B01A06 Бивалирудин (Bivalirudin)

Показания к применению

В качестве антикоагулянта в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелем:При проведении чрескожного транслюминального коронарного вмешательства (ЧТКВ), в том числе при выполнении первичного ЧТКВ у больных острым инфарктом миокарда (ОИМ) с подъемом сегмента ST на ЭКГ;У больных с нестабильной стенокардией или ОИМ без повышения сегмента ST, которым показано срочное или раннее ЧТКВ.
    Клинические протоколы:
  1. Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  2. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (Нестабильная стенокардия, Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST)

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, а также к гирудину (пиявкам); активное кровотечение или повышенный риск кровотечения из-за врожденных или приобретенных нарушений гемостаза; тяжёлая неконтролируемая артериальная гипертензия; подострый бактериальный эндокардит.

Меры предосторожности

Пациенты во время лечения должны находиться под тщательным медицинским контролем. Применять с осторожностью у пациентов при проведении бета-брахитерапии и/или гамма-брахитерапии. Не рекомендуется исключительно струйное введение доз бивалирудина. Оставшийся неиспользованный препарат, а также любой неиспользованный или расходный материал подлежит немедленной утилизации. Соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

I. Не рекомендуется совместное введение или использование системы для внутривенного введения препаратов: алтеплаза, амиодарона гидрохлорид, амфотерицин В, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, прохлорперазина эдизилат, ретеплаза, стрептокиназа и ванкомицина гидрохлорид.II. Препараты, совместимость которых с бивалирудином зависит от их концентрации: прометазина гидрохлорид, фамотидин, галоперидола лактат, лабетолола гидрохлорид, лоразепам, добутамина гидрохлорид.III. Одновременное применение с антиагрегантами или пероральными антикоагулянтами: повышение риска геморрагических осложнений.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ ‹ 30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность

Противопоказано пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Часто: незначительные кровотечения различной локализации, снижение концентрации гемоглобина; значительные кровотечения различной локализации (включая случаи с летальным исходом); кровоподтеки и/или кровотечение или гематомы в месте пункции сосуда.Нечасто: тромбоцитопения, анемия, реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и шок, в том числе, случаи с летальным исходом), боли различной локализации, снижение артериального давления, кровотечения и кровоизлияния жизненно важных органов; инфаркт миокарда, тампонада сердца, тромбоз коронарных артерий, стенокардия, брадикардия, желудочковая тахикардия, боль в груди, тромбозы, включая стента коронарной артерии (включая случаи с летальным исходом), катетеров; артериовенозная фистула, сосудистая псевдоаневризма, рвота, одышка, крапивница, сыпь, реакции в месте введения (дискомфорт и боль в месте инъекции), реперфузионное повреждение (замедленный реперфузионный кровоток или его отсутствие), контузия.Очень редко: синдром «сдавления».Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных эффектов. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Применение у детей

Противопоказано детский возраст до 18 лет.