A11CC05 Колекальциферол (Colecalciferol)

Қолдану көрсеткіштері

• Жоғары қауіп анықталған балалар мен 12 жастан бастап және одан үлкен жасөспірімдерде, ересектерде D дәрумені тапшылығының профилактикасы.
• Жасөспірімдер мен ересектерде D дәруменінің тапшылығын емдеу.
• D дәрумені тапшылығы бар немесе D дәрумені тапшылығының жоғары қаупі анықталған ересектерде остеопорозды спецификалық емдеуге қосымша ретінде.
Ішуге арналған.
- балалар мен ересектердегі рахит пен остеомаляцияның профилактикасы
- дені сау балалар мен ересектерде оның сіңуін бұзбай D дәрумені тапшылығынан туындаған аурудың болжамды қаупінің профилактикасы
- ересектердегі остеопороздың демеуші емі үшін
- мерзімінен бұрын туылған балалардағы рахиттің профилактикасы
- балалар мен ересектерде мальабсорбциямен байланысты аурудың болжамды қаупінің профилактикасы
- балалар мен ересектердегі рахит пен остеомаляцияны емдеу үшін
- ересектердегі гипопаратиреоидизмді емдеу үшін.

Клинические протоколы:

Қарсы көрсеткіштері

Таблетка.
- колекальциферолға және/немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- гиперкальциемия және/немесе гиперкальциурия
- ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі
- D дәруменінің гипервитаминозы
- нефролитиаз/нефрокальциноз
-12 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер.
Ішуге арналған.
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата
- гипервитаминоз D
- состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применения производных бензотиадиазина (тиазидных диуретиков))
- почечные камни, содержащие кальций
- артериосклероз
- тяжелая почечная недостаточность

Қауіпсіздік шаралары

Құрамында D дәрумені бар басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда, ВИТАМИН D3 препаратының құрамындағы D дәруменінің дозасын ескеру қажет. D дәрумені немесе кальцийдің қосымша дозаларын тек дәрігердің бақылауымен қабылдау керек. Мұндай жағдайларда қандағы және несептегі кальций деңгейін бақылау керек.
Колекальциферолдың ұсынылған дозаларынан асырмау керек, өйткені гипервитаминоздың дамуы мүмкін.
ВИТАМИН D3 препаратты қабылдап жүрген ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қан плазмасындағы кальций мен фосфор концентрациясын бақылау керек. Препаратты қабылдау кальций нефролитиазына (бүйректе кальций тастарының түзілуіне) бейімділігі бар пациенттерге қабылдауға болмайды.
Келесі пациенттерде ВИТАМИН D3 препаратын қолданғанда сақ болу ұсынылады:
• бүйрек арқылы кальций мен фосфаттардың шығарылуы бұзылған;
• тиазидті диуретиктермен бір мезгілде ем қабылдайтын;
• иммобилизация жағдайындағы (қозғалмайтын пациенттерде).
Мұндай пациенттерде гиперкальциемияның даму қаупі жоғары болғандықтан, қандағы және несептегі кальций деңгейін бақылау қажет.
Препаратты саркоидозы бар пациенттерде қолданған кезде сақ болу керек, өйткені оларда D дәруменінің оның белсенді метаболиттеріне биотрансформациялануы жоғарылауы мүмкін. Қан плазмасындағы кальций концентрациясын және оның несептегі мөлшерін бақылауды іске асыру ұсынылады.
ВИТАМИН D3 жалған гипопаратиреозы бар пациенттерге қолданбаған жөн, өйткені D дәруменіне қажеттілік D дәруменіне қалыпты сезімталдық кезеңінде төмендеуі мүмкін. Мұндай жағдайларда бақылау жеңілірек болатын D дәруменінің туындыларын пайдалану ұсынылады. 1000 ХБ (25 мкг немесе 0,025 мг колекальциферол) асатын тәуліктік дозада ВИТАМИН D3 препаратын ұзақ уақыт қолданған кезде қандағы және несептегі кальций деңгейін, сондай-ақ бүйрек функциясын бақылау керек. Бұл әсіресе егде жастағы пациенттер мен жүрек гликозидтерін немесе диуретиктерді қабылдайтын пациенттер үшін өте маңызды. Гиперкальциемия жағдайында, бүйрек функциясының төмендеуі немесе гиперкальциурия белгілері болған кезде (7,5 ммоль (300 мг)/24 сағат) дозаны азайту немесе емді тоқтату керек. D дәруменінің, құрамында осы дәруменнің мөлшері жоғары болатын тағаммен бірге түсетінін ескеру қажет.

