B01A07 Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)
Показания к применению
75 мг и 110 мг. Первичная профилактика венозных тромбоэмболий у больных после плановых операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.110 мг и 150 мг. Предупреждение инсульта и системной тромбоэмболии у больных с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими из следующих факторов риска: перенесенный инсульт, транзиторная ишемическая атака, возраст ≥ 75 лет, сердечно-сосудистая недостаточность. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика повторных случаев.
-
Клинические протоколы:
- Транзиторная ишемическая атака
- Венозные тромбозы и тромбофлебиты, посттромбофлебитический синдром
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Недостаточность аортального клапана
- Сочетанное поражение коронарных артерий и клапанного аппарата сердца
- Стеноз аортального клапана
- Стеноз митрального клапана
- Тромбоэмболия легочной артерии
- Фибрилляция и трепетание предсердий
- Хроническая посттромбоэмболическая легочная гипертензия
- Болезнь Крона
- Язвенный колит
- Тромбоэмболические осложнения в акушерстве
- Церебральный венозный тромбоз
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; активное клинически значимое кровотечение; геморрагический синдром; повреждение внутренних органов в результате клинически значимого кровотечения; установленный катетер в спинномозговом канале или эпидуральном пространстве и в течение первого часа после его удаления; наличие у пациента протезированного клапана сердца.
Меры предосторожности
Соблюдать осторожность при временном прекращении лечения в связи с оперативными вмешательствами из-за риска развития кровотечения, рекомендуется мониторинг антикоагулянтного лечения. В случаях травматической или повторных пункций, а также длительного использования эпидурального катетера возрастает риск развития спинальной или эпидуральной гематомы. Рекомендуется тщательное наблюдение пациентов с массой тела менее 50 кг.
Лекарственные взаимодействия
Кетоконазол, циклоспорин, итраконазол, дронедарон - одновременное применение ПРОТИВОПОКАЗАНО! Антикоагулянты, антиагреганты, НПВС - повышение риска кровотечения. Амиодарон, верапамил, хинидин, кетоконазол, дронедарон тикагрелор, кларитромицин - увеличение плазменных концентраций дабигатрана, совместно применять с осторожностью.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина (КК) 30- 50 мл/мин - применять с осторожностью, рекомендуемая доза зависит от показаний см. инструкцию препарата; КК менее 30 мл/мин - противопоказано.
Печеночная недостаточность
Противопоказано при нарушениях функции печени или увеличение печеночных ферментов в 2 и более раза верхней границы нормы.
Беременность
Противопоказано.
Кормление грудью
Противопоказано. При необходимости применения грудное вскармливание прекратить.
Побочные реакции
Часто: снижение гемоглобина, нарушение функции печени/ отклонения функциональных проб печени.Нечасто: гиперчувствительность, кровотечения, гематома, анемия, диарея, тошнота, рвота.Редко: тромбоцитопения, внутричерепное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагит, диспепсия, анафилактические реакции.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.
Применение у детей
Противопоказано детский возраст до 18 лет.