R07AA30 Өкпе сурфактанттары біріктірілген препарат¹ (Combinations)

Қолдану көрсеткіштері

-туу салмағы 800 г-нан асатын жаңа туған нәрестелердің респираторлық дистресс синдромы (РДС) ;
- өкпенің тікелей немесе жанама зақымдануы салдарынан дамыған ересектердегі өкпенің жедел зақымдану синдромын (саптама) және жедел респираторлық дистресс синдромын (ЖРВИ) кешенді емдеуде;
- өкпе туберкулезінің кешенді терапиясында, алғаш анықталған науқастарда да, аурудың қайталануы кезінде де, инфильтративті (ыдырауы және ыдырауы жоқ) немесе кавернозды клиникалық нысанда, оның ішінде Mycobacterium tuberculosis дәріге төзімділігі болған кезде, бірнеше дәріге төзімділікке дейін.
    Клинические протоколы:
  1. Крайняя незрелость
  2. Респираторный дистресс-синдром (неонатология)
  3. Стойкое фетальное кровообращение / Персистирующая легочная гипертензия у новорожденного
  4. Врожденные пороки развития легких у новорожденных

Қарсы көрсеткіштері

Жаңа туған нәрестелердің респираторлық дистресс синдромы (РДС) кезінде:

III-IV дәрежелі қарыншаішілік қан кетулер;
ауаның ағып кету синдромы (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальды эмфизема);
өмірге сәйкес келмейтін ақаулар;
Өкпеден қан кету құбылыстары бар ТТК-синдромы;
Ересектердегі ЖРВИ және саптама кезінде:

сол жақ қарыншалық жүрек жеткіліксіздігімен байланысты газ алмасудың бұзылуы;
бронх обструкциясынан туындаған газ алмасудың бұзылуы;
18 жасқа дейінгі балалар, өйткені осы жас тобында клиникалық зерттеулер жүргізілмеген және дозалары анықталмаған;
ауаның ағып кету синдромы.
Өкпе туберкулезімен:

гемоптизге және өкпеден қан Кетуге бейімділік;
18 жасқа дейінгі балалар, өйткені осы жас тобында клиникалық зерттеулер жүргізілмеген және дозалары анықталмаған;
ауаның ағып кету синдромы.

Қауіпсіздік шаралары

Жаңа туылған нәрестелер мен ересектердің ауыр жағдайларын емдеу үшін сурфактант қолдану тек мамандандырылған реанимация бөлімінде, ал өкпе туберкулезін емдеу үшін - стационар мен мамандандырылған туберкулезге қарсы диспансерде мүмкін болады.

1. Жаңа туылған нәрестелердің респираторлық дистресс синдромын (РДС) емдеу.

Сурфактант енгізер алдында орталық гемодинамиканы міндетті тұрақтандыру және метаболикалық ацидозды, гипогликемияны және гипотермияны түзету қажет, бұл препарат әсерінің тиімділігіне теріс әсер етеді. РДС-ны рентгендік растау қажет.

2. Саптама және ЖРДС емдеу.

Препарат рационалды респираторлық қолдауды, антибиотикалық терапияны, тиісті гемодинамиканы және су-электролит балансын сақтауды қамтитын саптама мен ЖРДС-ны кешенді емдеудің бөлігі ретінде қолданылуы керек.

Саптама кезінде сурфактатнтты қолдану туралы мәселе айқын көп органның жеткіліксіздігімен (ПОН) үйлеседі, ПОН-ның басқа компоненттерін түзету мүмкіндігіне байланысты жеке шешілуі керек.

Сурфактантты енгізгеннен кейін бірден өкпені "ашу" маневрін жүргізу ұсынылады, ал егер бұл науқастың жағдайына байланысты мүмкін болмаса, өкпені екі есе тыныс алу көлемімен бір рет үрлеу ұсынылады.

3. Өкпе туберкулезін емдеу.

