A10AD06 Инсулин деглудек және инсулин аспарт

Қолдану көрсеткіштері

Ересектердегі, жасөспірімдердегі және 2 жастан асқан балалардағы қант диабетін емдеу үшін     1. Сахарный диабет 2 типа
    Клинические протоколы:
  1. Сахарный диабет 2 типа

Қарсы көрсеткіштері

Препараттың белсенді заттарына немесе қосымша заттарының кез келгеніне жоғары жекеше сезімталдық; 2 жасқа дейінгі балаларға.

Қауіпсіздік шаралары

Ас ішу уақытын өткізіп алғанда немесе жоспарланбаған қарқынды дене жүктемесінде пациентте гипогликемия дамуы мүмкін. Егер пациенттің  инсулинді қажетсінуінен тым жоғары инсулин дозасы енгізілсе де, гипогликемия дамуы мүмкін. 2-ден 5 жасқа дейінгі балаларда педиатриялық популяцияда ауыр гипогликемия туындауының жоғары қаупі болуы ықтимал. 1 типті қант диабетінде тиісті емделусіз гипергликемия диабеттік кетоацидоздың дамуына әкеледі және өлімге әкелуі мүмкін.Антиденелер пайда болуы мүмкін.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Инсулинге деген қажеттілікті пероральды гипогликемиялық препараттар, глюкагон тәрізді пептид-1 рецепторларының агонистері, моноамин оксидазасының ингибиторлары, селективті емес бета-блокаторлар, ангиотензин түрлендіретін фермент ингибиторлары, салицилаттар, анаболикалық стероидтар және сульфонамидтер төмендетуі мүмкін.Инсулинге деген қажеттілікті пероральды гормоналды контрацептивтер, тиазидті диуретиктер, глюкокортикостероидтар, тиреоидты гормондар, симпатомиметиктер, өсу гормоны және даназол арттыруы мүмкін.Бета-блокаторлар гипогликемия белгілерін жасыра алады.Октреотид / ланреотид ағзаның инсулинге деген қажеттілігін арттырады және төмендетеді. Этанол инсулиннің гипогликемиялық әсерін күшейтеді және азайтады.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылап, инсулин дозасын жеке реттеңіз.

Бауыр жеткіліксіздігі

Қандағы глюкоза концентрациясын мұқият бақылап, инсулин дозасын жеке реттеңіз.

Жүктілік

Жүктілік кезінде клиникалық тәжірибе жоқ.Жүктіліктің I триместрінде инсулинге деген қажеттілік әдетте азаяды, II және III триместрде жоғарылайды. Бала туылғаннан кейін инсулинге деген қажеттілік жүктілікке дейінгі деңгейге оралады.

Емізу

Лактация кезінде қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.Инсулин деглудек / инсулин аспарт әйелдердің емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз.

Жағымсыз әсерлері

Өте жиі: гипогликемия.Жиі: инъекция орнындағы реакциялар.Жиі емес: перифериялық ісіну.Сирек: жоғары сезімталдық; уртикария.Жиілігі белгісіз: липодистрофия.Маңызды!  Мұнда жағымсыз реакциялардың қысқаша шолуы берілген. Қосымша ақпарат алу үшін дәрілік препаратқа арналған нұсқаулыққа жүгініңіз.

Балаларда қолданылуы

Препаратты 2 жасқа дейінгі балаларда қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ.Ауыр гипогликемия қаупінің жоғары болуына байланысты 2 жастан 5 жасқа дейінгі балаларда аса сақтықпен қолдану керек.