли, повышенное слезотечение, кровотечение в сетчатку глаза, пигментация сетчатки глаза, снижение остроты зрения, расстройство зрения, нарушение показателей остроты зрения, блефарит, сухой кератоконъюнктивит, боли в ушах, головокружение.
Применение у детей
Хроническая иммунная (идиопатическая) тромбоцитопеническая пурпура, при рефрактерности к кортикостероидам и иммуноглобулинам: дети от 1 до 5 лет первоначальная доза 25 мг один раз в день; дети от 6 до 17 лет первоначальная доза 50 мг один раз в день; дети от 6 до 17 лет (пациенты азиатской расы) первоначальная доза 25 мг один раз в день