B01A05 Фондапаринукс натрия¹ (Fondaparinux natricum)

Показания к применению

Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов при «больших» ортопедических операциях на нижних конечностях. Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, подвергающихся операциям на брюшной полости и имеющих риски тромбоэмболических осложнений (онкологические пациенты). Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, в период острой фазы заболевания (сердечная недостаточность, острые респираторные заболевания, заболевания инфекционной и воспалительной этиологии). Лечение нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST у взрослых пациентов, которым не показано срочное (< 120 мин.) инвазивное вмешательство с целью предотвращения летального исхода, повторного инфаркта миокарда или рефрактерной ишемии. Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения летального исхода, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих тромболитическую терапию или у пациентов, первоначально не получавших реперфузионной терапии. Лечение острого тромбоза поверхностных вен нижних конечностей.

Клинические протоколы:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фондапаринуксу натрия или любому другому вспомогательному веществу, активное, клинически значимое кровотечение, острый бактериальный эндокардит.

Меры предосторожности

Не применять внутримышечно! Применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечений (количество тромбоцитов < 50 000/ мм³), врожденными и приобретенными нарушениями в системе свертывания, онкологическими и язвенными гастроинтестинальными патологиями в активной фазе, недавними внутричерепными кровоизлияниями либо при недавних оперативных вмешательствах на головном и спинном мозге и в сфере офтальмологии. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, способными повысить риск развития кровотечений. С осторожностью с другими препаратами при постоянном мониторинге картины крови. При необходимости сопутствующего назначения антагониста витамина К, применяется до достижения целевого уровня международного нормализованного отношения (МНО) в крови. Не рекомендуется использование непосредственно перед и во время проведения ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST. Фондапаринукс не рекомендуется применять для лечения тромбоза поверхностных вен у пациентов с массой тела ниже 50кг. Фондапаринукс следует применять с осторожностью у пациентов с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе. с осторожностью у пожилых пациентов и с весом менее 50 кг, так как замедляется выведение через почки.

Почечная недостаточность

Пациенты с клиренсом креатина менее 50 мл/мин более подвержены опасности возникновения кровотечения и венозных тромбоэмболических осложнений, их следует лечить с осторожностью. Противопоказано при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Геморрагические осложнения (кровотечения в различных областях, включая редкие случаи внутричерепных/внутримозговых кровоизлияний и кровотечений в забрюшинной области) и анемия.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 17 лет (клинические исследования у данной группы пациентов не проводились).