C03DA01 Спиронолактон (Spironolactone)

Показания к применению

Отеки при хронической сердечной недостаточности, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов; цирроз печени с асцитом и отеками; нефротический синдром, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма (в составе комбинированной терапии); злокачественный асцит; первичный гиперальдостеронизм

Клинические протоколы:

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, болезнь Аддисона, острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность со значительным снижением выделительной функции (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременный прием других калийсберегающих диуретиков и калиевых добавок, беременность и период лактации

Меры предосторожности

Следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих заболевания, которые могут обусловить развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. У больных с нарушением функции почек, с диабетической нефропатией и пожилых людей может возникнуть гиперкалиемия, в случае пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью она может быть смертельной. Гиперкалиемия может возникнуть при хирургическом вмешательстве на фоне местных и общих анестетиков, при одновременном применении с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими препаратами, вызывающими гиперкалиемию, или с диетой, богатой калием, или заменителями соли, содержащими калий. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина через одну неделю после начала применения или увеличения дозы спиронолактона, затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев, ежеквартально в течение года, затем каждые 6 месяцев. Необходимо прекратить лечение, если уровень калия в сыворотке превышает 5 мг-экв/л или уровень креатинина превышает 4 мг/дл. Не следует назначать совместно с лекарственными средствами, вызывающими гинекомастию. При дозах свыше 100 мг/сут развиваются эндокринные/антиандрогенные эффекты, проявляется действие на ЦНС и раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Необходимо тщательно контролировать содержание электролитов, уровень мочевинного азота, мочевины и креатинина в крови (особенно у пожилых и пациентов с нарушением функции почек и/или печени), регулярно следить за показателями артериального давления. Терапия может нарушить процесс определения сывороточного дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина. Во время лечения запрещается прием алкоголя. Требуется соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, препараты калия, другие калийсберегающие диуретики, циклоспорины и другие препараты, вызывающие повышение уровня калия в сыворотке - повышенный риск гиперкалиемии.Антигипертензивные лекарственные средства - усиление гипотензивного действия.НПВС - снижение действия спиронолактона, повышение риска острой почечной недостаточности, гиперкалиемии и желудочно-кишечного кровотечения.Циклоспорин - повышенный риск нефротоксичности.Дигоксин, литий - вероятность увеличения концентрации препарата в крови и повышение токсичности.Тиазидные диуретики - риск развития гипонатриемии.Норадреналин - снижение сосудистого ответа.Важно! Здесь представлен краткий обзор лекарственных взаимодействий. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Почечная недостаточность

Противопоказано. Риск возникновения гиперкалиемии, приводящей к нарушениям сердечной деятельности.

Печеночная недостаточность

Может развиться обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз, как правило, в сочетании с гиперкалиемией.

Беременность

Противопоказано.

Кормление грудью

Противопоказано.

Побочные реакции

Очень часто: гиперкалиемия и аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и тех, кто получает препараты калия); снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочной железы, доброкачественная опухоль молочной железы, увеличение молочной железы, менструальные нарушения.Часто: гиперкалиемия (у пожилых пациентов, диабетиков и получающих ингибиторы АПФ); тошнота, рвота; бесплодие (в случае использования высоких доз (450 мг в сутки)).Нечасто: головная боль, спутанность сознания, сонливость, астения, усталость, головокружение, мышечные спазмы, атаксия, судороги икроножных мышц.Редко: гиперчувствительность, гипонатриемия, дегидратация, порфирия; расстройства ЖКТ, сыпь, крапивница, гиперемия.Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, мегалобластоз, гирсутизм, паралич, параплегия, васкулит; изменение тембра голоса, гепатит, алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночно-подобные поражения кожи, гипертрихоз, остеомаляция, острая почечная недостаточность, повышение содержания мочевины сыворотки крови, гиперкреатининемия, синдром Стивенса-Джонсона.Частота неизвестна: гиперхлоремический ацидоз или алкалоз, нежелательная гипотензия.Важно! Здесь представлен краткий обзор побочных реакций. Для более подробной информации обращайтесь к инструкции на лекарственный препарат.

Показания, cпособ применения, дозировки

Внутрь, желательно с пищей.

Взрослые. Цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом: начальная доза составляет 100 мг в сутки, максимальная - 400 мг в сутки. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Злокачественный асцит: начальная доза 100-200 мг в сутки. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в сутки. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Нефротический синдром: 100-200 мг в сутки.

Отеки при хронической сердечной недостаточности: начальная доза 100 мг в сутки рекомендуется применять в один или несколько приемов, доза может быть в диапазоне от 25 до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза должна определяться индивидуально.

Умеренная и тяжелая сердечной недостаточность (в комплексной терапии): начальная доза 25 мг в сутки, максимальная - 50 мг в сутки.

Первичный гиперальдостеронизм: при подготовке к операции в дозе 100-400 мг. У пациентов, у которых операция не планируется, препарат может использоваться в качестве длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозировке, определяемой индивидуально.

В комплексной терапии при лечении резистентной артериальной гипертензии (нелицензионное показание): 25 мг в сутки.

Применение у детей

Детям. Начальная суточная доза составляет 1-3 мг/кг массы тела в один или два приема. Дозу следует снижать до 1-2 мг/кг в случае поддерживающей терапии в комбинации с другими диуретиками. Противопоказано детский возраст до 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.При назначении препарата и выборе дозы обращайтесь к национальным стандартам по лечению, протоколам по лечению в специализированных лечебных учреждениях, а также к инструкциям по применению.