L04AC13 Иксекизумаб (Ixekizumab)

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Препарат Иксекизумаб может увеличить риск возникновения инфекции. Пациентов, получающих препарат Иксекизумаб, следует проинформировать о необходимости обращаться к врачу при появлении клинически значимых признаков хронической или острой инфекции.

Перед назначением препарата Иксекизумаб пациента необходимо обследовать на наличие туберкулёзной инфекции. Препарат не назначается пациентам с активной формой туберкулёза.

В ходе постмаркетингового применения препарата Иксекизумаб были зарегистрированы сообщения об анафилаксии, в том числе о случаях, требующих госпитализации.

У пациентов, принимающих препарат Иксекизумаб, может возрасти риск воспалительных заболеваний кишечника. Во время лечения препаратом необходимо отслеживать признаки начала или обострения воспалительного заболевания кишечника.

Перед началом терапии препаратом Иксекизумаб следует по возможности закончить проведение всех возрастных прививок в соответствии с действующими рекомендациями по вакцинации. Пациентам, получающим терапию препаратом Иксекизумаб, нельзя вводить живые вакцины. Данные о реакции на живые вакцины отсутствуют.

Каких-либо клинически значимых изменений экспозиции кофеина (субстрат CYP1A2), варфарина (субстрат CYP2C9), омепразола (субстрат CYP2C19) или мидазолама (субстрат CYP3A) при применении данных препаратов у пациентов с бляшечным псориазом вместе с однократной дозой иксекизумаба 160 мг или несколькими дозами по 80 мг каждые две недели, не наблюдалось. Нельзя исключать потенциальный эффект иксекизумаба на активность CYP2D6 из-за высокой вариабельности экспозиции (примерно ± в 2 раза) декстрометорфана и его метаболита CYP2D6 декстрорфана у пациентов с псориазом

Нет доступной информации

Нет доступной информации

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Инфекции, гиперчувствительность, воспалительные заболевания кишечника, анафилаксия

Раствор для подкожного введения, 80 мг/мл, 1 мл;

Бляшечный псориаз у взрослых: рекомендуемая суточная доза составляет 160 мг (две инъекции по 80 мг) в течение нулевой недели, затем 80 мг/сут на 2, 4, 6, 8, 10 и 12 неделях терапии, затем по 80 мг каждые 4 недели.

Псориатический артрит: рекомендуемая доза составляет 160 мг подкожно (две инъекции по 80 мг) на нулевой неделе, затем по 80 мг каждые 4 недели.

Анкилозирующий спондилоартрит: рекомендуемая доза составляет 160 мг подкожно (две инъекции по 80 мг) на нулевой неделе, затем по 80 мг каждые 4 недели.