B02BD04 Фактор свертывания крови IX¹ (Coagulation factor IX)

Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови IХ или любому другому компоненту препарата,  аллергическая реакция в анамнезе на мышиный белок, высокий риск развития тромбозов или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Возможна реакция гиперчувствительности. Рекомендуется проведение соответствующей вакцинации (вакцины против гепатитов А и В) у пациентов, получающих препараты производных фактора IX. Контролировать наличие нейтрализующих антител (ингибиторов). Последующее введение фактора IX может вызвать у пациентов с ингибиторами фактора IX риск развития анафилаксии. Контроль показателей свертывания из-за риска тромботических осложнений, при введении препарата пациентам после операции или с наличием риска развития тромботических явлений или ДВС – синдрома.

Несовместим с другими лекарственными средствами.

Противопоказано при острой форме.

Применять под контролем показателей свертывания пациентам с болезнью печени.

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нефротический синдром регистрировали очень редко после попытки индукции иммунологической толерантности у пациентов с гемофилией В с наличием ингибиторов фактора IX и аллергическими реакциями в анамнезе;Нарушения со стороны сосудов: очень редко: инфаркт миокарда, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, образование венозных тромбозов и тромбоэмболия легочной артерии, после введения препаратов фактора IX существует потенциальный риск развития тромбоэмболических осложнений;Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность или аллергические реакции (включая ангионевротический отек, ощущение покалывания и жжения, флебит в месте инъекции / инфузии, озноб, покраснение, генерализованную крапивницу, головную боль, сыпь, гипотензию, заторможенность, тошноту, беспокойство, тахикардию, чувство сдавления в грудной клетке, звон в ушах, рвоту, свистящее дыхание). В некоторых случаях данные реакции усиливались вплоть до развития тяжелой анафилаксии (включая шок) и наблюдались в тесной временной связи с развитием ингибиторов к фактору свертывания IX.Важно!  Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Новорожденным и младенцам применять под контролем показателей свертывания.