Дезлоратадин (Desloratadine)

Қолдану көрсеткіштері

Байланысты белгілерді жеңілдету үшін:
- аллергиялық ринитпен (түшкіру, мұрынның бітелуі, ринорея, мұрынның қышуы, көздің қышуы және қызаруы, көз жасының ағуы)
- есекжем (терінің қышуы, бөртпе).

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Әсер етуші затқа немесе лоратадинге аса жоғары сезімталдық;
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 1 жасқа дейінгі балалар
- 18 жасқа дейінгі балалар (құрамында балалар мен жасөспірімдерде қолдануға тыйым салынған индигокармин бояғышы бар)-таблеткалар;
- фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза сіңірілуінің бұзылуы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі.

Қауіпсіздік шаралары

Дезлоратадинді медициналық немесе отбасылық анамнезінде құрысу бар пациенттерге, ең алдымен кішкентай балаларға сақтықпен тағайындау керек, себебі олар дезлоратадинмен емдеу аясында құрысуға өте сезімтал болып келеді. Емдеу кезінде құрысу дамыған кезде дезлоратадин қабылдауды тоқтату туралы мәселені шешу үшін дереу дәрігерге қаралу керек.
Балалар. 2 жасқа дейінгі балаларда аллергиялық ринитті риниттің басқа түрлерінен ажырату әсіресе қиын болып келеді. Жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциясы немесе құрылымының бұзылу мүмкіндігін, сондай-ақ сырқатнаманы, физикалық тексеру деректерін және тиісті зертханалық талдаулар мен тері сынақтарының нәтижелерін ескеру қажет.
Ересектер мен 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардың шамамен 6% - ы дезлоратадиннің фенотиптік баяу метаболизаторлары болып табылады және жоғары экспозицияны көрсетеді. Баяу метаболизаторлар болып табылатын 2 жастан 11 жасқа дейінгі балалардағы дезлоратадиннің қауіпсіздігі қалыпты метаболизаторлар болып табылатын балалармен бірдей. 2 жасқа дейінгі баяу метаболизаторлардағы дезлоратадиннің әсері зерттелмеген.
Қосымша заттар. Осы препараттың құрамында шәрбаттың әрбір миллилитрінде 80 мг сорбитол бар. Құрамында сорбитол (немесе фруктоза) бар бірге қолданылатын өнімдердің аддитивті әсері, сондай-ақ қандай да бір диета шеңберінде сорбитолды (немесе фруктозаны) қолдану назарға алынуы тиіс.
Пероральді қабылдауға арналған дәрілік заттардағы сорбитолдың мөлшері бірлесіп қолданылатын препараттардың биожетімділігіне әсер етуі мүмкін. Сорбитол осы препаратқа қарағанда үлкен дозаларда асқазан-ішек жолында жайсыздық сезімін және жұмсақ іш жүргізетін әсер етуі мүмкін. Туа біткен фруктоза көтере алмаушылығы бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.
Дәрілік препараттың құрамындағы натрий мөлшері бір дозада 1 ммольден (23 мг) аз болып келеді, яғни мәні бойынша «құрамында натрий жоқ».
Осы препараттың құрамында шәрбаттың әрбір миллилитрінде 70 мг пропиленгликоль бар. Алкогольдегидрогеназаның қандай да бір субстраттарымен, мысалы, этанолмен бірге қолдану 5 жасқа дейінгі балаларда жағымсыз әсерлердің дамуын туындатуы мүмкін. Бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге пропиленгликольдің мөлшеріне байланысты, бүйрек дисфункциясы (жедел түтікшелі некроз), бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бауыр дисфункциясы сияқты жағымсыз реакцияларды хабарлаудың әртүрлі жағдайларына байланысты дәрігердің бақылауы қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Препарат тіркелгеннен кейін оны қолдану кезінде алкогольге төзбеушілік және мас болу жағдайлары сипатталған. Сондықтан алкогольді сусындарды қатар қолданған кезде абай болу ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Дезлоратадин препаратын бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде сақтықпен қолдану керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Сақтықпен қолдану керек.

Жүктілік

Препаратын жүктілік кезінде қолданудан аулақ болған жөн.

