H01AA02 Тетракозактид (Tetracosactide)
Показания к применению
| Для
краткосрочной терапии состояний, при которых показаны глюкокортикоиды,
особенно у пациентов с непереносимостью пероральной терапии глюкокортикоидами
или когда обычные терапевтические дозы оказались неэффективными: болезнь Крона, язвенный колит, ювенильный ревматоидный артрит, дополнительная терапия у пациентов с ревматоидным артритом. артрит Дополнительная терапия у пациентов с остеоартритом |
-
Клинические протоколы:
- Надпочечниковая недостаточность
Противопоказания
| Аллергическая
предрасположенность (например, астма) Активная язвенная болезнь Сердечная недостаточность Острый психоз Болезнь Кушинга Адреногенитальный синдром Инфекционные заболевания Беременность Дети до 1 месяца Гиперчувствительность к бензиловому спирту |
Меры предосторожности
| Тетракозактид
может вызывать реакции гиперчувствительности. Поэтому перед назначением
тетракозактида важно собрать историю аллергических заболеваний у пациента.
Применять только под наблюдением врача, а в диагностических целях - под
наблюдением старшего медицинского персонала. Важно наблюдать за пациентом в
течение как минимум 30 минут после введения, поскольку в этот период
возникает большинство реакций гиперчувствительности. В случае серьезной
анафилактической реакции следует ввести адреналин и кортикостероиды. Прекратите прием препарата и избегайте его использования в будущем, если во время или после инъекции возникла серьезная анафилактическая реакция или другая реакция гиперчувствительности (покраснение/боль в месте инъекции, крапивница, зуд, приливы, обморок, тяжелое недомогание или одышка). Не назначайте лечение тетракозактидом при наличии инфекционного или системного заболевания, когда может потребоваться использование живой вакцины или если иммунная система ослаблена, за исключением случаев, когда проводится удовлетворительная специфическая терапия заболевания. Относительная недостаточность гипофизарно-надпочечниковой системы возникает при длительном применении и может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому следует рассмотреть возможность соответствующей адренокортикальной терапии. У пациентов, получивших травму или перенесших хирургическое вмешательство во время или в течение одного года после лечения, связанный с этим стресс следует контролировать путем увеличения или возобновления приема тетракозактида. Может потребоваться дополнительное использование быстродействующих кортикостероидов. Используйте самую низкую эффективную дозу для контроля состояния. Если дозу необходимо уменьшить, делать это следует постепенно. Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет. Грудное вскармливание Дополнительные меры предосторожности при терапевтическом применении. Тетракозактид следует назначать с осторожностью пациентам со следующими состояниями: неспецифический язвенный колит , дивертикулит, недавний кишечный анастомоз, почечная недостаточность, склонность к тромбоэмболии, остеопороз, миастения, артериальная гипертензия, простой глазной герпес. Эффект тетракозактида может усиливаться у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени. Увеличение выработки стероидов надпочечниками может привести к эффектам типа кортикостероидов: Задержка соли и воды (может реагировать на диету с низким содержанием соли). Во время длительной терапии могут потребоваться добавки калия. Ежедневные записи веса могут выявить задержку жидкости. Психологические нарушения могут усугубляться или спровоцироваться. Латентные инфекции могут стать активными (например, туберкулез, амебиаз). Мониторинг пациентов с реактивностью туберкулина. При необходимости рассмотрите профилактическую противотуберкулезную терапию. Могут возникнуть глазные эффекты (глаукома, катаракта). Задержка роста у детей (маловероятно при правильном введении соответствующей дозы). Тем не менее, рост следует контролировать у детей, проходящих длительное лечение. Обратимая гипертрофия миокарда в редких случаях после применения высоких доз у детей до 5 лет. Показания эхокардиографа следует снимать регулярно, чтобы выявить любые изменения в сердце. Корректировка дозировки сопутствующей терапии может потребоваться диабетикам или пациентам с артериальной гипертензией. |
Лекарственные взаимодействия
| нет данных. |
Почечная недостаточность
нет данных.
