L01BC59 Типирацил + Трифлуридин (Tipiracil+Trifluridine)
Показания к применению
Для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее получавших химиотерапию на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, биологическую терапию против VEGF или агентов против рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR); Для лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, ранее получавших по меньшей мере две предшествующие линии химиотерапии, которые включали фторпиримидин, платину, таксан или иринотекан, и, при необходимости, HER2/neu-таргетную терапию
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
Меры предосторожности
Препарат вызывал тяжелую и опасную для жизни миелосупрессию (степень 3-4), состоящую из анемии, нейтропении, тромбоцитопении и фебрильной нейтропении. Необходимо контролировать общий анализ крови до и на 15-й день каждого цикла и чаще по клиническим показаниям.
Лекарственные взаимодействия
Исследования in vitro показали, что трифлуридин, типирацил и FTY не ингибируют ферменты CYP и не оказывают индуктивного действия на CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4/5. Исследования in vitro показали, что трифлуридин не является ингибитором или субстратом транспортеров захвата и оттока человека.
Почечная недостаточность
При тяжелых нарушениях функции почек требуется коррекция дозы
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести не требуется
Беременность
Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом и в течение 1 дня после приема последней дозы.
Побочные реакции
Инфекции, анемия, астения, диарея, усталость, лихорадка, тошнота, рвота и снижение аппетита, алопеция , дисгевзия, назофарингит, эмболия легочной артерии, выпадение или истончение волос, потеря вкуса, боль в животе, отек или воспаление полости рта, , язвочки или белые пятна во рту, кровоточащие десны, озноб, кашель, охриплость голоса, боль в пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание, точечные красные пятна на коже, боль в горле, затрудненное дыхание при физической нагрузке, кровотечение, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение интервала QT. Редко: боль в мочевом пузыре, кровавая моча, инфекции мочевыводящих путей, частые позывы к мочеиспусканию, головная боль, мышечные боли, интерстициальное заболевание легких, заложенность или насморк.
Показания, cпособ применения, дозировки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6,14мг+l5мг и 8,19мг+20мг; Рекомендуемая доза составляет от 35 мг/м2 до максимальной дозы 80 мг на перорально два раза в день во время еды в дни с 1 по 5 и с 8 по 12 каждого 28-дневного цикла.