B01AF03 Эдоксабан (Edoxaban)

Показания к применению

Профилактика инсульта и системной эмболии при неклапанной фибрилляции предсердий у пациентов с хотя бы одним фактором риска (например, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, возраст 75 лет и старше, сахарный диабет, перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака); Лечение и профилактика тромбоза глубоких вен; Лечение и профилактика тромбоэмболии легочной артерии;

Клинические протоколы:

Противопоказания

Варикозные расширения вен пищевода, язва желудочно - кишечного тракта, серьезные внутриспинальные или внутримозговые сосудистые аномалии, травма или операция головного или спинного мозга, недавняя операция на головном мозге иди спинном мозге, внутричерепное кровоизлияние, резистентная тяжелая гипертония, сосудистые аневризмы, активное кровотечение, АФС синдром, артериовенозные мальформация, заболевание печени связанное с коагулопатией и клинически значимым риском кровотечения,

Меры предосторожности

Не применять у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с Clcr >95 мл/мин; таким пациентам следует применять альтернативные антикоагулянты. Преждевременное прекращение приема препарата при отсутствии адекватной альтернативной антикоагулянтной терапии может увеличить риск тромбоэмболических осложнений.

При переводе пациентов с одной антикоагулянтной терапии на другую следует применить непрерывную антикоагулянтную терапию при минимизации риска кровотечения. Особую осторожность рекомендуется соблюдать при переводе пациентов с ингибитора фактора Ха на терапию варфарином из-за медленного начала действия варфарина.

Сообщалось о эпидуральной или спинномозговой гематоме при одновременном применении антикоагулянтов и нейроаксиальной (спинальной/эпидуральной) анестезии или процедурах спинномозговой пункции. Такие гематомы приводили к неврологическим повреждениям, включая длительный или постоянный паралич.

Риск кровотечения может быть повышен у пациентов с нарушением функции почек, низкой массой тела (например, ≤60 кг) или у тех, кто получает сопутствующие препараты, влияющие на гемостаз (например, аспирин или другие антитромбоцитарные препараты, другие антикоагулянты, хроническое применение НПВП, SNRIS).

Пациенты с протезами сердечных клапанов или митральным стенозом эффективность и безопасность не установлены, применение не рекомендуется.

Лекарственные взаимодействия

Минимально метаболизируется CYP3A4. Не ингибирует CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8/9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4; не индуцирует CYP1A2 или CYP3A4.

Субстрат Р-гликопротеина (P-gp), но, по-видимому, не является субстратом других основных переносчиков поглощения, таких как переносчики органических анионов OAT1 и OAT3, переносчик органических катионов OCT2 или полипептид, транспортирующий органические анионы OATP1B1. Не индуцирует P-gp и не ингибирует P-gp, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1 или OATP1B3.

Почечная недостаточность

Избегать применение при тяжелых нарушениях.

Печеночная недостаточность

Не рекомендуется применение у пациентов с нарушением функции печени умеренной или тяжелой степени тяжести.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата во время беременности

Кормление грудью

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Побочные реакции

головокружение, головная боль, тоншота, боль в животе, кожные реакции, анемия, тромбоцитопения.

Показания, cпособ применения, дозировки

таблетки, покрытые плёночной оболочкой 15 мг, 30 мг, 60 мг;

Пациентам с клиренсом 51-95 мл/мин: 60 мг один раз в день; Пациентам с клиренсом 15-50 мл/мин: 30 мг один раз в день.

Перед началом терапии требуется оценка функции почек. Расчет Clcr с использованием метода Кокрофта-Голта; Рутинный контроль свертываемости крови не требуется.