B02AA01 Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Показания к применению

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия):
- кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т. ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе, тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
- преждевременное отслоение плаценты;
- длительная задержка в полости матки мертвого плода;
- осложненный аборт;
- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.D15.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата:
- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);
- нарушения мозгового кровообращения;
- коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром);
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый период до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Меры предосторожности

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
При назначении препарата следует установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови.
Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Контроль коагулограммы необходим у больных после инфаркта миокарда, при печеночной недостаточности.
Не рекомендуется применение в послеродовом периоде.аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования.
При быстром введении в больших дозах возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушение сердечного ритма.
Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью.
Рекомендуется контролировать сывороточную креатинин фосфокиназу (КФК) у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту. Применение препарата должно быть прекращено, если наблюдается прогрессирующее увеличение КФК. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
С осторожностью применять при:
- артериальной гипотензии;
- клапанных пороках сердца;
- кровотечении из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии (в связи с риском развития интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск);
- субарахноидальном кровоизлиянии;
- печеночной недостаточности;
- хронической почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Можно сочетать с введением гидролизатов, растворов глюкозы, противошоковых растворов.
Одновременное назначение антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов, с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбино-вого комплекса) может сопровождаться повышенным риском тромбозов и снижают эффективность действия аминокапроновой кислоты.
Не смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.
В сам раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никакие лекарственные средства.

Почечная недостаточность

Соблюдайте осторожность при почечной/сердечной/печеночной недостаточности.

Известно, что у пациентов с кровотечением из верхних мочевыводящих путей терапия вызывает внутрипочечную обструкцию в виде тромбоза клубочковых капилляров или тромбов в почечных лоханках и мочеточниках; по этой причине препарат не следует применять при гематурии верхних мочевых путей, за исключением случаев, когда возможная польза превышает риск.

Печеночная недостаточность

Соблюдайте осторожность при почечной/сердечной/печеночной недостаточности.

Беременность

Противопоказано применение при беременности (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Кормление грудью

Противопоказан при кормлении грудью (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Побочные реакции

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но активность креатинфосфокиназы (КФК) необходимо контролировать у пациентов, длительно получающих аминокапроновую кислоту, и прекращать лечение, в случае увеличения активности КФК.
Часто: головокружение, головная боль, шум в ушах, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, заложенность носа, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, общая слабость, боль и некроз в месте введения.
Нечасто: агранулоцитоз, нарушения коагуляции, аллергические и анафилактические реакции, брадикардия, одышка, кожный зуд, кожная сыпь, мышечная слабость, миалгия, отек.
Редко: снижение остроты зрения, слезотечение, ишемия периферических тканей, легочная эмболия, увеличение активности КФК, миозит.
Очень редко: спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.
Частота неизвестна: лейкопения, тромбоцитопения, макулопапулезные высыпания, тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние, воспаление верхних дыхательных путей, острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобину-рия, острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек, сухая эякуляция.

Показания, cпособ применения, дозировки

Режим дозирования
1 мл 5 % раствора аминокапроновой кислоты на 1 кг массы пациента. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения, инфузии 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа. Максимальная суточная доза для взрослых 600 мл (30 г).
При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Длительность применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины заболевания.

Применение у детей

Противопоказан детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).