B01A07 Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)

Показания к применению

75 мг и 110 мг. Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у больных после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.110 мг и 150 мг. Предупреждение инсульта и системной тромбоэмболии у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими из следующих факторов риска: перенесенный инсульт, транзиторная ишемическая атака, возраст ≥ 75 лет, сердечно-сосудистая недостаточность. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика повторных случаев.
    Клинические протоколы:
  1. Транзиторная ишемическая атака
  2. Венозные тромбозы и тромбофлебиты, посттромбофлебитический синдром
  3. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  4. Недостаточность аортального клапана
  5. Сочетанное поражение коронарных артерий и клапанного аппарата сердца
  6. Стеноз аортального клапана
  7. Стеноз митрального клапана
  8. Тромбоэмболия легочной артерии
  9. Фибрилляция и трепетание предсердий
  10. Хроническая посттромбоэмболическая легочная гипертензия
  11. Болезнь Крона
  12. Язвенный колит
  13. Тромбоэмболические осложнения в акушерстве
  14. Церебральный венозный тромбоз

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; активное клинически значимое кровотечение; геморрагический синдром; повреждение внутренних органов в результате клинически значимого кровотечения; установленный катетер в спинномозговом канале или эпидуральном пространстве и в течение первого часа после его удаления; наличие у пациента протезированного клапана сердца.

Меры предосторожности

Соблюдать осторожность при временном прекращении лечения в связи с оперативными вмешательствами из-за риска развития кровотечения, рекомендуется мониторинг антикоагулянтного лечения. В случаях травматической или повторных пункций, а также длительного использования эпидурального катетера возрастает риск развития спинальной или эпидуральной гематомы. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг.

Лекарственные взаимодействия

Кетоконазол, циклоспорин, итраконазол, дронедарон - одновременное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО! Антикоагулянты, антиагреганты, НПВС - повышение риска кровотечения. Амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, дронедарон тикагрелор, кларитромицин - увеличение плазменных концентраций дабигатрана, совместно применять с осторожностью.  

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина (КК) 30- 50 мл/мин - применять с осторожностью, рекомендуемая доза зависит от показаний см. инструкцию препарата; КК менее 30 мл/мин - противопоказано.

Печеночная недостаточность

Противопоказано при нарушениях функции печени или увеличение печеночных ферментов в 2 и более раза верхней границы нормы.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано. При необходимости применения грудное вскармливание прекратить.

Побочные реакции

Часто: снижение гемоглобина, нарушение функции печени/ отклонения функциональных проб печени.Нечасто: гиперчувствительность, кровотечения, гематома, анемия, диарея, тошнота, рвота.Редко: тромбоцитопения, внутричерепное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагит, диспепсия, анафилактические реакции.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.