N02CD03 Фреманезумаб (Fremanezumab)

повышенная чувствительность к действующему веществу, а также вспомогательным веществам, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Из клинических исследований исключались пациенты со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями, такими как острое нарушение мозгового кровообращения, микроинсульты, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия. Безопасность и эффективность препарата у таких пациентов не установлены. Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами

На основании характеристик фреманезумаба не ожидается фармакокинетических лекарственных взаимодействий. Кроме того, во время клинических исследований, одновременное применение лекарственных средств (в частности анальгетиков, спорыньи и триптанов) для лечения приступа мигрени и для профилактики мигрени, не повлияло на фармакокинетику фреманезумаба.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется.

Не рекомендуется применение препарата во время беременности

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении терапии с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

болезненность в месте инъекции, уплотнения в месте инъекции, покраснение кожи в месте инъекции, зуд в месте инъекции, сыпь в месте инъекции, крапивница, отек. Редко: иммуногенность, анафилактический шок, серьезные аллергические реакции

Раствор для подкожного введения, 225мг/1,5мл; Режим дозирования: 225 мг один раз в месяц (ежемесячно); 675 мг каждые три месяца (ежеквартально). При переходе с одной схемы терапии на другую, новую дозу лекарственного препарата назначают в следующий запланированный день, согласно предыдущей схеме терапии.