A10BJ06 Семаглутид (Semaglutidace)

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Семаглутид не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Семаглутид не является заменителем инсулина.

Семаглутид не рекомендуется применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса (по классификации NYHA), т.к. опыт применения отсутствует.

Применение агонистов рецептора ГПП-1 может ассоциироваться с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ.

Острый панкреатит был отмечен при применении агонистов рецептора ГПП-1. При подозрении на панкреатит семаглутид необходимо отменить.

Пациенты, получающие семаглутид в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, подвержены более высокому риску развития гипогликемии. Во время начала лечения семаглутидом риск развития гипогликемии может быть снижен за счет уменьшения дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина.

У пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулин и семаглутид, наблюдалось увеличение риска развития диабетической ретинопатии. У пациентов с диабетической ретинопатией, получавших инсулин, применять семаглутид следует с осторожностью.

Семаглутид вызывает задержку опорожнения желудка и потенциально влияет на скорость всасывания сопутствующих пероральных лекарственных препаратов. У пациентов, принимающих пероральные лекарственные препараты, которые требуют быстрого всасывания из желудочно-кишечного тракта, семаглутид следует применять с осторожностью. Парацетамол: при совместном применении с семаглутидом коррекция дозы парацетамола не требуется.

Семаглутид не снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку семаглутид не оказал клинически значимого влияния на общую экспозицию этинилэстрадиола и левоноргестрела при совместном применении комбинированного перорального контрацептивного препарата и семаглутида.

Совместное применение такими препаратами как дигоксин, метформин, варфарин: не изменил общую экспозицию препаратов после введения однократной дозы.

Избегать применение при тяжелых нарушениях почек

Избегать применение при тяжелых нарушениях печени

Не рекомендуется применение при беременности, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

Не рекомендуется применение в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности

Гипогликемия при применении с инсулином или препаратами сульфонилмочевин, тошнота, диарея, гипогликемия при применении с ПССП, снижение аппетита, головокружение, осложнения диабетической ретинопатии,рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, метеоризм, холелитиаз, слабость, увеличение концентрации липазы, увеличение концентрации амилазы, снижение веса, дисгевзия, увеличение частоты сердечных сокращений, воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), реакции в месте введения, аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница; Редко: анафилактическая реакция, ангионевротический отек

Раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (шприц-ручка 0.25 мг или 0.5 мг/доза); Начальная доза препарата составляет 0,25 мг семаглутида один раз в неделю в течение 4 недель. Через 4 недели дозу следует увеличить до 0,5 мг один раз в неделю. Если уровень сахара в крови недостаточно контролируется при применении дозы 0,5 мг один раз в неделю, дозу можно увеличить до 1 мг один раз в неделю