Сирек жағдайларда 2-3 ингаляциядан кейін гемоптиз пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда сурфактант емдеу курсын үзіп, 3-5 күннен кейін оны жалғастыру қажет.

Кез-келген туберкулезге қарсы сурфактант препаратымен үйлесімсіздік байқалмады. Аэрозольдерде қолданылатын туберкулезге қарсы препараттармен өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ, сондықтан мұндай комбинациядан бас тарту керек.

Көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсері

Сурфактант терапиясын жүргізу көлік құралдарын басқару қабілетіне әсер етпейді.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Қақырық түсіретін дәрілермен бірге қолдануға болмайды, өйткені соңғысы енгізілген препаратты қақырықпен бірге алып тастайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Деректер жоқ

Бауыр жеткіліксіздігі

Деректер жоқ

Жүктілік

ЖРДС емдеуде өмірлік көрсеткіштер бойынша қолданылады.

Емізу

ЖРДС емдеуде өмірлік көрсеткіштер бойынша қолданылады.

Жағымсыз әсерлері

1. Жаңа туған нәрестелердің респираторлық дистресс синдромында (РДС) :

Сурфактантты микроструктивті және болюсті енгізу кезінде ЭТ препаратымен обтурация немесе эмульсияның регургитациясы орын алуы мүмкін. Бұл "эмульсияны дайындау" (температурасы 37°С-тан төмен натрий хлоридінің 0.9% ерітіндісін қолдану, гетерогенді эмульсия), қатты кеуде қуысында, жөтелмен, жылаумен бірге жүретін баланың жоғары белсенділігі, бұл мөлшердің трахеяның ішкі диаметріне сәйкес келмеуі, селективті интубация, сурфактант бір бронхқа енгізу кезінде пайда болуы мүмкін немесе осы факторлардың жиынтығы. Егер осы факторлардың барлығы алынып тасталса немесе жойылса, онда бұл жағдайда аппараттық ВЕНТИЛЯТОРДАҒЫ балаға ең жоғары тыныс қысымын (Рпик) қысқаша арттыру қажет. Егер нәресте аппараттық тыныс алмаған кезде тыныс алу жолдарының бітелу белгілерін көрсетсе, препаратты тереңдету үшін қолмен жоғары қысымды желдету арқылы бірнеше тыныс алу циклдарын жасау керек. Препаратты енгізудің аэрозольдік әдісін пайдаланған кезде мұндай құбылыстар байқалмайды. Гемодинамика мен гемоглобиннің оттегімен қанығуын физикалық және аспаптық бақылау қажет (ЅаО2). Өкпеде қан кету, әдетте, шала туылған нәрестелерде туу салмағы төмен немесе өте төмен нәрестелерде препаратты енгізгеннен кейін 1-2 күн ішінде пайда болуы мүмкін. Өкпеден қан кетудің алдын алу жұмыс істейтін артериялық түтікті ерте диагностикалаудан және тиісті емдеуден тұрады. Қандағы оттегінің ішінара кернеуінің тез және айтарлықтай жоғарылауымен ретинопатия дамуы мүмкін. Гемоглобиннің мақсатты оттегімен қанығуын 86-93% аралығында сақтай отырып, ингаляциялық қоспадағы оттегінің концентрациясын қауіпсіз мәнге дейін мүмкіндігінше тез төмендету керек. Кейбір жаңа туған нәрестелерде тыныс алу жолдарының өтпелі бітелуіне байланысты гиповентиляцияны болдырмау үшін ӨЖЖ параметрлерінің барабарлығын бағалауды талап ететін қысқа мерзімді тері гиперемиясы байқалады. Сурфактант микро ағынды және болюсті енгізгеннен кейінгі алғашқы минуттарда өкпеде ингаляцияда үлкен көпіршікті сырылдар естілуі мүмкін. Сурфактантты қолданғаннан кейін 2-3 сағат ішінде бронхтарды санитарлық тазартудан бас тарту керек. Тыныс алу жолдарының интранатальды инфекциясы бар балаларда препаратты енгізу шырышты клиренстің белсендірілуіне байланысты қақырықтың бөлінуін күшейтуі мүмкін, бұл оларды ертерек тазартуды қажет етуі мүмкін.

