L01XC16 Динутуксимаб (Dinutuximab)
Показания к применению
Нейробластома. Показан в сочетании с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (GM-CSF), интерлейкином-2 (IL-2) и 13-цис-ретиноевой кислотой (RA) для педиатрических пациентов с нейробластомой высокого риска, у которых достигается хотя бы частичное ответ на предшествующую мультиагентную, мультимодальную терапию.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Меры предосторожности
Серьезные и потенциально опасные для жизни инфузионные реакции возникли у 26% пациентов.
Назначать необходимую прегидратацию и премедикацию, включая антигистаминные препараты, перед каждой инфузией динутуксимаба.
Внимательно следите за признаками и симптомами инфузионной реакции во время и в течение как минимум 4 часов после завершения каждой инфузии динутуксимаба.
Немедленно прервать терапию при тяжелых инфузионных реакциях и полностью прекратить прием динутуксимаба при анафилаксии.
Нейротоксичность.
Вызывает сильную нейропатическую боль у большинства пациентов.
Вводить опиоиды внутривенно до, во время и в течение 2 часов после завершения инфузии.
Почечная недостаточность
Не изучено.
Печеночная недостаточность
Не изучено.
Беременность
В зависимости от механизма действия при введении беременной женщине может возникнуть вред для плода.
Женщинам репродуктивного возраста: необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после последней дозы.
Кормление грудью
Прекратите грудное вскармливание во время лечения.
Побочные реакции
Препарат может вызывать сильную невропатическую боль, может вызвать тяжелую сенсорную невропатию и тяжелую периферическую моторную невропатию.
Показания, cпособ применения, дозировки
17,5 мг/м2 /день внутривенно в течение 10–20 часов в течение.
4 дней подряд, максимум 5 циклов.
Применение у детей
17,5 мг/м2 /день внутривенно в течение 10–20 часов в течение.
4 дней подряд, максимум 5 циклов.