Печеночная недостаточность
| нет данных. |
Беременность
| Тетракозактид
противопоказан при беременности, и его следует использовать только в том
случае, если он считается необходимым и польза от него превышает риск. На момент написания опубликованная информация об использовании тетракозактида во время беременности ограничена. Исследования на животных недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Schaefer 2007 утверждает, что непреднамеренное использование не является основанием для прерывания беременности или проведения инвазивных диагностических процедур. По возможности следует избегать использования всех лекарств во время беременности; особенно в первом триместре. Следует также рассмотреть возможность немедикаментозного лечения. В случае необходимости следует выбирать лекарство с лучшими показателями безопасности с течением времени, используя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Следует избегать полипрагмазии. Считается, что тератогены, принимаемые в преэмбриональный период, действие которых часто длится до 14–17 дней после зачатия, оказывают эффект «все или ничего». Если препараты имеют короткий период полураспада и когда дата зачатия определена, это может позволить женщинам успокоиться в том случае, если воздействие препарата произошло в течение этого периода времени. |
Кормление грудью
| Тетракозактид
следует использовать с осторожностью при грудном вскармливании. Неизвестно, выделяется ли тетракозактид с грудным молоком. Британская Консультативная служба по препаратам для грудного вскармливания считает, что тетракозактид безопасен для использования при грудном вскармливании. Тетракозактид является синтетическим аналогом адренокортикотропного гормона (АКТГ), АКТГ является нормальным компонентом грудного молока, поэтому тетракозактид может выделяться с грудным молоком. Однако из-за свойств препарата ожидается, что он не будет всасываться из желудочно-кишечного тракта ребенка. Особого внимания могут потребовать новорожденные, недоношенные дети, дети с низкой массой тела при рождении, люди с нестабильной функцией желудочно-кишечного тракта или имеющие серьезные заболевания. Для любого младенца, если кормящей матери назначается препарат, его следует применять в минимальной практической дозе и в течение кратчайшего времени. Когда введение препарата неизбежно и грудное вскармливание должно продолжаться, иногда можно свести к минимуму воздействие препарата на ребенка, если ввести материнскую дозу сразу после эпизода кормления. Младенцы, подвергшиеся воздействию лекарств через грудное молоко, должны находиться под наблюдением на предмет необычных признаков или симптомов. Следует также учитывать взаимодействие между препаратом, полученным ребенком с молоком матери, и лекарством, назначенным ребенку, например, когда препарат, вводимый ребенку, может препятствовать метаболизму препарата, полученного с грудным молоком. |
Побочные реакции
| Побочные
эффекты При диагностическом или терапевтическом применении реакции гиперчувствительности могут проявляться следующим образом: Анафилактический шок Кожные реакции (в месте инъекции) Головокружение Тошнота Рвота Крапивница Зуд Приливы крови Недомогание Одышка Ангионевротический отек Отек Квинке Кровоизлияние в надпочечники Во время терапевтического применения могут наблюдаться общие побочные эффекты глюкокортикоидов, в том числе: Остеопороз. Мышечная слабость. Мышечная атрофия . Стероидная миопатия. Потеря мышечной массы. Компрессионные переломы позвонков. Асептический некроз головок бедренных и плечевых костей. Патологические переломы длинных костей . Разрыв сухожилий. Пептические язвы с возможной перфорацией и кровотечением . Панкреатит. Вздутие живота Язвенный эзофагит Нарушение заживления ран Атрофия кожи Петехии Экхимозы Эритема Повышенное потоотделение Подавление кожных пробных реакций Акне Пигментация кожи Судороги Повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга) Головокружение Головная боль Психические изменения Задержка натрия Задержка жидкости Потеря калия Гипокалиемический алкалоз Потери кальция Нарушения менструального цикла Кушинг синдром Задержка роста у детей Вторичная адренокортикальная и гипофизарная резистентность, особенно во время стресса (травма, хирургическое вмешательство или болезнь) Снижение толерантности к углеводам Гипергликемия Проявления латентного сахарного диабета Гирсутизм Задняя субкапсулярная катаракта Повышение внутриглазного давления Глаукома Перфорация роговицы Экзофтальм Отрицательный баланс азота из-за катаболизма белков Гипертония Некротизация васкулит Застойная сердечная недостаточность Обратимая гипертрофия миокарда Повышенная восприимчивость к инфекциям Абсцесс Тромбоэмболия Увеличение веса Повышенный аппетит Лейкоцитоз |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Взрослые Терапевтическое применение. Только внутримышечное введение суспензии для инъекций 1 мг/1 мл. Начальное лечение: 1 мг в день или каждые 12 часов в острых случаях. После стихания острых симптомов: 1 мг каждые два-три дня. Пациенты хорошо реагируют: 500 микрограмм каждые два-три дня или 1 мг в неделю. Диагностическое использование Этот тест основан на концентрации кортизола в плазме до и в определенные периоды после введения тетракозактида. Все образцы плазмы следует хранить в холодильнике до определения уровня кортизола в плазме. 30-минутный тест. Определите концентрацию кортизола в плазме на исходном уровне и через 30 минут после внутримышечной или внутривенной инъекции раствора тетракозактида для инъекций 250 мкг/1 мл. Функция коры надпочечников считается нормальной, если повышение концентрации кортизола в плазме составляет не менее 200 нмоль/литр (70 микрограмм/литр). 5-часовой тест. Если результат 30-минутного теста неубедителен или необходимо определить функциональный резерв коры надпочечников, можно провести 5-часовой тест путем внутримышечного введения суспензии для инъекций 1 мг/1 мл. Концентрацию кортизола в плазме следует определять исходно и через 30 минут, 1, 2, 3, 4 и 5 часов после инъекции. Концентрацию кортизола надпочечников можно считать нормальной, если концентрация кортизола в плазме увеличивается в 2 раза в течение первого часа и продолжает медленно расти следующим образом: От 600 нмоль/л до 1250 нмоль/л в первый час. от 750 нмоль/л до 1500 нмоль/л ко второму часу. От 800 нмоль/л до 1550 нмоль/л к третьему часу. От 950 нмоль/л до 1650 нмоль/л к четвертому часу. От 1000 нмоль/л до 1800 нмоль/л к пятому часу. Более медленное повышение концентрации может указывать на болезнь Аддисона, вторичную адренокортикальную недостаточность вследствие нарушения функции гипоталамо-гипофизарной системы или передозировки кортикостероидов. 3-дневный тест. Затем можно провести 3-дневный тест с использованием суспензии для инъекций 1 мг/1 мл, чтобы дифференцировать первичную и вторичную надпочечниковую недостаточность. |
Применение у детей
| Детям
до 1 месяца не следует назначать суспензию для инъекций 1 мг/1 мл из-за
присутствия в суспензии для инъекций бензилового спирта. Терапевтическое применение. Только внутримышечное введение суспензии для инъекций 1 мг/1 мл. Дети в возрасте от 12 до 18 лет (см. «Дозировку» для взрослых). Дети в возрасте от 5 до 12 лет. Начальная доза: от 250 микрограмм до 1 мг в день. Поддерживающая доза: от 250 мкг до 1 мг каждые два-восемь дней. Дети в возрасте от 3 до 5 лет. Начальная доза: от 250 до 500 мкг в день. Поддерживающая доза: от 250 до 500 микрограмм каждые два-восемь дней. |