J01AA12 Тигециклин (Tygecycline)

инфекции диабетической стопы, гиперчувствительность к тигециклину или к антибиотикам класса тетрациклинов, детский возраст до 8 лет

В клинических исследованиях при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, инфекциях диабетической стопы, внутрибольничной пневмонии и исследованиях резистентных патогенов наблюдался численно более высокий уровень смертности среди пациентов, получавших тигециклин по сравнению со сравниваемым препаратом. Сообщалось о нарушении заживления хирургической раны, которая было связано с развитием суперинфекции. Для пациентов, у которых развиваются суперинфекции, в частности внутрибольничная пневмония, характерны более ухудшенные результаты

При сопутствующем применении тигециклина и варфарина (в однократной дозе 25 мг) у здоровых субъектов наблюдалось снижение клиренса R-варфарина и S-варфарина на 40% и 23%, увеличение AUC на 68% и 29% соответственно. Тигециклин способен увеличивать как протромбиновое время/МНО, так и АЧТВ, при применении Тигециклина одновременно с антикоагулянтами необходимо внимательно следить за результатами соответствующих коагуляционных проб. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль тигециклина. При применении антибиотиков одновременно с пероральными контрацептивами эффективность контрацептивов может снижаться. Одновременное применение тигециклина и ингибиторов кальциневрина, таких как такролимус или циклоспорин, может привести к повышению минимальных концентраций ингибиторов кальциневрина в сыворотке крови. Основываясь на данных in vitro одновременное применение ингибиторов P-гликопротеина (например, кетоконазола или циклоспорина) или индукторов P-гликопротеина (например, рифампицина) может повлиять на фармакокинетику тигециклина.

Коррекция дозы не требуется

При тяжелых поражениях печени следует снизить дозу до 25мг каждые 12 часов

применение тигециклина допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии тигециклином с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Диспепсические расстройства, сепсис, септический шок, пневмония, абсцесс, инфекции, увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), увеличение протромбинового времени (ПВ), гипогликемия, гипопротеинемия, головокружение, флебит, абдоминальные боли, анорексия, повышение активности ACT и AЛT в плазме крови, гипербилирубинемия, гипогликемия, гипопротеинемия, зуд, сыпь, замедленное заживление ран, реакции в месте введения, головная боль, повышение амилазы в сыворотке, тромбоцитопения, увеличение MHO, тромбофлебит, острый панкреатит, желтуха, выраженные нарушения функции печени, в основном холестаз, воспаление, боль, азотемия, гиперфосфатемия, идиопатичечкая внутричерепная гипертензия, фоточувствительность, псевдомембранозный колит, тяжелые кожные осложнения, изменение цвета зубов, отек и флебит в месте инъекции

Редко – гипофибриногенемия, анафилактические реакции, печеночная недостаточность, тяжелые кожные реакции включая синдром Стивенса-Джонсона

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг

Взрослым начальная доза составляет 100 мг, далее - по 50 мг через каждые 12 ч в течении 5-14 дней. Дети в возрасте от 8 до 12 лет: 1.2 мг/кг каждые 12 ч в/в. Максимальная доза – 50 мг каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней.

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет: 50 мг каждые 12 ч. Курс лечения – 5-14 дней.

Показан к применению в случаях, когда альтернативные антибиотики не подходят.