Емізу

Дезлоратадин препаратпен емделген әйелдер емізетін жаңа туған нәрестелердің/нәрестелердің денесінде анықталды. Дезлоратадиннің жаңа туған нәрестелерге/нәрестелерге әсері белгісіз. Емшекпен емізуді тоқтату немесе дезлоратадинмен емдеуді тоқтату/тоқтату туралы шешім бала үшін емшек сүтімен емдеудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып қабылдануы керек.

Жағымсыз әсерлері

Зат алмасу мен тамақтану тарапынан бұзылулар
Белгісіз: тәбеттің жоғарылауы
Психикалық бұзылулар
Өте сирек: елестеулер
Белгісіз: қалыпсыз мінез-құлық, агрессия
ОЖЖ тарапынан бұзылулар
Жиі: бас ауыруы
Өте сирек: бас айналуы, ұйқышылдық, ұйқыcыздық, психомоторлы аса жоғары белсенділік, құрысулар
Жүрек тарапынан бұзылулар
Өте сирек: тахикардия, жүрек соғуы
Белгісіз: QT аралығының ұзаруы
АІЖ тарапынан болатын бұзылулар
Жиі: ауыздың құрғауы
Өте сирек: іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диспепсия, диарея
Гепатобилиарлы бұзылыстар
Өте сирек: билирубиннің, қан сарысуындағы бауыр ферменттерінің жоғарылауы, гепатит
Белгісіз: сарғаю
Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
Белгісіз: фотосезімталдық
Тірек-қимыл аппарат және дәнекер тін тарапынан бұзылулар
Өте сирек: миалгия
Жалпы бұзылулар
Жиі: қатты қажу
Өте сирек: аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксия, ангионевроздық ісіну, ентігу, терінің қышынуы, бөртпе, есекжем)
Белгісіз: астения, көздің құрғап кетуі
Белгісіз: салмақ қосу.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Ересектер: тәулігіне 1 таблеткадан (5 мг) 1 рет.
Маусымдық (интермиттирлеуші) аллергиялық ринитті емдеу (ұзақтығы аптасына 4 күннен аз немесе жылына 4 аптадан аз симптомдардың болуы) пациенттің ауру тарихына сәйкес, аурудың ағымын бағалай отырып жүргізілуі тиіс. Симптомдар жоғалғаннан кейін препаратты қабылдауды тоқтату керек. Симптомдар қайта туындаған кезде емді қайта бастауға болады.
Жыл бойы (персистирлейтін) аллергиялық ринит кезінде (ұзақтығы аптасына 4 күннен астам немесе жылына 4 аптадан астам симптомдардың болуы) аллергенмен жанасудың барлық кезеңі ішінде ұзақ мерзімді емдеу күтілуде.

Балаларда қолданылуы

Препаратты тағайындаған кезде 2 жастан кіші балаларда көп жағдайда риниттің шығу тегі инфекциялық екенін, ал инфекциялық ринитті дезлоратадинмен емдеуді қолдайтын деректер жоқ екенін ескеру керек.
1 жастан 5 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне бір рет 2,5 мл Дезлоратадин шәрбаты (1,25 мг).
6 жастан 11 жасқа дейінгі балалар: тәулігіне бір рет 5 мл Дезлоратадин шәрбаты (2,5 мг).
1 жасқа дейінгі балалардағы Дезлоратадин шәрбатының қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. 1 жастан 11 жасқа дейінгі балаларда және 12 жастан 17 жасқа дейінгі жасөспірімдерде дезлоратадинді қолдану тиімділігін клиникалық зерттеу тәжірибесі шектеулі.
Интермиттирлейтін аллергиялық ринитті (симптомдардың аптасына 4 күннен аз немесе 4 аптадан аз сақталуы) пациент ауруының анамнезін бағалауға сәйкес емдеу керек және симптомдар жойылғаннан кейін емдеу тоқтатылуы және олар қайта пайда болған кезде қайта басталуы мүмкін.
Тұрақты аллергиялық ринит кезінде (аптасына 4 күн және одан да көп күн бойы немесе 4 аптадан астам симптомдардың сақталуы) пациенттерге аллергеннің әсер ету кезеңінде емдеуді жалғастыру ұсынылуы мүмкін.

Бөлімді таңдау

R06AX27 Дезлоратадин (Desloratadine)