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Фенитоинмен немесе барбитураттармен қатарлас емдеу қандағы 25 гидроксиколекальциферол концентрациясын төмендетіп, бауырда «бауыр» ферменттерін индукциялау есебінен оның белсенді емес метаболиттерге биотрансформациясын арттыруы мүмкін. D дәруменінің тиімділігі төмендеуі мүмкін.
Глюкокортикостероидтармен қатарлас емдеу D дәруменінің метаболизмін арттыру есебінен оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Рифампицин мен изониазид D дәруменінің метаболизмін күшейтіп, оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Майлардың сіңірілуіне әсер ететін дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда, мысалы: орлистат, ион алмастырғыш шайырлар (колестирамин сияқты) немесе іш жүргізетін дәрілер (мысалы, минералды май), колекальциферолдың асқазан-ішек жолына абсорбциясы төмендеуі мүмкін.
Тиазидті диуретиктерді қолдану бүйрек арқылы кальцийдің шығарылуын төмендетіп, гиперкальциемияға әкелуі мүмкін. Ұзақ қатарлас ем кезінде қан плазмасындағы кальций концентрациясын және оның пациенттің несептегі мөлшерін үнемі бақылау қажет.
Бір мезгілде қолданған кезде колекальциферол қан сарысуындағы кальций деңгейінің жоғарылауына байланысты (жүрек аритмиясының қаупі) оймақгүл мен басқа жүрек гликозидтерінің емдік әсері мен уытты потенциалын арттыруы мүмкін. ЭКГ параметрлерін, сарысу мен несептегі кальций деңгейін бақылау қажет. Қажет болса плазмадағы дигоксин немесе дигитоксин деңгейін мониторингілеу қажет болуы мүмкін.
D дәруменін, метаболиттерді немесе D дәруменінің аналогтарын (мысалы, кальцитриол) бір мезгілде қолдану ерекше жағдайларда ғана мүмкін болады. Қандағы кальций деңгейін бақылау керек.
D дәруменін құрамында кальций немесе фосфордың жоғары дозалары бар дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану гиперкальциемия қаупін арттыруы мүмкін. Қандағы кальций деңгейін үнемі бақылау ұсынылады.
D дәрумені ішекте алюминийдің сіңірілуін арттыруы мүмкін, сондықтан сарысудағы алюминий деңгейін жоғарылатуы мүмкін. Құрамында алюминий бар антацидтерді ұзақ немесе шамадан тыс қолданудан аулақ болу керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Таблетка.
ВИТАМИН D3 препаратын ауырлық дәрежесі жеңіл немесе орташа бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Препаратты ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдануға болмайды
Ішуге арналған.
Дозаны реттеу талап етілмейді.

Бауыр жеткіліксіздігі

Таблетка.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде дәрілік препараттың дозасын түзету талап етілмейді.
D дәруменінің 1000 ХБ (25 мкг колекальциферол) асатын дозаларымен ұзақ уақыт бойы емдеу кезінде қандағы және несептегі кальций деңгейін, сондай-ақ бүйрек функциясын бақылау керек. Қан сарысуындағы кальций деңгейіне байланысты дозаны түзету қажет болуы мүмкін.
Ішуге арналған.
Дозаны реттеу талап етілмейді.