2. Ересектердегі ЖРВИ және ӨЖЗС кезінде:

Осы уақытқа дейін сурфактант ӨЖЗС және ЖРДС-пен емдеуде әртүрлі генезде ерекше жағымсыз реакциялар байқалмады. Эндобронхиалды енгізу жолын пайдаланған жағдайда бронхоскопия процедурасына байланысты ұзақтығы 10-нан 60 минутқа дейінгі газ алмасудың нашарлауы мүмкін. Артериялық қан гемоглобинінің оттегімен қанығуы төмендегенде (ЅаО2) 90% - дан төмен болса, дем шығарудың соңында оң қысымды (ШСОҚ) және науқасқа берілетін газ қоспасындағы (FiO2) оттегінің концентрациясын уақытша арттыру қажет. Сурфактанттың эндобронхиалды енгізу мен өкпенің "ашылу" маневрінің комбинациясы жағдайында газ алмасудың нашарлауы байқалмады.

3. Өкпе туберкулезімен:

Өкпе туберкулезін емдеу кезінде пациенттердің 60-70% 3-5 ингаляциядан кейін бөлінетін қақырық көлемінің айтарлықтай өсуі байқалады немесе ингаляция басталғанға дейін болмаған қақырық пайда болады. Сондай-ақ, "қақырықты жеңіл шығару" әсері байқалады, жөтелдің қарқындылығы мен нәзіктігі айтарлықтай төмендейді, физикалық белсенділікке төзімділік жақсарады. Бұл объективті өзгерістер мен субъективті сезімдер сурфактант тікелей әсерінің көрінісі болып табылады және жағымсыз реакциялар болып табылмайды.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Препаратты эндобронхиалды енгізудің алдында стандартты әдістеме бойынша жүргізілетін мұқият санациялық бронхоскопия жасалады, оның соңында әрбір өкпеге препарат эмульсиясының тең мөлшері енгізіледі. Ең жақсы әсерге әрбір сегменттік бронхқа эмульсия енгізу арқылы қол жеткізіледі. Енгізілетін эмульсияның көлемі препараттың дозасымен анықталады.

Бронхоскопия мүмкін болмаған жағдайда интратрахеальды инстилляция көрсетіледі. Эмульсия жоғарыда сипатталған әдіс бойынша дайындалады. Препарат енгізілгенге дейін қақырықты ағызуды жақсарту үшін шаралар қабылдағаннан кейін трахеобронхиалды ағашты мұқият санитарлық тазарту қажет (діріл массажы, постуральды терапия, оларды тағайындауға қарсы көрсетілімдер болмаған кезде муколитиктер). Эмульсия эндотрахеальды түтікке орнатылған катетер арқылы енгізіледі, осылайша катетердің ұшы эндотрахеальды түтіктің ашылуынан төмен, бірақ міндетті түрде трахея кильінен жоғары болады. Эмульсияны 2 дозада енгізу керек (дозаны екіге бөлу арқылы), 10 мин аралықпен.

Балаларда қолданылуы

Препарат салмағы 800 г-нан асатын жаңа туған нәрестелердің респираторлық дистресс-синдромын (РДС) емдеу үшін қолданылады.:

III-IV дәрежелі қарыншаішілік қан кетулер;
ауаның ағып кету синдромы (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальды эмфизема);
өмірмен үйлеспейтін даму ақаулары;
Өкпеден қан кету құбылыстары бар ТТК-синдромы;
18 жасқа дейінгі балаларға ЖРДС, ӨЖЗС және өкпе туберкулезін емдеуге қарсы, өйткені осы жас тобында клиникалық зерттеулер жүргізілмеген және дозалары анықталмаған.