H01AX01 Пегвисомант (Pegvisomant)

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

При применении препарата опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, иногда могут расти, вызывая серьезные осложнения (например, дефекты полей зрения), важно тщательно отслеживать состояние всех пациентов. Если появляются признаки увеличения опухоли, может быть рекомендовано проведение альтернативных процедур.

Следует контролировать и поддерживать концентрации ИФР-1 в сыворотке крови в пределах стандартизованного по возрасту нормального диапазона путем коррекции дозы пегвисоманта.Пегвисомант является мощным антагонистом действия гормона роста. В результате применения этого лекарственного препарата может возникнуть дефицит гормона роста, несмотря на наличие повышенного уровня гормона роста в сыворотке крови.

До начала лечения препаратом у пациентов следует определить исходные уровни биохимических показателей функции печени (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, общий билирубин и щелочная фосфатаза в сыворотке крови).

Пациентам, получающим инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные препараты, может потребоваться снижение дозы этих лекарственных средств, в связи с влиянием пегвисоманта на чувствительность к инсулину.

Пегвисомант обладает значительной структурной схожестью с гормоном роста, что приводит к перекрестной реактивности при использовании стандартных коммерчески доступных тест-систем для количественного определения гормона роста.

Избегать применение при тяжелых нарушениях почек

Избегать применение при тяжелых нарушениях печени

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

головная боль, диарея, боль в суставах, затрудненное дыхание, повышенные уровни веществ, которые отображают состояние функции печени, кровь в моче, гипертония, запор, тошнота, рвота, вздутие живота, нарушение пищеварения, образование газов, снижение тактильного чувства, образование синяка или кровотечение в месте инъекции, чувствительность или отек кожи в месте инъекции, скопление жировой ткани под поверхностью кожи в месте инъекции, отек конечностей, слабость, повышение температуры, потливость, зуд, сыпь, повышенная склонность к образованию синяков, боль в мышцах, артрит, повышение уровня холестерина в крови, увеличение массы тела, повышение уровня глюкозы в крови, снижение уровня глюкозы в крови, гриппоподобное заболевание, повышенная утомляемость, необычные сновидения, боль в глазу. Редко: аллергическая реакция после введения (повышение температуры, сыпь, зуд и, в тяжелых случаях, затрудненность дыхания, быстрый отек кожи, требующий оказания срочной медицинской помощи), которые могут возникать немедленно или через несколько дней после введения, белок в моче, увеличение объема мочеиспускания, нарушение функции почек, потеря интереса, спутанность сознания, увеличение полового влечения, паническая атака, потеря памяти, нарушение сна, снижение количества тромбоцитов в крови, повышение или снижение количества лейкоцитов в крови, склонность к кровотечениям, плохое самочувствие, нарушение заживления ран, астенопия, нарушения со стороны внутреннего уха, отек лица, сухость кожи, ночная потливость, покраснение кожи (эритема), выступающие зудящие пузырьки на коже (крапивница), повышенный уровень жировых веществ в крови, повышенный аппетит, сухость во рту, усиление слюноотделения, проблемы с зубами, геморрой, нарушение вкусовых ощущений, мигрень, гнев, тяжелая одышка (ларингоспазм), быстрый отек кожи и подкожной ткани, а также внутренней (слизистой) оболочки органов (ангионевротический отек).

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 10 мг, 15 мг, 20 м;

Нагрузочная начальная доза пегвисоманта 80 мг п/к. После этого следует вводить 10 мг один раз в сутки путем п/к

Концентрации ИФР-1 в сыворотке крови следует измерять каждые 4–6 недель и осуществлять соответствующую коррекцию дозы с шагом повышения 5 мг/сутки для поддержания концентрации ИФР-1 в сыворотке крови в пределах стандартизованного по возрасту нормального диапазона для поддержания оптимального терапевтического ответа.

Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сутки.