Жүктілік

Жүктілік кезінде колекальциферолды қолдану туралы шектеулі деректер бар.
Бүгінгі күні 600 ХБ дейінгі (бұл 15 мкг колекальциферолға сәйкес келеді) жалпы тәуліктік дозалармен байланысты қаупі белгісіз.
Жүктілік кезінде D дәрумені тек ол тапшы болған жағдайда ғана қабылдануы керек. Дәрігердің бақылауынсыз 500 ХБ тәуліктік дозадан асырмаған жөн.
Жүктілік кезінде ұзақ мерзімді артық дозаланудан аулақ болу керек, өйткені пайда болатын ұзаққа созылған гиперкальциемия физикалық және ақыл-ой дамуына теріс әсер етуі мүмкін, балада аортаның клапан үсті стенозы мен ретинопатияны туындатуы мүмкін.

Емізу

Колекальциферол және оның метаболиттері емшек сүтіне енеді.
Аналары D дәруменін қабылдаған емшек еметін балаларда D дәруменінің артық дозалануының ешқандай белгілері байқалмады.

Жағымсыз әсерлері

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)
- гиперкальциемия, гиперкальциурия,
- іш қату, метеоризм, жүрек айну, іштің ауыруы, диарея,
- терінің қышынуы, тері бөртпесі, есекжем сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары.

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Таблетка. Жоғары қауіп анықталған балалар мен 12 жастан бастап және одан үлкен жасөспірімдерде, ересектерде D дәрумені тапшылығының профилактикасы
Ересектер
D дәруменінің ересектер үшін ұсынылатын тәуліктік дозасы 500 ХБ–ден 1000 ХБ-ге дейінді (12,5-25 мкг колекальциферол) құрайды. Бұл ВИТАМИН D3 препаратының 500 ХБ 1-2 таблеткасын қабылдауға немесе ВИТАМИН D3 препаратының тәулігіне 1000 ХБ 1 таблеткасына сәйкес келеді.
Балалар 12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер үшін D дәруменінің ұсынылатын тәуліктік дозасы 500 ХБ–ден 1000 ХБ-ге (12,5-25 мкг колекальциферол) дейінді құрайды. Бұл ВИТАМИН D3 препаратының 500 ХБ 1-2 таблеткасын қабылдауға немесе ВИТАМИН D3 препаратының тәулігіне 1000 ХБ 1 таблеткасына сәйкес келеді.
Ішуге арналған.
Профилактика проводится, начиная со второй недели жизни, на первом году жизни и в течение периодов, когда недостаточно солнечного света, в следующие два года жизни:
- новорожденные и дети до 1 года в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни – по 1 капле в сутки (500 МЕ);
- недоношенные дети до 1 года в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни – по 1-2 капли в сутки (500-1000 МЕ);
- дети (1-3 года), у которых имеется риск развития дефицита витамина D: в течение зимних месяцев (в течение периода, когда недостаточно солнечного света) – по 1-2 капли в сутки (500-1000 МЕ).

Балаларда қолданылуы

Таблетка. 12 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.
Ішуге арналған. Балаларға Д-Вит препаратын туғаннан кейін екінші аптадан бастап өмірдің бірінші жылының соңына дейін рахиттің профилактикасы мақсатында тағайындайды.
Өмірдің екінші жылында, әсіресе қыста Д-Вит препаратын одан әрі қолдану қажеттілігі туындауы мүмкін.
0-ден 6 жасқа дейінгі балаларға тамшыны бір шай қасық суға, сүтке немесе балалар тамағына араластырып береді.
Егер тамшыны тамағы бар бөтелкеге немесе тәрелкеге қосып беретін болса, баланың тамақтың барлығын қабылдағанына көз жеткізу керек, әйтпесе препараттың барлық дозасын қабылдауға кепілдік берілмейді.
Препаратты тұтынар алдында бірден тамаққа қосады. Д-Вит қосылған тамақтың қабылданбай қалған бөлігін кейінірек тұтыну мақсатында сақтауға болмайды.