R03AL01 Фенотерол және Ипратропий бромиді (Fenoterol and Ipratropium bromide)

Қолдану көрсеткіштері


Тыныс алу жолдарының созылмалы обструктивті ауруларында тыныс алу қиындықтарының алдын алу және емдеу үшін:
аллергиялық және аллергиялық емес (эндогендік) бронх демікпесі, физикалық кернеулі бронх демікпесі, эмфиземасы бар және онсыз созылмалы обструктивті бронхит
    Клинические протоколы:
  1. Гистиоцитоз из клеток Лангерганса
  2. Дефицит альфа-1-антитрипсина у детей
  3. Бронхиальная астма
  4. Бронхиальная астма у детей
  5. Бронхиты у детей
  6. Острый бронхит у взрослых
  7. Пневмокониоз
  8. Пневмония у взрослых (внебольничная пневмония)
  9. Пневмония у детей
  10. Хроническая обструктивная болезнь лѐгких
  11. Хроническая интоксикация сероводородом
  12. Хроническая интоксикация фтором и соединениями фтора
  13. Хроническая хромовая интоксикация
  14. Коронавирусная инфекция - COVID-19, 10-я редакция с изменениями от 15.07.2020
  15. Бронхиальная астма у взрослых

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қарсы көрсеткіштері

Фенотеролға гидробромидке және Ипратропий бромидіне, атропин тәрізді заттарға немесе кез келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық
гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия және тахиаритмия

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Қауіпсіздік шаралары

Басқа ингаляциялық препараттар сияқты, препаратты қабылдау өмірге қауіп төндіретін парадоксальды бронхоспазмға әкелуі мүмкін. Парадоксальды бронхоспазм пайда болған жағдайда препаратпен терапияны дереу тоқтатып, оны балама терапиямен ауыстыру керек.
аралас препаратты пайда / қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана қолдану керек, әсіресе келесі жағдайларда ұсынылғаннан жоғары дозаларды қолданғанда:
- жеткіліксіз бақыланатын қант диабеті
- жақында миокард инфарктісін алған
- миокардит
- жүректің немесе қан тамырларының ауыр органикалық зақымдануы (атап айтқанда, тахикардия болған кезде)
- гипертиреоз
-феохромоцитома
Жүрек-қан тамырлары құбылыстары симпатомиметикалық препараттарды, соның ішінде Беродуалды қабылдаған кезде мүмкін. Тіркеуден кейінгі қолдану тәжірибесінің деректері, сондай-ақ жарияланған деректер негізінде сирек жағдайларда бета-агонистерді қолдану аясында миокард ишемиясы пайда болады. Беродуал қабылдаған жүректің ауыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, аритмия немесе ауыр жүрек жеткіліксіздігі) бар науқастарға кеуде ауыруы немесе жүрек ауруының дамуының басқа белгілері пайда болған кезде медициналық кеңес алу қажеттілігі туралы ескерту керек. Тыныс алудың қысқаруы және кеуде ауыруы сияқты белгілерді бағалауға назар аудару керек, өйткені олардың тыныс алу және жүрек этиологиясы болуы мүмкін.
Беродуальды, басқа антихолинергиялық препараттар сияқты, пациенттерде сақтықпен қолдану керек
- жабық бұрышты глаукомаға бейімділік
- зәр шығару жолдарының бар обструкциясы (мысалы, қуық асты безінің гиперплазиясы немесе қуық мойнының контрактурасы)
- бүйрек жеткіліксіздігі
- бауыр жеткіліксіздігі

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Беродуалдың тиімділігіне әсері, оны келесі препараттармен/дәрілер кластарымен бір мезгілде қолданған кезде мүмкін:
* Жағымсыз реакциялардың әсерін күшейту және/немесе қаупін арттыру:
- басқа бета-адренергиялар (кез-келген енгізу әдісімен)
- басқа антихолинергетиктер (кез-келген енгізу әдісімен)
- ксантин туындылары (мысалы, теофиллин)
- қабынуға қарсы препараттар (кортикостероидтар)
- моноаминоксидаза ингибиторлары
- трициклді антидепрессанттар
- галогенделген көмірсутектерге негізделген анестетиктер (мысалы, галотан, трихлорэтилен және энфлюран). Атап айтқанда, бұл құралдар жүрек-қан тамырлары жүйесіне әсерін күшейтуі мүмкін.
* Тиімділіктің төмендеуі:
-бета-рецепторлардың блокаторларын бір мезгілде қолдану
* Басқа ықтимал өзара әрекеттесулер:
Ксантин туындыларымен, глюкокортикостероидтармен, сондай-ақ диуретиктермен қатар емдеу кезінде бета2 агонисті туындаған гипокалиемияның нашарлауы мүмкін. Бұл, әсіресе, тыныс алу жолдарының ауыр обструкциясы бар науқастарды емдеу кезінде ескерілуі керек.
Гипокалиемия дигоксин қабылдаған науқастарда аритмияға бейімділікті нашарлатуы мүмкін. Сонымен қатар, гипоксия гипокалиемияның жүрекмағына әсерін күшейтуі мүмкін. Мұндай жағдайларда қан сарысуындағы калий деңгейін бақылау ұсынылады.
Жедел глаукома ұстамасының қаупі бромид ипратропийімен тікелей байланыста болған кезде және бета2-көз агонистімен бірге артады.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бүйрек жеткіліксіздігі

