B01A01 Ривароксабан¹ (Rivaroxaban)

Показания к применению

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся большие ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях.Для профилактики инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, при застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, перенесших инсульт или транзиторная ишемическая атака, возраст ≥ 75 лет, или сахарный диабет, для профилактики атеротромбоза вследствии острого коронарного синдрома.
    Клинические протоколы:
  1. Тромбоэмболические осложнения в акушерстве
  2. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия у взрослых
  3. Венозные тромбозы и тромбофлебиты, посттромбофлебитический синдром
  4. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  5. Миокардиты
  6. Недостаточность аортального клапана
  7. Недостаточность митрального клапана
  8. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (Нестабильная стенокардия, Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST)
  9. Сочетанное поражение коронарных артерий и клапанного аппарата сердца
  10. Стеноз аортального клапана
  11. Стеноз митрального клапана
  12. Тромбоэмболия легочной артерии
  13. Фибрилляция и трепетание предсердий
  14. Хроническая посттромбоэмболическая легочная гипертензия
  15. Болезнь Крона
  16. Язвенный колит
  17. Церебральный венозный тромбоз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата, острое кровотечение с клиническими проявлениями (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение).

Меры предосторожности

Не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например ритонавиром). Азоловый противогрибковый препарат флуконазол, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно. Применять с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения, в том числе, если присутствуют: врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе, недавно перенесенная язва желудочно-кишечного тракта, сосудистая ретинопатия, недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние, сосудистые заболевания головного и спинного мозга, недавно перенесенная операция на головном, спинном мозге или глазах, бронхоэктазы или легочное кровотечение в анамнезе и пациентам, получающим лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы агрегации тромбоцитов или другие антитромботические средства.

Лекарственные взаимодействия

Пациентам, получающим системную терапию азоловыми противогрибковыми препаратами, такими как кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол, или ингибиторами протеазы ВИЧ - не рекомендуется.НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторов агрегации тромбоцитов - риск кровотечения, применять с осторожностью.Сильные индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой продырявленный) - снижение концентрации ривароксабана в плазме.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Наблюдается увеличение уровня воздействия ривароксабана, обратно пропорциональное снижению почечной функции, которое определяется по клиренсу креатинина. Не требуется коррекция дозы у больных с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью. Противопоказано при тяжелых формах недостаточности почек (при клиренсе креатина менее 5 мл/мин).

Печеночная недостаточность

Противопоказано при заболеваниях печени, сопровождающиеся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения. У больных с умеренными нарушениями со стороны печени указывают на значительное повышение фармакологической активности препарата.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Анемия, кровоизлияния в глаза, боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота, кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), лихорадка, периферические отеки, ухудшение общего самочувствия (включая слабость и астению), кровоизлияния после проведенных процедур (в том числе послеоперационную анемию и кровотечение из раны), кровоподтек.                                            Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.