N03AG06 Тиагабин (Tiagabine)

Показания к применению

Парциальные судороги (с противосудорожными препаратами, индуцирующими печеночные ферменты).

Клинические протоколы:

Эпилепсия у детей

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу.
Детям до 12 лет.

Меры предосторожности

Как правило, прием противоэпилептических препаратов не следует резко прекращать из-за возможности увеличения частоты приступов; отменять терапию постепенно, чтобы свести к минимуму вероятность увеличения частоты приступов, если только соображения безопасности не требуют более быстрой отмены.

Сообщено о умеренно тяжелой или выводящей из строя генерализованной слабости; слабость разрешилась во всех случаях после уменьшения дозы или отмены препарата.

Поскольку клиренс препарата снижается у пациентов с заболеваниями печени, у этих пациентов может потребоваться снижение дозы.

О тяжелых дерматологических реакциях, включая синдром Стивенса Джонсона, сообщалось редко; сыпь, связанная с приемом лекарств, может, если она обширная и серьезная, вызвать необратимые заболевания, вплоть до смерти.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо искать альтернативу при совместном применении с:
апалутамид;
карбамазепин;
кларитромицин;
кониваптан;
фексинидазол;
идеалисиб;
Индинавир;
ивосидениб;
левокетоконазол;
лонафарниб;
лопинавир;
метоклопрамид интраназальный;
мифепристон;
нефазодон;
нелфинавир;
олопатадин интраназально;
позаконазол;
примидон;
саквинавир;
тукатиниб;
вокселотор;
зуранолон.

Почечная недостаточность

нет данных.

Печеночная недостаточность

нет данных.

Беременность

не применять (безопасность применения точно не установлена).

Кормление грудью

не применять (безопасность применения точно не установлена).

Побочные реакции

>10%
Головокружение (26-30%)
Астения (16-20%)
Сонливость (16-20%)
Тошнота (11-15%)
1-10%
Боль в животе (6-10%)
Диарея (6-10%)
Рвота (6-10%)
Нервозность (6-10%)
Фарингит (6-10%)
Тремор (6-10%)
Бессонница (6-10%)
Сыпь (1-5%)
Зуд (1-5%)
Атаксия (1-5%)
Путаница (1-5%)
Речь д/о (1-5%)
Парестезия (1-5%)
Депр'н (1-5%)
Боль (1-5%)
Повышенный аппетит (1-5%)
Враждебность (1-5%)
Нистагм (1-5%)

Показания, cпособ применения, дозировки

Начальная: 4 мг/день перорально в течение 1 недели.

Титруйте дозу еженедельно на 4–8 мг, но не более 56 мг/день, разделенную каждые 8–12 часов.

Применение у детей

с 12 лет – начальная доза 5–10 мг\день, в 1 или 2 приема; повышать дозу каждую неделю до 5–10 мг\сут.
Максимальная доза – 30–45 мг\день в 2 – 3 приема