Басқа антихолинергиялық препараттар сияқты, бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда сақтықпен қолдану керек

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Бауыр жеткіліксіздігі

Басқа антихолинергиялық препараттар сияқты, бауыр жеткіліксіздігі бар науқастарда сақтықпен қолдану керек

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жүктілік

Клиникаға дейінгі деректер, сондай-ақ адамда препаратты қолдану тәжірибесінің қолда бар деректері жүктілік кезінде фенотеролдың немесе ипратропийдің жағымсыз әсерін көрсетпеді. Дегенмен, жүктілік кезінде дәрі-дәрмектерді қолдануға қатысты сақтық шараларын қолдану қажет.
Фенотеролдың жатырдың жиырылу қабілетіне депрессиялық әсерін ескеру қажет. Жүктіліктің соңында немесе жоғары дозада бета 2-симпатомиметиктерді қолдану жаңа туған нәрестеде жағымсыз құбылыстарға әкелуі мүмкін (тремор, тахикардия, глюкоза деңгейінің ауытқуы, гипокалиемия).

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Емізу

Клиникаға дейінгі зерттеулерге сәйкес, Фенотерол емшек сүтімен шығарылады. Ипратропийге қатысты оның емшек сүтімен бөлінетіні белгісіз. Алайда, ипратропийдің нәрестеге, әсіресе аэрозоль түрінде қолданғанда, айтарлықтай әсер етуі екіталай. Препаратты емшек емізу кезінде әйелдерде сақтықпен қолдану керек.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Жағымсыз әсерлері

Иммундық жүйенің бұзылуы
Сирек: анафилактикалық реакциялар*, жоғары сезімталдық*
Метаболизм және тамақтану бұзылыстары
Сирек: гипокалиемия*
Өте сирек: қандағы глюкозаның жоғарылауы
Психикалық бұзылулар
Сирек: жүйке
Сирек: мазасыздық, психикалық бұзылулар
Жүйке жүйесінің бұзылуы
Жиі емес: бас ауруы, діріл, бас айналу
Жиілігі белгісіз: гиперактивтілік
Көру органдарының бұзылуы
Сирек: глаукома*, көзішілік қысымның жоғарылауы*, аккомодацияның бұзылуы*, мидриаз*, бұлыңғыр көру*, көздің ауыруы*, қабықтың ісінуі*, конъюнктивалық гиперемия*, жарық көзінің айналасында кемпірқосақ шеңберлерінің болуы *
Жүрек тарапынан бұзылулар
Жиі емес: тахикардия, жүрек соғысы
Сирек: аритмия, атриальды фибрилляция, суправентрикулярлық тахикардия*, миокард ишемиясы*
Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары
Жиі: жөтел
Сирек: фарингит, дисфония
Сирек: бронхоспазм, тамақтың тітіркенуі, көмейдің ісінуі, ларингоспазм*, парадоксальды бронхоспазм (ингаляциядан туындаған)*, тамақтың құрғауы*
Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы
Сирек: құсу, жүрек айну, ауыздың құрғауы
Сирек: стоматит, глоссит, асқазан - ішек моторикасының бұзылуы**, диарея, іш қату*, ауыз қуысының ісінуі*, күйдіргі
Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы
Сирек: есекжем, тері бөртпесі, қышу, Квинке ісінуі*, петехия, гипергидроз*
Тірек-қимыл жүйесі мен дәнекер тінінің бұзылуы
Сирек: бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет спазмы, бұлшықет ауруы
Бүйрек және зәр шығару жолдарының бұзылуы
Сирек: зәр шығаруды кешіктіру
Зерттеу нәтижелері
Жиі емес: қан қысымының жоғарылауы (систолалық)
Сирек: қан қысымының төмендеуі (диастолалық), тромбоцитопения

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Көрсеткіштері, қолдану тәсілі мен дозалары

Тыныс алу жолдарының созылмалы обструктивті ауруларында тыныс алу қиындықтарының алдын алу және емдеу үшін:
- аллергиялық және аллергиялық емес (эндогендік) бронх демікпесі, физикалық кернеулі бронх демікпесі, эмфиземасы бар және онсыз созылмалы обструктивті бронхит

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді

Балаларда қолданылуы

6 жасқа дейінгі балалар:
Берілген жас тобы үшін ақпарат шектеулі болғандықтан, келесі дозаларды дәрігердің бақылауымен ғана қолдану ұсынылады:
Дене салмағының әр кг-на 1 ингаляция (0,1 мл), максималды 5 ингаляцияға дейін (0,5 мл), тұзды ерітіндімен 3-4 мл көлемге дейін сұйылтқаннан кейін.

Ақпарат тіркелуден кейін қолжетімді