C08CA16 Клевидипин (Clevidipine)
Показания к применению
| Для снижения артериального давления у взрослых пациентов, при подготовке к операции, во время операции и после операции. |
Противопоказания
| Аллергическая
реакция к действующему веществу, соевым бобам, соевому маслу, соевым
продуктам, арахису, яйцам или яичным продуктам или любому из вспомогательных
веществ - нарушения липидного обмена (например, у пациентов с патологической гиперлипидемией, липидным нефрозом или острым панкреатитом, если он сопровождается гиперлипидемией) - тяжелый аортальный стеноз (т.к. после снижения нагрузки можно ожидать уменьшения поступления кислорода к миокарду) - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность клевидипина у пациентов в возрасте младше 18 лет не изучались) |
Меры предосторожности
| Гипотония
и рефлекторная тахикардия может привести к системной гипотензии и рефлекторной тахикардии. Если возникает одно из этих состояний, то необходимо уменьшить дозу а наполовину или прекратить инфузию. Полное восстановление АД достигается за 5-15 минут. Существует ограниченный опыт кратковременного лечения бета-блокаторами при тахикардии, вызванной ом. Использование бета-блокаторов для этой цели не рекомендуется. Употребление липидов содержит приблизительно 0.2 г липидов на мл (2.0 ккал). Ограничения в поступлении липидов могут быть необходимы для пациентов с существенными нарушениями липидного обмена. Для этих пациентов необходимо уменьшить количество одновременно поступающих липидов с пищей для компенсации количества липидов, введенных в составе а. Отрицательное инотропное действие Блокаторы дигидропиридиновых кальциевых каналов могут вызвать негативный инотропный эффект и обострение сердечной недостаточности. Необходимо внимательно отслеживать состояние пациентов с сердечной недостаточностью. Выведение бета-блокаторов не является бета-блокатором и не вызывает снижения частоты сердечных сокращений. И поэтому не сможет обеспечить этого эффекта при резкой отмене бета-блокаторов. В связи с этим, бета-блокаторы должны отменяться постепенным уменьшением их дозы. Развитие «рикошетной» гипертензии Пациенты, получающие длительные вливания а и которые не переводятся на другое гипотензивное лечение, должны наблюдаться на случай возникновения «рикошетной» гипертензии по крайней мере в течение 8 часов после прекращения инфузии. Феохромоцитома Не имеется информации по использованию а при лечении гипертензии, связанной с феохромоцитомой. |
Лекарственные взаимодействия
| Никаких
клинических исследований по взаимодействию клевидипина с другими
лекарственными средствами не проводилось, поскольку фармакокинетические
взаимодействия с лекарственными средствами маловероятны, учитывая, что
клевидипин метаболизируется гидролизом in vivo. Ингибирование ферментов системы цитохрома Р450 было обнаружено в исследованиях in vitro в концентрациях, эквивалентных по меньшей мере в 10 раз превышающих самую высокую концентрацию, применяемой в клинике. В рекомендуемых дозах клевидипин и его основной метаболит дигидропиридина не обладают потенциалом ингибирования или индукции какого-либо фермента системы цитохрома Р450. У пациентов, получающих пероральные антигипертензивные средства, включая бета-блокаторы одновременно с клевидипином следует контролировать развитие симптомов гипотензии. содержит соевое масло и натрий Если у пациента аллергия на арахис или сою, не используйте этот лекарственный препарат. |
Почечная недостаточность
| Корректировка дозы не требуется у пациентов с печеночными или почечными нарушениями. |
Печеночная недостаточность
| Корректировка дозы не требуется у пациентов с печеночными или почечными нарушениями. |
Беременность
| Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования по использованию а для лечения беременных женщин. Потенциальный риск для человека не определен. |
Кормление грудью
| Не
установлено, проникает ли клевидипин в грудное молоко. Препарат не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения клевидипином. |
Побочные реакции
| - синусовая
тахикардия, фибрилляция предсердий - гипоксия - дискомфорт в груди - гипотензия - полиурия - отек в месте инъекции, покраснение кожи - чувство жара - острая почечная недостаточность Нечасто - трепетание предсердий, застойная сердечная недостаточность, брадикардия, полная атриовентрикулярная блокада - запор - застой в легких - головная боль, головокружение - тошнота, рвота - аллергическая реакция Редко - кишечная непроходимость Пост-маркетинговый и другой клинический опыт: - повышение температуры тела - гиперемия - повышенная чувствительность - полиурия |
Показания, cпособ применения, дозировки
| Предназначен для внутривенного применения.
Титруйте дозу препарата до достижения нужного уровня артериального давления.
Индивидуализируйте дозировку в зависимости от получаемых цифр артериального
давления и реакции пациента. Начальная доза: начинайте внутривенную инфузию а с 1-2 мг/час. Титрирование дозы: доза может быть удвоена каждые 90 секунд. Продолжайте титрование до тех пор, пока не будет достигнут желаемый целевой диапазон. При приближении к целевому показателю артериального давления увеличение дозы должно быть меньше удвоенного, а время между корректировкой дозы должно быть увеличено каждый раз до 5-10 минут. Увеличение дозы примерно на 1-2 мг/час, как правило, должно приводить к дополнительному снижению систолического давления на 2-4 мм рт.ст. Поддерживающие дозы: достижение желаемой терапевтической реакции у большинства пациентов возникает при дозе в 4-6 мг/час. Пациентам с тяжелой формой гипертонии может потребоваться доза до 32 мг/час, но опыт лечения с использованием такой дозы ограничен. Максимальная доза: большинство пациентов получали лечение в максимальной дозе 16 мг/час или менее. Имеется ограниченный кратковременный опыт лечения дозой до 32 мг/час. Из-за ограничения липидной нагрузки в течение 24-часов рекомендуется инфузия а не более 1000 мл. Существует незначительный опыт проведения инфузии продолжительностью свыше 72 часов с разными дозами. Переход на пероральный прием гипотензивного средства Прекратите внутривенную инфузию а или резко уменьшите титрование дозы при назначении соответствующей пероральной терапии. При назначении перорального гипотензивного лекарственного средства учтите время запаздывания, через которое начнет действовать пероральное средство. Продолжайте мониторинг артериального давления до достижения желаемого эффекта. Прекращение применения а приводит к снижению гипотензивных эффектов в течение 5- 15 минут. |
Применение у детей
| Безопасность и эффективность клевидипина у пациентов в возрасте младше 18 лет не изучались |