N03AX18 Лакосамид (Lacosamide)
Қолдану көрсеткіштері
16 жастан бастап және одан асқан эпилепсиясы бар пациенттердегі салдарлы жайылған немесе онсыз парциальді ұстамаларды емдеуде қосымша ем ретінде.
-
Клинические протоколы:
- Эпилепсия у детей
Қарсы көрсеткіштері
Препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық: ІІ және ІІІ дәрежелі атриовентрикулярлық бөгеліс.
Қауіпсіздік шаралары
Анамнезінде миокард инфарктісі немесе жүрек жеткіліксіздігі сияқты жүрегінің ауыр сипатты аурулары мен өткізгіштігінің бұзылулары бар пациенттерде абайлап қолданған дұрыс.Жүрек ауруларының жоғары қауіп тобында болатын егде пациенттерде немесе лакосамид PR аралығын ұзартатын препараттармен біріктіріліп қолданылғанда ерекше сақтық шарасын қадағалау керек.Пациенттер және науқастарды күтіп-бағатын тұлғалар қауіптің болатындығы және суицидтік ойлар мен мінез-құлықтың белгілері пайда болған жағдайда мамандардан кеңес алу керектігі жөнінде ескерту керек.Автокөлік жүргізуге немесе күрделі техниканы басқаруға болмайды, өйткені емделу кезінде бас айналу немесе көз алды тұмандануы мүмкін.Төменде аталған ерітінділерден басқа дәрілік препараттармен араластырылмауы тиіс: натрий хлоридінің 0,9% изотониялық ерітіндісі, глюкозаның 5% ерітіндісі, инъекцияға арналған Рингер лактат ерітіндісі.
Дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Мидазолам- мидозаламның концентрациясын көбейтеді.Флуконазол, итраконазол, кетоконозол, ритонавир, кларитромицин - препараттың жүйелі экспозициясын көбейтеді. Рифампицин немесе шілтерленген шайқурай препараттың жүйелі концентрациясының орташа төмендеуін туғызуы мүмкін. Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал препараттың жалпы жүйелік мөлшерін төмендеді.
Бүйрек жеткіліксіздігі
Бүйрек функциясының жеңіл және орташа бұзылуы бар пациенттерге 200 мг екпінді доза қарастырылуы мүмкін, бірақ одан кейінгі дозаның титрленуі (күнделікті >200 мг) сақтықпен жүргізілуі тиіс. Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр (CLCR ≤ 30 мл/мин) және бүйрек жеткіліксіздігінің соңғы сатысындағы пациенттерге ұсынылатын ең жоғарғы демеуші доза күніне 250 мг.Бұл пациенттерге дозаның титрленуі сақтықпен жүргізілуі тиіс. Гемодиализде жүрген пациенттерге тікелей гемодиализді аяқтағаннан кейін бөлінген тәуліктік дозаның 50%-ына дейін қосу ұсынылады. Бүйрек жеткіліксіздігінің терминалдық сатысындағы пациенттерді клиникалық тәжірибенің аз болуына және метаболиттің жиналуына байланысты (белгілі фармакологиялық белсенділікке ие емес) емдеу сақтықпен жүргізілгені жөн.
Бауыр жеткіліксіздігі
Жеңіл және орташа дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге бүйрек функциясының бұзылуын ескеріп, дозаны сақтықпен титрлеу керек.
Жүктілік
Қарсы көрсетілген.
Емізу
Қарсы көрсетілген.
Жағымсыз әсерлері
Өте жиі: бас айналуы, бас ауыруы, диплопия, жүрек айнуы.Жиі: депрессия, тепе-теңдіктің бұзылуы, қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, сананың шатасуы, ашушаңдық, ұйқысыздық; жадының бұзылуы, когнитивті бұзылыс, зейіннің нашарлауы; ұйқышылдық, тремор, дизартрия, сезімталдықтың азаюы, парастезия; құлақтың шуылдауы, вертиго; нистагм, анық көрмеу; диспепсия, ауыздың құрғауы, құсу, іштің қатуы, метеоризм, диарея; қышыну, бөртпе; жүрістің бұзылуы, масаю сезімі; астения, қажу; құлап қалу, терінің зақымдалуы/ жарақаттану қаупінің жоғарылауы (қимыл үйлесімділігінің бұзылуы және бас айналу салдарынан), соғылулар; бұлшықеттер түйілуі.Жиі емес: аса жоғары сезімталдық реакциялары, бауыр сынамаларының өзгеруі, озбырлық, қозу, эйфория, психикалық бұзылыстар, суицид әрекеттері, суицид ойлары, елестеулер, брадикардия, атриовентрикулярлық бөгеліс, жүрекше фибрилляциясы және жүрекшенің дірілдеуі, ангионевроздық ісіну, есекжем, PR аралығының дозаға тәуелді ұзаруы.
Балаларда қолданылуы
Қарсы көрсетілген.