L01XK01 Олапариб (Оlaparib)

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, нарушение функции печени тяжёлой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью), нарушение функции почек тяжёлой степени или терминальная стадия почечной недостаточности, беременность и период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет

Терапия препаратом не должна быть инициирована, до тех пор, пока состояние пациента не восстановилось после проявления гематологической токсичности, вызванной предшествующей противоопухолевой терапией. Клинический анализ крови пациента рекомендуется выполнить до начала терапии препаратом, с ежемесячным его повторением в течение первых 12 месяцев лечения, и затем, периодически во время лечения для мониторинга клинически значимых изменений гематологических параметров.

В случае развития тяжёлой степени гематологической токсичности или возникновения необходимости для частых гемотрансфузий, терапию препаратом следует приостановить и провести соответствующее гематологическое обследование.

При подозрении на МДС/ОМЛ пациента следует направить к гематологу для дальнейшего обследования, включая анализ костного мозга и забор крови для цитогенетического исследования. При подтверждении наличия МДС/ОМЛ после исследования на предмет пролонгированной гематологической токсичности рекомендуется отменить препарат и назначить больному соответствующую терапию.

В случаях, когда у пациента отмечается появление новых симптомов или ухудшение уже имеющихся симптомов со стороны дыхательной системы, таких как одышка, кашель и лихорадка, или выявлены изменения при рентгенологическом исследовании, то терапию препаратом следует приостановить и незамедлительно провести обследование пациента. При подтверждении диагноза пневмонит терапию препаратом следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Следует сообщить лечащему врачу о текущем или планируемом лечении одним из следующих препаратов: любые другие противоопухолевые препараты; вакцины или лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему, поскольку может понадобится тщательный мониторинг состояния пациента; итраконазол, флуконазол; ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром или кобицистатом, боцепревир, телапревир, невирапин, эфавиренз; рифампицин, рифапентин, рифабутин; фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал; растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); дигоксин, дилтиазем, фуросемид, верапамил, валсартан; бозентан; статины, например, симвастатин, правастатин, розувастатин; дабигатран; глибенкламид, метформин, репаглинид; алкалоиды спорыньи, применяемые для лечения мигрени и головной боли; фентанил; пимозид, кветиапин; цизаприд; колхицин; циклоспорин, сиролимус, такролимус;метотрексат;

Не рекомендуется употребление грейпфрутового сока в период лечение препаратом, поскольку грейпфрутовой сок может повлиять на действие препарата.

Избегать применение при тяжелых нарушениях почек

Избегать применение при тяжелых нарушениях печени

Противопоказано применение при беременности

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса), кашель, одышка, снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, диспепсия, изжога, лимфопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, с лихорадкой или без; сыпь, дерматит, стоматит, боль в верхней части живота, повышение креатинина в плазме крови, миелодиспластический синдром, реакции гиперчувствительности (аллергическая сыпь, затруднение при дыхании или глотании, головокружение), ангионеврический отек , дерматит, увеличение среднего объёма клеток крови. Редко: узловатая эритема, диспепсия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и 150 мг; ; Рекомендуемая доза препарата составляет 300 мг два раза в сутки. Суточная доза 600мг. Для снижения дозы рекомендуется таблетка 100 мг.