B01AC17 Тирофибан (Tirofiban)

гиперчувствительностью к действующем у веществу или к любому из вспомогательных веществ, пациентам, у которых развилась тромбоцитопения во время более раннего применения антагониста рецепторов GP IIb / IIIa, инсульт в течение 30 дней или случаи геморрагического инсульта в анамнезе, внутричерепное заболевание в анамнезе (например, новообразование, артериовенозная мальформация, аневризма), активное или недавнее (в течение предыдущих 30 дней лечения) клинически значимое кровотечение (например, желудочно-кишечные кровотечения), злокачественная гипертензия (сильно повышенное давление), значительная травма или серьезное хирургическое вмешательство в течение последних шести недель, тромбоцитопения (количество тромбоцитов <100 000 / м3), нарушения функции тромбоцитов, нарушения свертываемости крови (например, протромбиновое время > 1.3 в обычных условиях или INR [МНО> 1,5), тяжелая печеночная недостаточность

Введение препарата самостоятельно без нефракционированного гепарина не рекомендуется. Существует ограниченный опыт применения сопутствующего введения тирофибана с эноксапариномЭффективность препарата в сочетании с эноксапарином не установлена. Безопасность и эффективность препарата с другими низкомолекулярными гепаринами не исследованы.

Применение препарата не рекомендуется в сочетании с тромболитической терапией.

Инфузию препарата следует немедленно прекратить, в случае возникновения ситуаций, требующих проведения тромболитической терапии (включая острую окклюзию во время ЧКВ), или если пациенту необходимо провести экстренную операцию по аортокоронарному шунтированию (АКШ) или требуется внутриаортальный балонный контрпульсатор.

Применение нескольких ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивает риск кровотечения, как и их комбинацию с гепарином, варфарином и тромболитиками.

Сопутствующее введение тирофибана и АСК увеличивает ингибирование агрегации тромбоцитов в большей степени, чем введение только введение АСК, что было выявлено с помощью теста агрегации тромбоцитов, вызванного АДФ на основе ex vivo. Сопутствующее введение тирофибана и нефракционированного гепарина увеличивает продолжительность кровотечения в большей степени по сравнению с нефракционированным гепарином.

При одновременном использовании препарата, нефракционированного гепарина, АСК и клопидогреля наблюдалась сопоставимая частота кровотечений, как и при одновременном применении только нефракционированного гепарина, АСК и клопидогреля.

Сопутствующее использование варфарина с тирофибаном и гепарином ассоциировалось с повышенным риском кровотечений.

Тирофибанне рекомендуется в тромболитической терапии – одновременно или менее чем за 48 часов до введения тирофибана гидрохлорида или одновременного использования лекарств, которые повышают риск кровотечения в соответствующей степени (например, пероральные антикоагулянты, другие парентеральные ингибиторы GP IIb / IIIa, растворы декстрана).

При тяжелых нарушениях функции почек требуется коррекция дозы

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях печени

Применение допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

головная боль, гематома, тошнота, экхимоз, послеоперационное кровотечение в участках катеризации, скрытая кровь в стуле или моче, гемоптизис, носовое кровотечение (эпистаксис), кровотечение из ротовой полости, кровоточивость десен, гематурия, жар, сосудистые кровотечения, снижение уровня гематокрита и гемоглобина в крови, снижение уровня тромбоцитов до <90 000 мм3, желудочно-кишечные кровотечения, гематемезис, уровня тромбоцитов до <50 000 мм3. Сирек: резкое снижение количества тромбоцитов до <20 000 мм3, тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, внутричерепное кровотечение, спинальная эпидуральная гематома, гемоперикард, легочное (альвеолярное) кровотечение, забрюшинное кровотечение

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 12.5 мг/50 мл;

Пациентам с ранней инвазивной стратегией вмешательства при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (ОКСБП ST), но не планирующим ангиографию в течение, как минимум, 4 часов и до 48 часов после постановки диагноза, вводят внутривенно с начальной скоростью инфузии 0.4 мкг/кг/мин в течение 30 минут. Далее, Тирофибан следует вводить в виде поддерживающей инфузии со скоростью 0.1 мкг/кг/мин.

Пациентам с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСБП ST), планирующим ангиографию в течение первых 4 часов постановки диагноза или пациентам с острым инфарктом миокарда, планирующим первичную ангиографию, следует вводить, используя начальную болюсную дозу 25 мкг/кг в течение 3-х минутного периода с последующей непрерывной инфузией со скоростью 0,15 мкг/кг/мин в течение 12-24 часов и до 48 часов.

Терапию тирофибаном следует назначать одновременно с нефракционированным гепарином (обычно внутривенным болюсом в 50-60 единиц/кг, затем продолжить титрование в среднем 1000 единиц в час под контролем активированного тромбопластинового времени, показатель которого должен быть примерно в два раза больше нормы) и, при отсутствии противопоказаний, пероральной антитромбоцитарной терапией, включая, но, не ограничиваясь АСК.