V03AC03 Деферазирокс¹ (Deferasirox)
Қолдану көрсеткіштері
Айқын бета-талассемиясы бар пациенттерде гемотрансфузия (> 7 мл/кг/айына эритроцитарлық масса) нәтижесінде темірдің созылмалы артық жүктемеленуін емдеу. Егер дефероксаминмен ем жүргізу қарсы көрсетілімде немесе талапқа сай емес болса, гемотрансфузия нәтижесінде темірдің созылмалы артық жүктемеленуін емдеу. Трансфузияға тәуелді емес талассемиялық синдромдары бар пациенттерде дефероксаминмен ем жүргізу қарсы көрсетілімде немесе талапқа сай емес болатын хелатты емді талап ететін темірмен созылмалы қатты қанығуды емдеу.
-
Клинические протоколы:
- Аллогенная родственная трансплантация костного мозга
- Апластическая анемия у детей
Қарсы көрсеткіштері
Препараттың кез келген затына жоғары сезімталдық.
Қауіпсіздік шаралары
Әр ай сайын сарысудағы ферритин деңгейін бақылау. Қан сарысуындағы ферритин концентрациясы 500 мкг/л кем тұрақты түрде төмендеуі кезінде (гемотрансфузияға байланысты темірдің артық жүктелуі) немесе 300 мкг/л кем (талассемия кезінде) болғанда препаратпен ем жүргізуді тоқтату. Асқазан-ішек ойық жарасы және қан кетуі симптомдарын немесе туындауын бақылау, сонымен қатар асқазан-ішек жолдары тарапынан елеулі жағымсыз құбылыстарға күдіктенгенде емдеуді және қосымша тексеруді өз уақытында бастау. Емдеуді бастар алдында және әр 12 ай сайын емдеу барысында естуді және көруді тексеру ұсынылады. Шығу тегі белгісіз цитопения пайда болған пациенттер үшін емдеуді уақытша тоқтату қарастырылуы керек. Егде жастағы пациенттерде жағымсыз реакциялардың өте жоғары жиілігі байқалады. Көлік құралын және басқа да қауіптілігі жоғары механизмдерді басқаруда сақ болу керек.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, ритонавир - деферазирокс тиімділігінің төмендеуі. Циклоспорин, симвастатин, ұрықтануға қарсы гормонды дәрілік заттар, бепридил, эрготамин - деферазирокс тиімділігінің төмендеуі. Репаглинид, паклитаксел - бір мезгілде қолданғанда глюкоза деңгейіне мұқият бақылау жүргізу. Клозапин, тизанидин, теофиллин - олардың концентрацияларының артуы, дозаны төмендету ұсынылады.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Емді бастар алдында қан сарысуындағы креатинин концентрациясын екі рет анықтау ұсынылады, әрі қарай ем басталғаннан кейін апта сайын, содан кейін әр ай сайын қан сарысуындағы креатинин концентрациясын және креатинин клиренсін анықтау. Креатинин клиренсі минутына 60 мл кем болғанда қарсы көрсетілген.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бірінші ай - екі қайтара, және әрі қарай бауыр қызметіне әр ай сайын бақылау жүргізу. Бауыр қызметінің бұзылысы кезінде бастапқы доза шамамен 50%-ға төмендетілуі тиіс. Бауыр қызметінің ауыр бұзылысы бар пациенттерге ұсынылмайды.
Жүктілік
Ұсынылмайды.
Емізу
Ұсынылмайды.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы.Жиі: аса жоғары сезімталдық, бас ауыруы, диарея, іш қатуы, құсу, жүрек айнуы, іштің ауыруы, іш кебу, диспепсия, трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы, бөртпе, қышыну, протеинурия.Жиі емес: үрей, ұйқының бұзылуы, бас айналуы, катаракта, макулопатия, нашар есту, көмейдің ауыруы, асқазан-ішектен қан кету, асқазанның ойық жарасы, гепатит, өт-тас ауруы, пигментацияның бұзылуы, бүйрек өткізгіштігі тарапынан бұзылулар, гликозурия, пирексия, ісіну, қажу.Сирек: эозинофилия және жүйелі симптомдары бар дәрілік реакциялар, көру жүйкесінің невриті, эзофагит.
Балаларда қолданылуы
Ішке, аш қарынға, кем дегенде асқа дейін 30 минут бұрын, күнде белгілі бір уақытта. Балаларға: дозасын және қарсы көрсетілуін нұсқаулықтан қараңыз. Ескерту: Туылғаннан 23 айға дейінгі балаларда қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Әр жыл сайын баланың дене салмағын, бойын және жыныстық дамуын бақылау.