S01FA56 Тропикамид в комбинации с другими препаратами (Tropicamide, combinations)

Показания к применению

Используется в качестве мидриатического средства:
- при диагностических офтальмологических процедурах
- перед хирургическими и лазерными операциями
- для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости (в составе комплексной терапии)

Клинические протоколы:

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- узкоугольная и закрытоугольная глаукома
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, аритмия, гипертонический криз)
- тиреотоксикоз
- одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 8 лет

Меры предосторожности

В случае реакции гиперчувствительности необходимо приостановить лечение и провести необходимую терапию.
Во избежание приступов глаукомы необходимо до начала лечения провести тщательное обследование для оценки состояния иридокорнеального угла.
У взрослых пациентов с нормальным артериальным давлением и с фармакологически контролируемой артериальной гипертензией фенилэфрин иногда может вызывать клинически значимое повышение систолического и диастолического артериального давления. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность и тщательный мониторинг сердечно-сосудистых эффектов после применения препарата.
Препарат следует использовать с большой осторожностью у пациентов, страдающих сердечными заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, гипертиреозом.
Также следует соблюдать особую осторожность пожилым пациентам, у которых чаще возникают острые приступы глаукомы.
После применения пациентам необходимо защищать глаза от яркого света.
Бензалкония хлорид.
В составе препарата содержится бензалкония хлорид, в связи с чем возможны ириты. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами, удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Лекарственные взаимодействия

При назначении блокаторов бета-адренорецепторов возможно усиление сосудосуживающего действия фенилэфрина за счет подавления ими вазодилятации.
Из-за риска возникновения острой гипертензии не рекомендуется совместное использование фенилэфрина и гуанетидина, а также любого другого блокатора адренергических нейронов или ингибитора обратного нейронального захвата.
Использование в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение трех недель после прекращения их приема повышает риск развития системных адренергических эффектов.
Вазопрессорное действие адренергических лекарственных средств может также усиливаться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.

Почечная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Печеночная недостаточность

Не требуется коррекция дозы.

Беременность

Нет адекватных клинических данных о применении фенилэфрина и тропикамида у беременных. Недостаточно данных в отношении воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды и послеродовое развитие.
Несмотря на то, что ожидается незначительное системное поглощение активных веществ, нельзя исключить возможное низкое системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Кормление грудью

Нет данных о проникновении фенилэфрина или тропикамида в грудное молоко. Однако фенилэфрин плохо всасывается при пероральном приеме, что означает, что всасывание младенцем будет незначительным. С другой стороны, младенцы могут быть очень чувствительны к холинолитикам, несмотря на ожидаемое незначительное системное воздействие, поэтому препарат не следует применять во время кормления грудью.

Побочные реакции

Очень редко: повышение внутриглазного давления, транзиторное повышение систолического и диастолического артериального давления, тремор, бледность, потливость, тахикардия, сердцебиение, коллапс, сухость во рту, жажда, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, головная боль, раздражение конъюнктивы и аллергические реакции.
У детей и пожилых людей возможны психотические реакции, поведенческие расстройства, сердечно-сосудистый коллапс.
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения (у детей)
Частота неизвестна: отек легких.

Показания, cпособ применения, дозировки

Глазные капли, препарат для местного офтальмологического применения.
Капли следует закапывать в нижний конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания. Для расширения зрачка при диагностических офтальмологических и оперативных вмешательствах в конъюнктивальную полость закапывают по 1-2 капле за 15-30 минут до процедуры или операции.
Для коррекции нарушений аккомодации – один раз в день закапывать по 1 капле в каждый глаз на ночь в течение 2-4 недель.

Применение у детей

Применение у детей младше 8 лет противопоказано, поскольку при приеме офтальмологических продуктов, содержащих фенилэфрин и тропикамид, были зарегистрированы серьезные системные побочные реакции, особенно в педиатрической популяции, такие как сердечно-сосудистая декомпенсация с выраженной артериальной гипертензией, изменения сердечного ритма, отек сердца и легких.
Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет не рекомендуется, так как отсутствует клинический опыт применения.